Długoterminowe wyniki laparoskopowej naprawy przepukliny rozworu przełykowego z siatką allodermową lub bez niej w szpitalu uniwersyteckim
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Zbadanie długoterminowego wyniku laparoskopowej naprawy przepukliny rozworu przełykowego za pomocą ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) w szpitalu uniwersyteckim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie długoterminowego wyniku laparoskopowej naprawy przepukliny rozworu przełykowego za pomocą ludzkiej bezkomórkowej matrycy skórnej Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ).
Zostanie przeprowadzony test połykania baru z prześwietleniami rentgenowskimi w celu wykrycia nawrotu przepukliny rozworu przełykowego.
Jeśli u uczestników wystąpią objawy, zostanie zapewniona dodatkowa terapia medyczna, jeśli zostanie to uznane za stosowne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli naprawę przepukliny okołoprzełykowej w University of Nebraska Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli naprawę przepukliny okołoprzełykowej w UNMC.
- Powyżej 19 roku życia
- Nie jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież
- Pacjenci w ciąży i karmiący piersią
- Osoby wrażliwe, takie jak osoby z upośledzeniem decyzyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót przepukliny rozworu przełykowego lub objawów GERD
Ramy czasowe: Ponad 3 lata po pierwszej operacji
|
Pacjenci zostaną przesłuchani pod kątem objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, a nawrót przepukliny zostanie oceniony za pomocą połknięcia baru i prześwietlenia.
|
Ponad 3 lata po pierwszej operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0168-12-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .