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Evaluierung eines Patientennavigationssystems zur Verkürzung der Zeit bis zur Warteliste für potenzielle Empfänger einer Nierentransplantation

20. Februar 2018 aktualisiert von: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Einführung eines Patientennavigators zu messen, der Patienten mit hohem und mittlerem Risiko durch die Phasen vor der Warteliste des Nierentransplantationsprozesses führt. Patienten, bei denen ein hohes und mäßiges Risiko einer Verzögerung auf der Warteliste besteht, werden mit einem Patientennavigator verknüpft, der sie bei der Erfüllung der Anforderungen vor der Warteliste unterstützt. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die einem Patientennavigator zugeteilt werden, mit größerer Wahrscheinlichkeit den Wartelistenprozess abschließen und den Prozess schneller abschließen als Patienten mit hohem und mittlerem Risiko, die keine zusätzliche Unterstützung von einem Patientennavigator erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen die Implementierung eines neu entwickelten Risikobewertungstools, das medizinische und demografische Indikatoren verwendet, um die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, dass alle Patienten, die mit dem Transplantationsprozess im Emory Transplant Center beginnen, auf die Warteliste gesetzt werden. Medizinische Sekretärinnen sammeln während des Terminvereinbarungstelefonats Informationen über die medizinischen und demografischen Merkmale der Patienten. Diese Informationen werden in das REDCap-Risikobewertungstool eingegeben, das zur Berechnung der Wahrscheinlichkeit einer Warteliste verwendet wird. Zur Kategorisierung des Risikos einer Verzögerung auf der Warteliste wird ein zuvor festgelegter Grenzwert verwendet.

Eine zufällige Untergruppe von Patienten, bei denen ein hohes und mäßiges Risiko einer Verzögerung auf der Warteliste besteht, wird mit einem Patientennavigator verbunden, der nicht nur für die Beantwortung von Fragen zur Verfügung steht, sondern auch für die Verwaltung klinischer Informationen vor, während und nach der Transplantation. Der Navigator wird daran arbeiten, potenzielle Hindernisse zu identifizieren und sicherzustellen, dass die aktuellsten klinischen Informationen Reaktionen auf der Ebene von Pflegekräften und Ärzten hervorgerufen haben.

Der Effekt, Patienten mit hohem und mittlerem Risiko mit einem Patientennavigator rechtzeitig auf die Warteliste zu bringen, und die Häufigkeit der Wartelisten werden analysiert, um festzustellen, ob ein solches Programm ein wirksames Mittel ist, um den Zugang zu Transplantationen für Patienten zu verbessern, die wahrscheinlich mit finanziellen, rassistischen, und demografische Barrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

401

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationskandidaten, die älter als 18 Jahre sind, im Emory Transplant Center

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien, die die Teilnahme der Probanden einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigation
Diese Patienten erhalten nicht nur die Standardversorgung, sondern werden auch mit einem Patientennavigator verbunden, der ihnen individuelle Unterstützung bei der Vervollständigung des Wartelistenprozesses bietet
Kein Eingriff: Pflegestandard
Diese Patienten erhalten die Standardversorgung, die die Unterstützung durch das derzeitige Team des Emory Transplant Center aus Sozialarbeitern, Ärzten und anderem Hilfspersonal im Hinblick auf den Abschluss des Vorwartelistenprozesses umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Beurteilung bis zur Warteliste bei überwiesenen Patienten; Abschlussrate der Bewertung vor der Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Überweisung bis zum Bewertungstermin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zeit von der Empfehlung bis zur Erstlistung (aktiv oder inaktiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zeit von der Überweisung bis zur Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate des Verlusts bis zur Nachverfolgung; Rate der Nichterscheinen zum Bewertungstermin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Andere Kennung: Other)

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