Langsiktig utfall av laparoskopisk hiatal brokk reparasjon med eller uten alloderm mesh på et universitetssykehus
30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
For å studere det langsiktige resultatet av laparoskopisk hiatal brokk reparasjon med human acellulær dermal matrise Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh ved et universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
For å studere det langsiktige resultatet av Laparoskopisk Hiatal Brokk Reparasjon med human acellulær dermal matrise Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh.
En bariumsvelgetest med røntgen vil bli utført for å se etter tilbakefall av hiatal brokk.
Hvis deltakerne er symptomatiske, vil ytterligere medisinsk behandling bli gitt etter behov.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk reparasjon av paraesophageal brokk ved University of Nebraska Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som gjennomgikk reparasjon av paraøsofageal brokk ved UNMC.
- Over 19 år
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- Barn og ungdom
- Gravide og ammende pasienter
- Sårbare emner som beslutningshemmede personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av hiatal brokk eller GERD-symptomer
Tidsramme: 3+ år etter første operasjon
|
Pasientene vil bli avhørt om deres gastroøsofageale reflukssymptomer og tilbakefall av brokk vil bli vurdert ved hjelp av bariumsvelge og røntgen.
|
3+ år etter første operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
28. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0168-12-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .