Долгосрочные результаты лапароскопической пластики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с использованием сетки Аллодерм или без нее в университетской больнице
30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Изучить долгосрочные результаты лапароскопической пластики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с помощью сетки человеческого бесклеточного дермального матрикса Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) в университетской больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Изучить долгосрочные результаты лапароскопического восстановления хиатальной грыжи с использованием человеческой бесклеточной дермальной матрицы Alloderm (LifeCell, Бранчбург, Нью-Джерси).
Для выявления рецидива хиатальной грыжи будет проведен глотательный тест с барием и рентгеновскими лучами.
Если у участников есть симптомы, при необходимости будет предоставлена дополнительная медицинская терапия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие пластику параэзофагеальной грыжи в Медицинском центре Университета Небраски.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие пластику параэзофагеальной грыжи в UNMC.
- Возраст старше 19 лет
- Не беременна
Критерий исключения:
- Дети и подростки
- Беременные и кормящие пациенты
- Уязвимые субъекты, такие как лица с ограниченными возможностями принятия решений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или симптомы ГЭРБ
Временное ограничение: 3+ года после первой операции
|
Пациентов опрашивают относительно симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, а рецидив грыжи оценивают с помощью глотания бария и рентгена.
|
3+ года после первой операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0168-12-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .