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Langzeitergebnis der laparoskopischen Hiatushernienreparatur mit oder ohne Alloderm-Mesh an einem Universitätskrankenhaus

30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Untersuchung des Langzeitergebnisses der laparoskopischen Hiatushernienreparatur mit humanem azellulärem dermalen Matrix-Alloderm-Netz (LifeCell, Branchburg, NJ) an einem Universitätskrankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung des Langzeitergebnisses der laparoskopischen Hiatushernien-Reparatur mit dem Netz der menschlichen azellulären Hautmatrix Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ). Es wird ein Bariumschlucktest mit Röntgenstrahlen durchgeführt, um nach einem erneuten Auftreten einer Hiatushernie zu suchen. Wenn die Teilnehmer symptomatisch sind, wird bei Bedarf eine zusätzliche medizinische Therapie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer paraösophagealen Hernienoperation am University of Nebraska Medical Center unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer paraösophagealen Hernienreparatur bei UNMC unterzogen haben.
  • Ab 19 Jahren
  • Nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche
  • Schwangere und stillende Patienten
  • Gefährdete Subjekte wie entscheidungsbehinderte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Hiatushernie oder GERD-Symptomen
Zeitfenster: 3+ Jahre nach der ersten Operation
Die Patienten werden zu ihren gastroösophagealen Refluxsymptomen befragt und das Wiederauftreten von Hernien wird mit einer Bariumschluckprobe und Röntgenaufnahmen beurteilt.
3+ Jahre nach der ersten Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

LifeCell

Ermittler

  • Hauptermittler: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0168-12-FB

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