- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776073
Potilasnavigointijärjestelmän arviointi mahdollisten munuaissiirteen saajien jonotusajan lyhentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat ottaa käyttöön äskettäin kehitetyn riskinarviointityökalun, joka käyttää lääketieteellisiä ja demografisia indikaattoreita arvioimaan odotuslistalle pääsyn todennäköisyyttä kaikille siirtoprosessin aloittaville potilaille Emory Transplant Centerissä. Lääkärisihteerit keräävät tietoa potilaiden lääketieteellisistä ja demografisista ominaisuuksista ajanvarauksen yhteydessä. Nämä tiedot syötetään REDCap-riskinarviointityökaluun, jonka avulla lasketaan odotuslistalle joutumisen todennäköisyys. Aiemmin määriteltyä rajaa käytetään jonotuslistan viivästymisen riskin luokitteluun.
Satunnainen osajoukko potilaista, joilla on suuri tai kohtalainen riski viivästyä jonotuslistalle, yhdistetään potilasnavigaattoriin, joka on käytettävissä paitsi kysymyksiin vastaamisessa, myös kliinisten tietojen hallinnassa ennen elinsiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen. Navigaattori pyrkii tunnistamaan mahdolliset esteet ja varmistamaan, että uusimmat kliiniset tiedot ovat saaneet vastauksia sairaanhoitajan ja lääkärin tasolla.
Vaikutus suuren ja keskivaikean riskin potilaiden yhdistämisestä potilasnavigaattoriin ajoissa jonotuslistalle ja jonotuslistan määrää analysoidaan sen määrittämiseksi, onko tällainen ohjelma tehokas keino lisätä elinsiirtoa potilaille, jotka todennäköisesti kohtaavat taloudellisia, rodullisia, ja demografiset esteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat Emory Transplant Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä, jotka rajoittaisivat aiheiden osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Standardin hoidon lisäksi nämä potilaat yhdistetään potilasnavigaattoriin, joka tarjoaa henkilökohtaista apua odotuslistalle pääsyn suorittamisessa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Nämä potilaat saavat standardin mukaista hoitoa, joka sisältää Emory Transplant Centerin nykyisen sosiaalityöntekijöiden, lääkäreiden ja muun tukihenkilökunnan avun odotuslistalle pääsyn suorittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika arvioinnista odotuslistalle lähetetyillä potilailla; Elinsiirtoa edeltävän arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika lähetteestä arviointikäyntiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aika viittauksesta ensimmäiseen luetteloon (aktiivinen tai ei-aktiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aika lähetyksestä siirtoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menetyksen määrä seurantaan; Epäonnistumisen määrä arviointitilaisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00060661
- Mason-01 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .