- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01776073
Оценка системы навигации пациентов для сокращения времени ожидания потенциальных реципиентов трансплантации почки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют внедрить недавно разработанный инструмент оценки риска, который использует медицинские и демографические показатели для оценки вероятности внесения в список ожидания для всех пациентов, начинающих процесс трансплантации в Центре трансплантации Эмори. Медицинские секретари будут собирать информацию о медицинских и демографических характеристиках пациентов во время телефонного звонка о записи на прием. Эта информация будет введена в инструмент оценки рисков REDCap, который будет использоваться для расчета вероятности внесения в список ожидания. Предварительно определенный порог будет использоваться для классификации риска задержки в листе ожидания.
Случайная подгруппа пациентов с высоким и умеренным риском задержки в листе ожидания будет связана с навигатором пациентов, который будет доступен не только для ответов на вопросы, но и для управления клинической информацией до, во время и после трансплантации. Навигатор будет работать над выявлением потенциальных барьеров и обеспечением того, чтобы самая актуальная клиническая информация была получена на уровне медсестер и врачей.
Будет проанализировано влияние своевременного подключения пациентов с высоким и умеренным риском к навигатору для включения в список ожидания и частота внесения в список ожидания, чтобы определить, является ли такая программа эффективным средством расширения доступа к трансплантации для пациентов, которые могут столкнуться с финансовыми, расовыми, и демографические барьеры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на трансплантацию почки старше 18 лет в Центре трансплантации Эмори
Критерий исключения:
- Критериев исключения, ограничивающих участие субъекта, нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигация для пациентов
В дополнение к получению стандартного лечения, эти пациенты будут связаны с навигатором пациентов, который предоставит персональную помощь в отношении завершения процесса предварительного листа ожидания.
|
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эти пациенты получат стандартный уход, который включает в себя помощь от нынешней команды социальных работников Центра трансплантации Эмори, врачей и другого вспомогательного персонала в отношении завершения процесса предварительного листа ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от оценки до внесения в список ожидания у направленных пациентов; Скорость завершения оценки перед трансплантацией
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от направления до назначения оценки
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Время от направления до первоначального листинга (активного или неактивного)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Время от направления до трансплантации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость потери для последующего наблюдения; Уровень неявки на назначение оценки
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00060661
- Mason-01 (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .