Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek laparoskopické opravy hiátové kýly s nebo bez allodermové síťky ve fakultní nemocnici

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Studovat dlouhodobý výsledek laparoskopické opravy hiátové kýly pomocí lidské acelulární dermální matrice Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) ve fakultní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studovat dlouhodobý výsledek laparoskopické opravy hiátové kýly s lidskou acelulární dermální matricí Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) síťkou. Bude proveden polykací test barya s rentgenovým zářením, aby se zjistila recidiva hiátové kýly. Pokud jsou účastníci symptomatickí, bude jim poskytnuta další lékařská terapie, která bude považována za vhodnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili opravu paraezofageální kýly na University of Nebraska Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily opravu paraezofageální kýly na UNMC.
  • Věk starší 19 let
  • Není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající
  • Těhotné a kojící pacientky
  • Zranitelné subjekty, jako jsou osoby se sníženou schopností rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva hiátové kýly nebo symptomů GERD
Časové okno: 3+ roky po počáteční operaci
Pacienti budou dotázáni na příznaky gastroezofageálního refluxu a recidiva kýly bude hodnocena pomocí polykání barya a rentgenových snímků.
3+ roky po počáteční operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

LifeCell

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0168-12-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiátová kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit