Langetermijnresultaat van laparoscopisch herstel van hiatus hernia met of zonder alloderm mesh in een academisch ziekenhuis
30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het langetermijnresultaat bestuderen van laparoscopisch herstel van hiatus hernia met menselijke acellulaire dermale matrix Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh in een academisch ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om de langetermijnresultaten van laparoscopische hiatale herniareparatie met menselijke acellulaire dermale matrix Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) mesh te bestuderen.
Er zal een barium-sliktest met röntgenfoto's worden uitgevoerd om te zoeken naar herhaling van de hiatale hernia.
Als de deelnemers symptomatisch zijn, zal er indien nodig aanvullende medische therapie worden gegeven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die para-oesofageale hernia-reparatie ondergingen aan het University of Nebraska Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die para-oesofageale hernia-reparatie ondergingen bij UNMC.
- Ouder dan 19 jaar
- Niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten
- Zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven
- Kwetsbare onderwerpen zoals personen met een wilsbeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van hiatale hernia of GORZ-symptomen
Tijdsspanne: 3+ jaar na de eerste operatie
|
Patiënten zullen worden ondervraagd over hun gastro-oesofageale refluxsymptomen en hernia-recidief zal worden beoordeeld met behulp van een bariumslik en röntgenfoto's.
|
3+ jaar na de eerste operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
28 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0168-12-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .