Resultado a largo plazo de la reparación laparoscópica de hernia hiatal con o sin malla Alloderm en un hospital universitario
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Estudiar el resultado a largo plazo de la reparación laparoscópica de hernia hiatal con malla de matriz dérmica acelular humana Alloderm (LifeCell, Branchburg, NJ) en un hospital universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudiar el resultado a largo plazo de la reparación laparoscópica de la hernia de hiato con malla de matriz dérmica acelular humana Alloderm (LifeCell, Branchburg, Nueva Jersey).
Se realizará una prueba de deglución de bario con rayos X para detectar recurrencia de la hernia de hiato.
Si los participantes presentan síntomas, se proporcionará terapia médica adicional según se considere apropiado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a reparación de hernia paraesofágica en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se sometieron a reparación de hernia paraesofágica en UNMC.
- Mayor de 19 años
- No embarazada
Criterio de exclusión:
- Niños y adolescentes
- Pacientes embarazadas y lactantes
- Sujetos vulnerables, como personas con problemas de decisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de hernia de hiato o síntomas de ERGE
Periodo de tiempo: 3+ años después de la cirugía inicial
|
Se interrogará a los pacientes sobre sus síntomas de reflujo gastroesofágico y se evaluará la recurrencia de la hernia mediante un trago de bario y radiografías.
|
3+ años después de la cirugía inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dmitry Oleynikov, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0168-12-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .