Contrôle anti-reflux pour diminuer la douleur post-amygdalectomie

L'étude vise à déterminer si le traitement de patients pédiatriques (âgés de 7 à 18 ans) pendant quatre semaines avec de l'oméprazole avant l'amygdalectomie réduira la douleur post-amygdalectomie. L'hypothèse est que de nombreux patients ont un reflux laryngopharyngé silencieux et qu'en réduisant l'entrée d'acide dans l'oropharynx, les patients auront moins de douleur après l'amygdalectomie en raison d'une diminution de l'irritation acide de la plaie chirurgicale (fosse des amygdales).

L'étude sera une étude prospective randomisée en double aveugle. Les participants seront invités à participer à l'étude en donnant les informations sur l'étude lors de l'évaluation préopératoire, lorsque la décision est prise d'effectuer une amygdalectomie. Si le patient accepte de participer à l'étude, un consentement écrit et l'assentiment de l'enfant seront obtenus et le patient sera assigné au hasard à un groupe de traitement par rapport au groupe témoin en fonction du numéro de participant assigné au hasard.

Le groupe de traitement recevra ensuite un cours de quatre semaines d'oméprazole ou de placebo à prendre pendant les quatre semaines précédant l'amygdalectomie. Les enquêteurs seront aveuglés à l'intervention. Les médicaments seront conservés dans un tiroir verrouillé au bureau ENT Associates. Le patient prendra le médicament 20 mg par voie orale une fois par jour pendant 28 jours avant la procédure, le jour 28 étant le jour précédant l'amygdalectomie. Le patient recevra un calendrier indiquant la date de début du traitement. Le patient doit documenter toute dose oubliée sur le calendrier. Le jour de la chirurgie, le patient retournera le reste du médicament dans un sac opaque avec le calendrier et celui-ci sera remis au pharmacien chercheur pour comptabiliser le médicament.

Le patient recevra un formulaire d'évaluation post-amygdalectomie. Le formulaire examine la douleur postopératoire (à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 1 à 10) ainsi que l'apport oral aux jours postopératoires 0, 1, 3, 5, 7, 10 et 14. Le formulaire sera rendu lors de la visite postopératoire (2 semaines après la chirurgie) ou envoyé par la poste.

Le niveau de douleur et l'apport oral entre les deux groupes seront comparés pour déterminer si le contrôle anti-reflux aide à diminuer la douleur postopératoire après une amygdalectomie.

D'autres variables recueillies seront l'âge du patient, son sexe, la méthode de chirurgie, les analgésiques prescrits et l'indication de la procédure. Les données seront stockées dans des fichiers informatiques protégés par un mot de passe et le patient ne sera identifié que par son numéro d'étude.