- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01776073
Evaluierung eines Patientennavigationssystems zur Verkürzung der Zeit bis zur Warteliste für potenzielle Empfänger einer Nierentransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen die Implementierung eines neu entwickelten Risikobewertungstools, das medizinische und demografische Indikatoren verwendet, um die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, dass alle Patienten, die mit dem Transplantationsprozess im Emory Transplant Center beginnen, auf die Warteliste gesetzt werden. Medizinische Sekretärinnen sammeln während des Terminvereinbarungstelefonats Informationen über die medizinischen und demografischen Merkmale der Patienten. Diese Informationen werden in das REDCap-Risikobewertungstool eingegeben, das zur Berechnung der Wahrscheinlichkeit einer Warteliste verwendet wird. Zur Kategorisierung des Risikos einer Verzögerung auf der Warteliste wird ein zuvor festgelegter Grenzwert verwendet.
Eine zufällige Untergruppe von Patienten, bei denen ein hohes und mäßiges Risiko einer Verzögerung auf der Warteliste besteht, wird mit einem Patientennavigator verbunden, der nicht nur für die Beantwortung von Fragen zur Verfügung steht, sondern auch für die Verwaltung klinischer Informationen vor, während und nach der Transplantation. Der Navigator wird daran arbeiten, potenzielle Hindernisse zu identifizieren und sicherzustellen, dass die aktuellsten klinischen Informationen Reaktionen auf der Ebene von Pflegekräften und Ärzten hervorgerufen haben.
Der Effekt, Patienten mit hohem und mittlerem Risiko mit einem Patientennavigator rechtzeitig auf die Warteliste zu bringen, und die Häufigkeit der Wartelisten werden analysiert, um festzustellen, ob ein solches Programm ein wirksames Mittel ist, um den Zugang zu Transplantationen für Patienten zu verbessern, die wahrscheinlich mit finanziellen, rassistischen, und demografische Barrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantationskandidaten, die älter als 18 Jahre sind, im Emory Transplant Center
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien, die die Teilnahme der Probanden einschränken würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientennavigation
Diese Patienten erhalten nicht nur die Standardversorgung, sondern werden auch mit einem Patientennavigator verbunden, der ihnen individuelle Unterstützung bei der Vervollständigung des Wartelistenprozesses bietet
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Diese Patienten erhalten die Standardversorgung, die die Unterstützung durch das derzeitige Team des Emory Transplant Center aus Sozialarbeitern, Ärzten und anderem Hilfspersonal im Hinblick auf den Abschluss des Vorwartelistenprozesses umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit von der Beurteilung bis zur Warteliste bei überwiesenen Patienten; Abschlussrate der Bewertung vor der Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit von der Überweisung bis zum Bewertungstermin
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Zeit von der Empfehlung bis zur Erstlistung (aktiv oder inaktiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Zeit von der Überweisung bis zur Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate des Verlusts bis zur Nachverfolgung; Rate der Nichterscheinen zum Bewertungstermin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00060661
- Mason-01 (Andere Kennung: Other)
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