편도선 절제술 후 통증을 줄이기 위한 항역류 조절

이 연구는 편도선 절제술 전에 4주 동안 소아 환자(7-18세)를 오메프라졸로 치료하면 편도선 절제술 후 통증이 감소하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 가설은 많은 환자들이 무증상 후두인두 역류를 가지고 있고 구강인두로의 산 유입을 줄임으로써 수술 상처(편도 포사)의 산성 자극이 감소하여 환자가 편도선 절제술 후 통증을 덜 겪을 것이라는 것입니다.

이 연구는 전향적 이중 맹검 무작위 연구가 될 것입니다. 참가자는 편도선 절제술을 수행하기로 결정되면 수술 전 평가에서 연구 정보를 제공하여 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자가 연구 참여에 동의하는 경우, 서면 동의서와 자녀의 동의를 얻고 환자는 무작위로 할당된 참가자 번호에 따라 치료군 대 대조군에 무작위로 배정됩니다.

그런 다음 치료 그룹은 편도선 절제술 전 4주 동안 복용할 4주 과정의 오메프라졸 또는 위약을 받게 됩니다. 수사관은 개입에 눈이 멀 것입니다. 약은 ENT Associates 사무실의 잠긴 서랍에 보관됩니다. 환자는 편도선 절제술 전날인 28일을 포함하여 절차 전 28일 동안 하루에 한 번 20mg의 약물을 구두로 복용합니다. 환자에게는 투약 시작 날짜가 표시된 달력이 제공됩니다. 환자는 달력에 놓친 복용량을 기록해야 합니다. 수술 당일 환자는 캘린더와 함께 불투명 백에 남은 약물을 반환하고 이것은 약물을 설명하기 위해 연구 약사에게 다시 제공됩니다.

환자는 편도선 절제술 후 평가 양식을 받게 됩니다. 이 양식은 수술 후 통증(시각적 아날로그 척도 1-10 사용)과 수술 후 0,1,3,5,7,10 및 14일의 경구 섭취량을 살펴봅니다. 양식은 수술 후 방문(수술 후 2주) 시 제출하거나 우편으로 보내드립니다.

항역류 조절이 편도선 절제술 후 수술 후 통증을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 두 그룹 간의 통증 수준과 경구 섭취량을 비교합니다.

수집된 기타 변수는 환자의 연령, 성별, 수술 방법, 처방된 진통제 및 시술 적응증입니다. 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터 파일에 저장되며 환자는 연구 번호로만 식별됩니다.