- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01776827
Langsigtet resultat af laparoskopisk hiatal brok reparation med eller uden alloderm mesh på et universitetshospital
30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
At studere det langsigtede resultat af Laparoskopisk Hiatal Brok Reparation med human acellulær dermal matrix Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh på et universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
At studere det langsigtede resultat af Laparoskopisk Hiatal Brok Reparation med human acellulær dermal matrix Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh.
En barium synketest med røntgenbilleder vil blive udført for at se efter tilbagefald af hiatal brok.
Hvis deltagerne er symptomatiske, vil der blive ydet yderligere medicinsk terapi efter behov.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik paraesophageal brok reparation ved University of Nebraska Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgik paraesophageal brok reparation på UNMC.
- Over 19 år
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- Børn og unge
- Gravide og ammende patienter
- Sårbare emner såsom beslutningshæmmede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af hiatal brok eller GERD symptomer
Tidsramme: 3+ år efter den første operation
|
Patienterne vil blive udspurgt om deres gastroøsofageale reflukssymptomer, og tilbagefald af brok vil blive vurderet ved hjælp af en bariumsvale og røntgenbilleder.
|
3+ år efter den første operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
11. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2013
Først opslået (Anslået)
28. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0168-12-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiatal brok
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
University of NebraskaLifeCellAfsluttetHiatal brok | Esophageal brok | Brok, esophageal | Brok, Paraesophageal | Paraesophageal Hiatal Brok | Glidende esophageal brok | Glidende Hiatal BrokForenede Stater
-
Foregut Research FoundationRekrutteringParaesophageal brok | Stort Hiatal BrokForenede Stater
-
Prof Urs ZinggTilmelding efter invitationHiatal Brok Large
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrutteringTilbagevenden | Hiatal brok | Hiatal brok, paraesophageal | Paraesophageal brokFinland
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsAfsluttetHiatal brokForenede Stater
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Levita MagneticsAfsluttetHiatal brok | FedmekirurgiskandidatChile
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu