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Evaluación de un Sistema de Navegación de Pacientes para Reducir el Tiempo de Lista de Espera para Posibles Receptores de Trasplante de Riñón

20 de febrero de 2018 actualizado por: Rachel Patzer, PhD, Emory University
El propósito de este estudio es medir el efecto de la introducción de un navegador de pacientes para guiar a los pacientes de riesgo alto y moderado a través de las fases previas a la lista de espera del proceso de trasplante de riñón. Los pacientes identificados con un riesgo alto o moderado de retraso en la lista de espera serán vinculados con un navegador de pacientes, quien les facilitará el cumplimiento de los requisitos previos a la lista de espera. Creemos que los pacientes que son asignados al azar a un navegador de pacientes tendrán más probabilidades de completar el proceso previo a la lista de espera y lo completarán más rápido que los pacientes de riesgo alto y moderado que no reciben asistencia adicional de un navegador de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores planean implementar una herramienta de evaluación de riesgos recientemente desarrollada que utiliza indicadores médicos y demográficos para estimar la probabilidad de que todos los pacientes que comienzan el proceso de trasplante en el Emory Transplant Center queden en la lista de espera. Las secretarias médicas recopilarán información sobre las características médicas y demográficas de los pacientes durante la llamada telefónica para programar la cita. Esta información se ingresará en la herramienta de evaluación de riesgos de REDCap, que se utilizará para calcular la probabilidad de estar en la lista de espera. Se utilizará un límite previamente definido para categorizar el riesgo de retraso en la lista de espera.

Un subconjunto aleatorio de pacientes identificados con riesgo alto y moderado de retraso en la lista de espera se conectará con un navegador de pacientes, que estará disponible no solo para responder preguntas, sino también para administrar la información clínica antes, durante y después del trasplante. El navegador trabajará para identificar posibles barreras y garantizar que la información clínica más actualizada haya obtenido respuestas a nivel de enfermeras y médicos.

Se analizará el efecto de conectar a los pacientes de riesgo alto y moderado con un navegador de pacientes a tiempo para la lista de espera y la tasa de lista de espera para determinar si dicho programa es un medio eficaz para aumentar el acceso al trasplante para los pacientes que probablemente enfrenten problemas financieros, raciales, y barreras demográficas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

401

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidatos a trasplante de riñón mayores de 18 años en Emory Transplant Center

Criterio de exclusión:

  • No existen criterios de exclusión que limiten la participación de los sujetos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Navegación del paciente
Además de recibir el estándar de atención, estos pacientes estarán conectados con un navegador de pacientes que brindará asistencia personalizada con respecto a la finalización del proceso previo a la lista de espera.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Estos pacientes recibirán el estándar de atención, que incluye asistencia del equipo actual de trabajadores sociales, médicos y otro personal de apoyo del Emory Transplant Center con respecto a la finalización del proceso previo a la lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la evaluación hasta la lista de espera en pacientes derivados; Tasa de finalización de la evaluación previa al trasplante
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la derivación hasta la cita de evaluación
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tiempo desde la referencia hasta el listado inicial (activo o inactivo)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tiempo desde la derivación hasta el trasplante
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de pérdida durante el seguimiento; Tasa de no presentarse a la cita de evaluación
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Otro identificador: Other)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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