Långsiktigt resultat av laparoskopisk hiatalbråckreparation med eller utan allodermnät på ett universitetssjukhus
30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
För att studera det långsiktiga resultatet av Laparoskopisk Hiatal Hernia Repair med human acellulär dermal matris Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh på ett universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För att studera det långsiktiga resultatet av Laparoscopic Hiatal Hernia Repair med human acellulär dermal matris Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh.
Ett bariumsväljtest med röntgen kommer att utföras för att leta efter återfall av hiatalbråck.
Om deltagarna är symtomatiska kommer ytterligare medicinsk terapi att tillhandahållas som bedöms lämpligt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick paraesofageal bråck reparation vid University of Nebraska Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgick paraesofageal bråckreparation vid UNMC.
- Över 19 år
- Inte gravid
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar
- Gravida och ammande patienter
- Sårbara ämnen som beslutsstörda personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande av hiatalbråck eller GERD-symtom
Tidsram: 3+ år efter den första operationen
|
Patienterna kommer att förhöras angående deras gastroesofageala refluxsymtom och bråckåterfall kommer att bedömas med bariumsvälja och röntgen.
|
3+ år efter den första operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2013
Första postat (Beräknad)
28 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0168-12-FB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .