- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01776827
Esito a lungo termine della riparazione laparoscopica dell'ernia iatale con o senza rete allodermica presso un ospedale universitario
30 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Studiare l'esito a lungo termine della riparazione laparoscopica dell'ernia iatale con rete allodermica acellulare umana a matrice dermica (LifeCell, Branchburg, NJ) presso un ospedale universitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studiare i risultati a lungo termine della riparazione laparoscopica dell’ernia iatale con la rete Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) della matrice dermica acellulare umana.
Verrà eseguito un test di deglutizione con bario con raggi X per cercare la recidiva dell'ernia iatale.
Se i partecipanti sono sintomatici, verrà fornita una terapia medica aggiuntiva come ritenuto appropriato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia paraesofagea presso il Centro medico dell'Università del Nebraska.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a riparazione di ernia paraesofagea presso l'UNMC.
- Maggiore di 19 anni di età
- Non incinta
Criteri di esclusione:
- Bambini e adolescenti
- Pazienti in gravidanza e allattamento
- Soggetti vulnerabili come le persone con disabilità decisionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza di ernia iatale o sintomi di GERD
Lasso di tempo: 3+ anni dopo l'intervento chirurgico iniziale
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I pazienti saranno interrogati in merito ai loro sintomi di reflusso gastroesofageo e la recidiva dell'ernia sarà valutata utilizzando una deglutizione al bario e radiografie.
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3+ anni dopo l'intervento chirurgico iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
11 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2013
Primo Inserito (Stimato)
28 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0168-12-FB
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