大学病院におけるアロダーム メッシュの有無にかかわらず、腹腔鏡下裂孔ヘルニア修復の長期転帰
2023年8月30日 更新者：University of Nebraska
大学病院でヒト無細胞真皮マトリックス アロダーム (LifeCell、ブランチバーグ、ニュージャージー州) メッシュを使用した腹腔鏡下裂孔ヘルニア修復の長期転帰を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
ヒト無細胞真皮マトリックス Alloderm (LifeCell、ニュージャージー州ブランチバーグ) メッシュを使用した腹腔鏡下食道裂孔ヘルニア修復の長期結果を研究する。
食道裂孔ヘルニアの再発を調べるために、X線を使用したバリウム検査が行われます。
参加者に症状がある場合は、適切と思われる追加の薬物療法が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネブラスカ大学医療センターで傍食道ヘルニアの修復を受けた患者。
説明
包含基準:
- UNMCで傍食道ヘルニアの修復を受けた被験者。
- 19歳以上
- 妊娠していません
除外基準:
- 子供と青年
- 妊娠中および授乳中の患者
- 意思決定障害者などの脆弱な対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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裂孔ヘルニアまたはGERD症状の再発
時間枠：最初の手術から3年以上
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患者は胃食道逆流症状について質問され、ヘルニアの再発はバリウム飲み込みとX線を使用して評価されます。
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最初の手術から3年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月22日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月11日
試験登録日
最初に提出
2013年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (推定)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。