Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens-navigációs rendszer értékelése a potenciális vesetranszplantált recipiensek várólistájának csökkentésére

2018. február 20. frissítette: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje, milyen hatást fejt ki a páciens-navigátor bevezetése, amely a magas és közepes kockázatú betegeket végigvezeti a veseátültetési folyamat várólistája előtti fázisain. Azokat a betegeket, akiknél magas és mérsékelt kockázatnak kitéve a várólistára való felvétel késése, egy páciens-navigátorral kapcsolják össze, aki megkönnyíti a várólistára vonatkozó követelmények teljesítését. Meggyőződésünk, hogy azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak a betegnavigátorba, nagyobb valószínűséggel fejezik be a várólistázás előtti folyamatot, és gyorsabban fogják befejezni a folyamatot, mint a magas és közepes kockázatú betegek, akik nem kapnak további segítséget a betegnavigátortól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy újonnan kifejlesztett kockázatelemző eszköz bevezetését tervezik, amely orvosi és demográfiai mutatók segítségével megbecsüli a várólistára kerülés valószínűségét az Emory Transzplantációs Központban a transzplantációs folyamatot megkezdő összes beteg esetében. Az orvosi titkárok az időpont egyeztetés során gyűjtenek információkat a betegek egészségügyi és demográfiai jellemzőiről. Ez az információ bekerül a REDCap kockázatelemző eszközbe, amely a várólistára kerülés valószínűségének kiszámítására szolgál. A várakozási lista késésének kockázatának kategorizálására egy korábban meghatározott határértéket használunk.

A betegek egy véletlenszerű alcsoportja, akiknél magas és mérsékelt kockázatot jelent a várólistára való felvétel késleltetése, egy páciens-navigátorhoz kapcsolódnak, aki nemcsak kérdések megválaszolására, hanem klinikai információk kezelésére is képes lesz a transzplantáció előtt, alatt és azt követően. A navigátor azon fog dolgozni, hogy azonosítsa a lehetséges akadályokat, és biztosítsa, hogy a legfrissebb klinikai információk válaszokat kapjanak a nővér és az orvos szintjén.

Elemezni fogják a magas és közepes kockázatú betegek betegnavigátorral való időben történő összekapcsolásának hatását a várólistára, valamint a várólistára helyezés arányát annak megállapítására, hogy egy ilyen program hatékony eszköz-e a transzplantációhoz való hozzáférés növelésére azon betegek számára, akik valószínűleg pénzügyi, faji, és demográfiai akadályok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

401

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb veseátültetésre jelentkezők az Emory Transplant Centerben

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek olyan kizárási feltételek, amelyek korlátoznák a tantárgyi részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg navigáció
A színvonalas ellátáson túlmenően ezeket a betegeket egy betegnavigátorral kapcsolják össze, aki személyre szabott segítséget nyújt a várólistát megelőző folyamat befejezéséhez.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ezek a betegek megkapják a standard ellátást, amely magában foglalja az Emory Transzplantációs Központ jelenlegi szociális munkásokból, orvosokból és más segítő személyzetből álló csapatának segítségét a várólistára való felvételi folyamat befejezéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az értékeléstől a várólistáig eltelt idő a beutalt betegeknél; A transzplantáció előtti értékelés befejezésének aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beutalástól a kiértékelésig eltelt idő
Időkeret: 1 év
1 év
Az utalástól a kezdeti listázásig eltelt idő (aktív vagy inaktív)
Időkeret: 1 év
1 év
A beutalástól a transzplantációig eltelt idő
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A veszteség aránya a nyomon követésig; Az értékelési időpont meghiúsulásának aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Egyéb azonosító: Other)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel