Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы навигации пациентов для сокращения времени ожидания потенциальных реципиентов трансплантации почки

20 февраля 2018 г. обновлено: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Целью данного исследования является измерение эффекта от введения навигатора пациента для направления пациентов с высоким и умеренным риском на этапах до листа ожидания процесса трансплантации почки. Пациенты с высоким и умеренным риском задержки включения в список ожидания будут связаны с навигатором пациентов, который поможет им выполнить требования перед включением в список ожидания. Мы считаем, что пациенты, которые рандомизированы к навигатору пациентов, с большей вероятностью завершат процесс предварительного включения в список ожидания и завершат этот процесс быстрее, чем пациенты с высоким и умеренным риском, которые не получают дополнительной помощи от навигатора пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи планируют внедрить недавно разработанный инструмент оценки риска, который использует медицинские и демографические показатели для оценки вероятности внесения в список ожидания для всех пациентов, начинающих процесс трансплантации в Центре трансплантации Эмори. Медицинские секретари будут собирать информацию о медицинских и демографических характеристиках пациентов во время телефонного звонка о записи на прием. Эта информация будет введена в инструмент оценки рисков REDCap, который будет использоваться для расчета вероятности внесения в список ожидания. Предварительно определенный порог будет использоваться для классификации риска задержки в листе ожидания.

Случайная подгруппа пациентов с высоким и умеренным риском задержки в листе ожидания будет связана с навигатором пациентов, который будет доступен не только для ответов на вопросы, но и для управления клинической информацией до, во время и после трансплантации. Навигатор будет работать над выявлением потенциальных барьеров и обеспечением того, чтобы самая актуальная клиническая информация была получена на уровне медсестер и врачей.

Будет проанализировано влияние своевременного подключения пациентов с высоким и умеренным риском к навигатору для включения в список ожидания и частота внесения в список ожидания, чтобы определить, является ли такая программа эффективным средством расширения доступа к трансплантации для пациентов, которые могут столкнуться с финансовыми, расовыми, и демографические барьеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

401

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на трансплантацию почки старше 18 лет в Центре трансплантации Эмори

Критерий исключения:

  • Критериев исключения, ограничивающих участие субъекта, нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигация для пациентов
В дополнение к получению стандартного лечения, эти пациенты будут связаны с навигатором пациентов, который предоставит персональную помощь в отношении завершения процесса предварительного листа ожидания.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эти пациенты получат стандартный уход, который включает в себя помощь от нынешней команды социальных работников Центра трансплантации Эмори, врачей и другого вспомогательного персонала в отношении завершения процесса предварительного листа ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от оценки до внесения в список ожидания у направленных пациентов; Скорость завершения оценки перед трансплантацией
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от направления до назначения оценки
Временное ограничение: 1 год
1 год
Время от направления до первоначального листинга (активного или неактивного)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Время от направления до трансплантации
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость потери для последующего наблюдения; Уровень неявки на назначение оценки
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться