- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01776073
A páciens-navigációs rendszer értékelése a potenciális vesetranszplantált recipiensek várólistájának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy újonnan kifejlesztett kockázatelemző eszköz bevezetését tervezik, amely orvosi és demográfiai mutatók segítségével megbecsüli a várólistára kerülés valószínűségét az Emory Transzplantációs Központban a transzplantációs folyamatot megkezdő összes beteg esetében. Az orvosi titkárok az időpont egyeztetés során gyűjtenek információkat a betegek egészségügyi és demográfiai jellemzőiről. Ez az információ bekerül a REDCap kockázatelemző eszközbe, amely a várólistára kerülés valószínűségének kiszámítására szolgál. A várakozási lista késésének kockázatának kategorizálására egy korábban meghatározott határértéket használunk.
A betegek egy véletlenszerű alcsoportja, akiknél magas és mérsékelt kockázatot jelent a várólistára való felvétel késleltetése, egy páciens-navigátorhoz kapcsolódnak, aki nemcsak kérdések megválaszolására, hanem klinikai információk kezelésére is képes lesz a transzplantáció előtt, alatt és azt követően. A navigátor azon fog dolgozni, hogy azonosítsa a lehetséges akadályokat, és biztosítsa, hogy a legfrissebb klinikai információk válaszokat kapjanak a nővér és az orvos szintjén.
Elemezni fogják a magas és közepes kockázatú betegek betegnavigátorral való időben történő összekapcsolásának hatását a várólistára, valamint a várólistára helyezés arányát annak megállapítására, hogy egy ilyen program hatékony eszköz-e a transzplantációhoz való hozzáférés növelésére azon betegek számára, akik valószínűleg pénzügyi, faji, és demográfiai akadályok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb veseátültetésre jelentkezők az Emory Transplant Centerben
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olyan kizárási feltételek, amelyek korlátoznák a tantárgyi részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beteg navigáció
A színvonalas ellátáson túlmenően ezeket a betegeket egy betegnavigátorral kapcsolják össze, aki személyre szabott segítséget nyújt a várólistát megelőző folyamat befejezéséhez.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ezek a betegek megkapják a standard ellátást, amely magában foglalja az Emory Transzplantációs Központ jelenlegi szociális munkásokból, orvosokból és más segítő személyzetből álló csapatának segítségét a várólistára való felvételi folyamat befejezéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az értékeléstől a várólistáig eltelt idő a beutalt betegeknél; A transzplantáció előtti értékelés befejezésének aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A beutalástól a kiértékelésig eltelt idő
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Az utalástól a kezdeti listázásig eltelt idő (aktív vagy inaktív)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A beutalástól a transzplantációig eltelt idő
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A veszteség aránya a nyomon követésig; Az értékelési időpont meghiúsulásának aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00060661
- Mason-01 (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .