Resultado a longo prazo do reparo laparoscópico de hérnia hiatal com ou sem malha Alloderm em um hospital universitário
30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Estudar o resultado a longo prazo da correção laparoscópica de hérnia hiatal com matriz dérmica humana acelular Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) em um hospital universitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudar o resultado a longo prazo do reparo laparoscópico de hérnia de hiato com malha de matriz dérmica acelular humana Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ).
Um teste de deglutição de bário com raios X será realizado para procurar recorrência de hérnia de hiato.
Se os participantes forem sintomáticos, terapia médica adicional será fornecida conforme considerado apropriado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a correção de hérnia paraesofágica no Centro Médico da Universidade de Nebraska.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos à correção de hérnia paraesofágica na UNMC.
- Maior de 19 anos
- Não grávida
Critério de exclusão:
- Crianças e adolescentes
- Pacientes grávidas e lactantes
- Sujeitos vulneráveis, como pessoas com deficiência decisória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de hérnia de hiato ou sintomas de DRGE
Prazo: 3+ anos após a cirurgia inicial
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Os pacientes serão questionados sobre seus sintomas de refluxo gastroesofágico e a recorrência da hérnia será avaliada por meio de exame de bário e radiografias.
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3+ anos após a cirurgia inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0168-12-FB
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