扁桃摘出後の痛みを軽減する逆流防止制御

この研究の目的は、小児患者（7～18 歳）を扁桃摘出術前にオメプラゾールで 4 週間治療すると、扁桃摘出後の痛みが軽減されるかどうかを判断することです。 仮説は、多くの患者が静かな喉頭咽頭逆流を有しており、中咽頭への酸の流入を減らすことによって、患者は手術創 (扁桃窩) の酸による刺激が減少するため、扁桃摘出後の痛みが少なくなるというものです。

この研究は、前向き二重盲検無作為化研究になります。 参加者は、扁桃摘出術を実施することが決定されたときに、術前評価で研究情報を提供することにより、研究に参加するように招待されます。 患者が研究への参加に同意した場合、書面による同意と子供の同意が得られ、患者は無作為に割り当てられた参加者数に基づいて治療群と対照群に無作為に割り当てられます。

次に、治療群には、扁桃摘出術の前の4週間、オメプラゾールまたはプラセボの4週間のコースが与えられます。 捜査官は介入に対して盲目になります。 薬は耳鼻咽喉科アソシエイツのオフィスの施錠された引き出しに保管されます。 患者は、扁桃摘出術の前日である28日目で、手順の28日前に1日1回経口で20 mgの薬を服用します。 患者には、投薬開始日が記されたカレンダーが提供されます。 患者は、忘れた投与量をカレンダーに記録する必要があります。 手術当日、患者は残りの薬を不透明なバッグに入れてカレンダーと一緒に返却し、これは研究薬剤師に返却して薬の説明をします。

患者には、扁桃摘出後の評価フォームが渡されます。 このフォームでは、術後の痛み (1 ～ 10 の視覚的アナログ スケールを使用) と、術後 0、1、3、5、7、10、および 14 日の経口摂取を調べます。 用紙は、術後（術後2週間）の来院時に提出するか、郵送します。

2つのグループ間の痛みのレベルと経口摂取量を比較して、扁桃摘出術後の術後の痛みを軽減するのに抗逆流制御が役立つかどうかを判断します.

収集されるその他の変数は、患者の年齢、性別、手術方法、処方された鎮痛剤、処置の適応症です。 データはパスワードで保護されたコンピューター ファイルに保存され、患者は研究番号によってのみ識別されます。