Résultat à long terme de la réparation laparoscopique d'une hernie hiatale avec ou sans maille Alloderm dans un hôpital universitaire
30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Étudier les résultats à long terme de la réparation laparoscopique d'une hernie hiatale avec un treillis de matrice dermique acellulaire humaine Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) dans un hôpital universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étudier les résultats à long terme de la réparation laparoscopique de la hernie hiatale avec le maillage Alloderm dermique acellulaire humain (LifeCell, Branchburg, NJ).
Un test de déglutition barytée avec radiographies sera effectué pour rechercher une récidive de hernie hiatale.
Si les participants présentent des symptômes, un traitement médical supplémentaire sera fourni si cela est jugé approprié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une réparation de hernie paraœsophagienne au centre médical de l'Université du Nebraska.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant subi une réparation de hernie paraœsophagienne à l'UNMC.
- Plus de 19 ans
- Pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents
- Patientes enceintes et allaitantes
- Sujets vulnérables tels que les personnes ayant une déficience décisionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de hernie hiatale ou de symptômes de RGO
Délai: 3+ ans après la chirurgie initiale
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Les patients seront interrogés sur leurs symptômes de reflux gastro-oesophagien et la récurrence de la hernie sera évaluée à l'aide d'une déglutition barytée et de radiographies.
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3+ ans après la chirurgie initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimé)
28 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0168-12-FB
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