- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01776073
Evaluación de un Sistema de Navegación de Pacientes para Reducir el Tiempo de Lista de Espera para Posibles Receptores de Trasplante de Riñón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean implementar una herramienta de evaluación de riesgos recientemente desarrollada que utiliza indicadores médicos y demográficos para estimar la probabilidad de que todos los pacientes que comienzan el proceso de trasplante en el Emory Transplant Center queden en la lista de espera. Las secretarias médicas recopilarán información sobre las características médicas y demográficas de los pacientes durante la llamada telefónica para programar la cita. Esta información se ingresará en la herramienta de evaluación de riesgos de REDCap, que se utilizará para calcular la probabilidad de estar en la lista de espera. Se utilizará un límite previamente definido para categorizar el riesgo de retraso en la lista de espera.
Un subconjunto aleatorio de pacientes identificados con riesgo alto y moderado de retraso en la lista de espera se conectará con un navegador de pacientes, que estará disponible no solo para responder preguntas, sino también para administrar la información clínica antes, durante y después del trasplante. El navegador trabajará para identificar posibles barreras y garantizar que la información clínica más actualizada haya obtenido respuestas a nivel de enfermeras y médicos.
Se analizará el efecto de conectar a los pacientes de riesgo alto y moderado con un navegador de pacientes a tiempo para la lista de espera y la tasa de lista de espera para determinar si dicho programa es un medio eficaz para aumentar el acceso al trasplante para los pacientes que probablemente enfrenten problemas financieros, raciales, y barreras demográficas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a trasplante de riñón mayores de 18 años en Emory Transplant Center
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión que limiten la participación de los sujetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Navegación del paciente
Además de recibir el estándar de atención, estos pacientes estarán conectados con un navegador de pacientes que brindará asistencia personalizada con respecto a la finalización del proceso previo a la lista de espera.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Estos pacientes recibirán el estándar de atención, que incluye asistencia del equipo actual de trabajadores sociales, médicos y otro personal de apoyo del Emory Transplant Center con respecto a la finalización del proceso previo a la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la evaluación hasta la lista de espera en pacientes derivados; Tasa de finalización de la evaluación previa al trasplante
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo desde la derivación hasta la cita de evaluación
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tiempo desde la referencia hasta el listado inicial (activo o inactivo)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tiempo desde la derivación hasta el trasplante
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pérdida durante el seguimiento; Tasa de no presentarse a la cita de evaluación
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00060661
- Mason-01 (Otro identificador: Other)
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