- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776827
Pitkäaikainen tulos laparoskooppisesta hiataltyrän korjauksesta Alloderm-verkolla tai ilman sitä yliopistollisessa sairaalassa
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkia laparoskooppisen hiataltyräkorjauksen pitkän aikavälin tuloksia ihmisen soluttomalla ihomatriisi Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) meshillä yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia laparoskooppisen hiataltyräkorjauksen pitkän aikavälin tuloksia ihmisen soluttomalla ihomatriisilla Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) meshillä.
Bariumin nielemiskoe röntgensäteillä suoritetaan hiataltyrän uusiutumisen etsimiseksi.
Jos osallistujat ovat oireettomia, hänelle tarjotaan lisähoitoa tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin paresofageaalisen tyrän korjaus Nebraskan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehtiin paresofageaalisen tyrän korjaus UNMC:ssä.
- Yli 19-vuotias
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Haavoittuvat kohteet, kuten päätöksentekokyvyttömät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiatal-tyrän tai GERD-oireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 3+ vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään heidän gastroesofageaalisen refluksin oireistaan ja tyrän uusiutumista arvioidaan bariumniellä ja röntgenkuvauksella.
|
3+ vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0168-12-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .