このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病の発生率に対する食事と身体活動の影響 (PREVIEW)

2019年3月18日 更新者:Anne Birgitte Raben

ヨーロッパおよび世界中のライフスタイル介入と人口調査による糖尿病の予防

2 型糖尿病は、世界で最も急速に増加している慢性疾患の 1 つです。 この傾向は主に、肥満の有病率が世界的に増加していることに起因しています。 PREVIEW 研究は、2 型糖尿病の予防に最も効果的なライフスタイルの構成要素 (食事と身体活動) を見つけるために開始されました。 このプロジェクトは、中程度または高強度の身体活動と組み合わせた高タンパク質および低 GI 食の予防的影響を、中程度のタンパク質および中程度の GI 食の組み合わせと比較して決定するという、より具体的な目的を持つ無作為化されたライフスタイル介入で構成されています。素因のある、前糖尿病の子供、若年および高齢の成人における2型糖尿病の発生率と同じ活動レベルで。

試験は、EU 6 カ国 (ブルガリア、デンマーク、フィンランド、スペイン、オランダ、英国) とオーストラリア、ニュージーランドで実施されます。

合計 2,500 人の太りすぎまたは肥満の成人参加者 (25 ~ 70 歳) と、10 ~ 18 歳の子供および青年 150 人が募集されます。 すべての成人参加者は、最初に 8% 以上の減量を達成することを目的として、低カロリーの食事で 8 週間治療を受けます。 子供と青年は、絶対的な体重減少を具体的な目的とせずに、従来の減量食で別々に治療されます.

成人の参加者は、合計 148 週間、2 つの異なる食事介入と 2 つの運動介入に無作為に割り付けられます。 この期間は、体重維持(減少した体重の再発防止)と、食事と身体活動の独立した代謝効果により、2型糖尿病を予防することを目的としています。

この研究の主要評価項目は、3 年間 (156 週間) の成人における食事別の 2 型糖尿病の発生率です (高タンパク/低 GI 対中等度タンパク質/中等度 GI、身体活動に合わせて調整)。 75 g の経口ブドウ糖負荷試験および/または HbA1c。

小児および青年向け:

恒常性モデル(HOMA-IR)によって分析されたインスリン抵抗性と、前糖尿病特性に関する健康の生理学的改善によって測定された、高タンパク質と中程度のタンパク質の食事への無作為化から2年後のインスリン抵抗性の変化。

私たちの仮説は、高タンパク質、低 GI の食事は、中程度のタンパク質、中程度の GI の食事と比較して、2 型糖尿病の予防に優れており、高強度の身体活動は中強度の身体活動と比較して優れているというものです。 .

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病は、世界で最も急速に増加している慢性疾患の 1 つです。 この傾向は主に、肥満の有病率が世界的に増加していることに起因しています。 PREVIEW スタディは、T2D の予防に最も効果的なライフスタイル コンポーネント (食事と身体活動) を見つけるために開始されました。 このプロジェクトは、無作為化されたライフスタイル介入です。 主な目的は、高タンパクで低 GI の食事と、中等度または高強度の身体活動を組み合わせた、素因のある前糖尿病の子供、若年および年配の成人 (性別の両方) における 2 型糖尿病の発生率に対する予防効果を判断することです。 サブスタディでは、以下が評価されます。脂肪分布の変化(成人)、バイオマーカーによる結腸がんのリスク(成人の糞便サンプル)、体力の変化(成人のVO2 max)、メタボロミクスプロファイル(成人)、食物報酬(子供と青年)、睡眠構造(子供および青年)。

目的: このプロジェクトは、T2D のリスクが高い個人の予防に取り組んでいます。 この試験は、EU の 6 か国 (ブルガリア、デンマーク、フィンランド、スペイン、オランダ、英国) のほか、オーストラリアとニュージーランドで実施されます。

研究デザイン:PREVIEW介入研究は、最初の8週間の減量期間と148週間の無作為化された体重維持介入からなる3年間の無作為化された臨床的介入として実施されます。

研究対象者: 合計 2500 人の成人と 150 人の子供および青年の参加者が介入に参加します。 すべての成人参加者は、8% を超える減量を達成することを目的として、最初に 8 週間低カロリーの食事で治療されます。 骨格が未熟な子供の場合、減量は望ましくなく、目標は最初の 8 週間で体重を維持することです (身長を伸ばしながら)。

介入: 参加者のための 2 つの食事介入は次のとおりです。

HP = 高タンパク質: タンパク質 25 E%、炭水化物 45 E%、食事グリセミック インデックス (GI) <50。

MP = 中程度のタンパク質: 総エネルギー摂取量 (E%) のタンパク質摂取量 15%、炭水化物 55 E%、GI >56。

どちらの食事も、健康食品を使用して構成されています。

2 つの運動介入は次のとおりです。

MI = 中程度の強度: 最大心拍数 (HRmax) の 60 ~ 75%、早歩きなど。

HI = 高強度: 76 ~ 90% HRmax (ランニングなど)。

成人の無作為化は、性別と年齢グループによって層別化され、子供の場合は性別によって層別化されます。

参加者は、LCD (4 回) と体重維持期間中、グループで監督されます。 子供は個別に監督されています。 会議の頻度は、研究の終わりに向かって減少します。 主な評価ポイント(臨床調査日、CID)は、0週(減量開始)、8週(減量終了/ランダム化介入開始)、26週(ベースラインから6か月)、52週(12か月)ベースラインから)、78 週 (ベースラインから 18 か月)、104 週 (ベースラインから 24 か月)、および 156 週 (ベースラインから 36 か月 / 試験終了、EOT)。 小児および青年の場合、最後の評価ポイントは 104 週目です (ベースラインから 24 か月/試験終了、EOT)。

主な研究のエンドポイント: 介入研究の主要なエンドポイントは、75 g の経口摂取に基づく、3 年間 (156 週間) の成人の 2 型糖尿病の発生率です。耐糖能試験(OGTT)。 糖尿病の発生率は、糖尿病を必要とする投薬の参加者の自己報告、医師に通知された(および確認された)糖尿病診断、またはIDFガイドラインに従って空腹時血漿グルコース(FPG)および/またはOGTTによって診断された糖尿病によって毎年評価されます。

小児および青年の場合: ホメオスタティック モデル (HOMA-IR) によって分析されたインスリン抵抗性によって測定される、高タンパク質食対中タンパク質食への無作為化から 2 年後のインスリン抵抗性の変化、および前糖尿病特性に関する健康の生理学的改善.

副次的評価項目は、WHO/IDF 基準 (食事調整済み) に基づく、2 型糖尿病の発生率に対する高強度と中程度の強度の身体活動の影響です (特に明記されていない場合、食事と身体活動の 4 つの可能な組み合わせに対してテストされます)。 HbA1c (平均血糖値の尺度)、体重、ウエスト、ヒップ、太ももの周囲の変化。体脂肪量の変化(kg、体重の割合);少なくとも 0、5、または 10% の体重減少 (初期体重に対して) を維持している被験者の割合;インスリン感受性(OGTTに基づく松田指数、OGTT中のグルコースおよびインスリン曲線下面積(AUC)、ベータ細胞素因指数)(成人のみ);血圧、脂質(トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポタンパク質(LDL)および高密度リポタンパク質(HDL)コレステロール)、C反応性タンパク質、および肝酵素。知覚された生活の質と働きやすさ、習慣的な幸福と慢性的なストレス、睡眠の持続時間と質(加速度計とアンケート)、食欲の感覚、および習慣的な(長期的な)身体活動の変化。

サブスタディ。 脂肪分布: MRI (磁気共鳴画像法) および H-MRS (水素磁気共鳴分光法) による脂肪分布の評価は、マーストリヒト大学の被験者のサブグループで行われます: HPMI から 20 人、MPMI グループから 20 人。 MRI/H-MRS は非侵襲的かつ非照射のイメージング技術であり、腹部脂肪と下肢上部の筋肉量 (MRI)、筋肉と肝臓の脂肪 (H-MRS) を測定するために使用されます。 MRI および H-MRS 測定は、0、26、および 104 週に行われます。

DNA および RNA のサンプリングと分析: サンプルの使用目的は、肥満および関連疾患に関連するエピ/遺伝子分析です。 遺伝子サンプリングは、0、52、および 156 週に行われます。

メタボロミクスプロファイル:被験者のサブグループでは、ベースライン0週目と52週目の尿をメタボロミクスプロファイルについて分析します。

糞便サンプル: 連続 3 日間の完全な糞便サンプルをサブグループから収集します。 サンプルは、結腸癌リスク マーカー、すなわちフェノール代謝物、短鎖脂肪酸 (SCFA)、窒素化合物の評価に使用されます。 被験者は、連続招待ベースで 4 つのグループすべてから募集されます。 さらに、微生物叢の潜在的な分析のために、同じ被験者からのサンプルが保存されます。 糞便サンプルは、0週目と52週目に収集されます。

睡眠構造: サブスタディでは、睡眠パターン (睡眠の質と持続時間)、タンパク質/活動の介入に対するストレスと脳の可塑性、および結果パラメーターの仲介役を特定します。 睡眠と脳の可塑性の役割を評価するサブスタディは、メインの介入スタディに組み込まれた反復測定デザインとして実施されます。 測定は、0、26、および 104 週に行われます。

食物報酬:末梢インスリン感受性と脳報酬活性化の可能な関係は、2つの層別介入グループからなる前糖尿病成人のサブグループで評価されます。 サブスタディはマーストリヒト大学で実施され、高カロリー/低カロリーの食品画像と対照画像を含むブロック デザインで機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用します。 食物報酬の測定は、0、26、および 104 週に行われます。

高齢者のサブグループ (+55 歳): 腎臓の安全対策のための血清クレアチニンおよび尿中アルブミンの評価。

費用対効果:すべての成人参加者は、薬の使用、仕事を休んだ日、「最適とは言えない」働きやすさなどに関する簡単なアンケートに記入します。 これらの回答は、PREVIEW のライフ スタイル プログラムの費用対効果を推定するために使用されます。 費用対効果は、0、52、104、156 週目に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • University of Nottingham Medical School
      • Swansea、イギリス、SA1 8EN
        • Swansea University
      • Maastricht、オランダ、6200
        • University of Maastricht
      • Sydney、オーストラリア、NSW 2006
        • University of Sydney
      • Pamplona、スペイン、31008
        • University of Navarra
      • Frederiksberg、デンマーク、1958
        • University of Copenhagen
      • Auckland、ニュージーランド、1024
        • University of Auckland
      • Helsinki、フィンランド、00014
        • University of Helsinki
      • Sofia、ブルガリア、1403
        • Medical University Sofia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

大人用:

  1. 25~70歳:

    2013 年半ばから 2014 年半ばまで、25 歳から 45 歳と 55 歳から 70 歳の被験者が登録されました。 2014 年半ばから、46 ~ 54 歳の被験者も登録されました。

  2. 過体重または肥満状態 BMI>25 kg/m2
  3. 糖尿病前症 糖尿病前症を評価するための WHO/IDF (国際糖尿病財団) の基準は、(スクリーニング時の) 正式な選択基準として使用されます。

    空腹時血糖障害 (IFG): 空腹時静脈血漿グルコース濃度 5.6 - 6.9 mmol/l または耐糖能障害 (IGT): 75 g グルコース (経口グルコース負荷試験、OGTT)、空腹時血漿グルコースが 7.0 mmol/l 未満。

    ラボ間で変動する可能性があるため (ローカル評価)、HbA1c はスクリーニングの選択基準として使用されません。

  4. インフォームドコンセントが必要
  5. 民族 - 制限なし
  6. 喫煙 - 対象者が最近 (1 か月以内) 習慣を変えていなければ、喫煙は許可されます。 ただし、喫煙状況は研究全体で監視され、交絡変数として使用されます。
  7. 動機 - いずれかのグループに無作為に割り当てられ、与えられたプロトコルに従うために最善を尽くす動機と意欲
  8. その他 - 通常の勤務時間内に CID に参加できること。

小児および青年向け:

  1. 年齢 10~18歳
  2. BMI>25 kg/m2 に対応する年齢調整値 (Cole et al. 2000)
  3. 過体重または肥満の子供の前糖尿病の有病率は低いため、(IDF の基準によると) 前糖尿病の子供だけを含めることは現実的ではありません。

    したがって、インスリン抵抗性の過体重/肥満の子供が含まれ、次のように定義されます: タナー段階 > 2 の HOMA-IR ≥ 2.0. タナー段階 1 および 2 には HOMA 基準は使用されません。

  4. インフォームドコンセントが必要
  5. 民族 - 制限なし
  6. 喫煙 - 対象者が最近 (1 か月以内) 習慣を変えていなければ、喫煙は許可されます。 ただし、喫煙状況は研究全体で監視され、交絡変数として使用されます。
  7. 動機 - いずれかのグループに無作為に割り当てられ、与えられたプロトコルに従うために最善を尽くす動機と意欲
  8. その他 - 通常の学校/勤務時間中に CID に参加できます。

除外基準:

面接および/またはアンケートに基づいて、次の問題がある個人は除外されます。

被験者が知っている医学的状態:

  1. 糖尿病(妊娠糖尿病以外);
  2. -現在の狭心症を含む重大な心血管疾患; -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中;心不全;症候性末梢血管疾患;
  3. -高血圧の治療の有無にかかわらず、160 mmHgを超える収縮期血圧および/または100 mmHgを超える拡張期血圧。 治療を受けている場合、過去3か月以内に薬物治療に変化はありません;
  4. 高度な慢性腎障害;
  5. 重大な肝疾患 肝硬変(脂肪肝疾患は許可されています);
  6. -現在活動中または最後の治療後5年未満の寛解期にある悪性腫瘍(局所基底および扁平上皮皮膚がんは許可されます);
  7. -活動性の炎症性腸疾患、セリアック病、慢性膵炎、または吸収不良を引き起こす可能性のあるその他の障害;
  8. 以前の肥満手術;
  9. -慢性的な呼吸器、神経、筋骨格、またはその他の障害 治験責任医師の判断で、参加者はプロトコルを遵守する上で許容できないリスクまたは困難を抱えています(例: 身体活動プログラム);
  10. 完全に回復するまでの最近の外科的処置(治験責任医師の判断);
  11. 伝染性血液感染症 B型肝炎、HIV;
  12. 精神疾患(例えば、 大うつ病、双極性障害)。

    投薬:

  13. -グルココルチコイドなどの体重またはグルコース代謝に影響を与える可能性のある処方薬の現在または過去3か月以内の使用(ただし、吸入および局所ステロイドを除く;気管支拡張薬は許可されています)、向精神薬、てんかん薬、または減量薬(いずれか処方箋、店頭またはハーブ)。 低用量の抗うつ薬は、研究者の判断で体重や研究プロトコルへの参加に影響を与えない場合に許可されます。 -甲状腺機能低下症の治療のためのレボチロキシンは、参加者が少なくとも3か月間安定した用量を使用している場合に許可されます。

    個人/その他:

  14. 競技スポーツへの参加;
  15. -スクリーニング前の2か月以内に5%を超える自己報告された体重変化(増加または減少);
  16. 特別食(例: ビーガン、アトキンス) 研究開始前の 2 か月以内。 ラクト・ベジタリアンの食事は許可されています。
  17. -研究を妨げると予想される重度の食物不耐症;
  18. 定期的に 1 週​​間あたり 21 単位以上のアルコールを飲む(男性)、または 1 週間あたり 14 単位以上のアルコールを飲む(女性);
  19. 過去 12 か月以内の乱用薬物の使用;
  20. ベースラインまたはCIDの前の過去1か月以内の献血または輸血;
  21. 自己申告による摂食障害;
  22. 妊娠中または授乳中(今後 36 か月以内に妊娠する予定を含む)。
  23. 電話またはインターネットへのアクセスなし (これは、メンテナンス フェーズ中にインストラクターから連絡があった場合に必要です)。
  24. 国語の十分な理解。
  25. -治験責任医師の判断で、プロトコルの遵守が困難になる心理的または行動上の問題。

    実験室スクリーニング:

    上記の基準がすべて満たされている場合、参加者は耐糖能試験 (0 および 120 分での血液) の対象となり、血糖値はすぐに分析されます (Haemocue)。 さらに、さらなる安全性評価として、全血球数、尿素、および電解質を分析することができます。 正常であること(つまり 前糖尿病ではない)研究のどの段階でも、OGTTの0時間および2時間でのグルコース濃度は除外基準ではありません。

    耐糖能検査が試験の開始基準を満たしている場合にのみ、残りのサンプルは安全性チェックのために地元の検査機関に送られ、次の除外基準が適用されます。

  26. ヘモグロビン濃度が現地の検査基準値を下回っています(つまり、 貧血)。
  27. クレアチニン > 正常上限の 1.5 倍 (ローカル検査機関の参照値)。
  28. アラニントランスアミナーゼ (ALT) および/またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) が正常値の上限の 3 倍以上 (現地の検査機関の参照値)、または研究者の意見では臨床的に重要であり、さらなる評価が必要である可能性があるこれらの検査のその他の重大な異常
  29. 心電図 (ECG)。 -調査官の意見では、さらなる評価が必要な未診断の心臓病を示す可能性のある異常(例: 重大な伝導障害、不整脈、病的な Q 波)。 これは 55 ~ 70 歳の成人で行われます。

    LCD段階の後(成人):

  30. LCD 段階で少なくとも 8% の軽量化に達しなかった。 これは、介入からの除外につながります。

ノート:

  • リストされた包含および除外基準はスクリーニング時に適用されます。
  • 正常であること(つまり 前糖尿病ではない)スクリーニング後の研究の任意の段階でのOGTTの0および2時間でのグルコース濃度は除外基準ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HP-HI
高タンパク・高強度の身体活動
参加者は、高タンパク食と高強度の身体活動介入に従います
実験的:HP-MI
高タンパク/中強度の身体活動
参加者は、高タンパク食と適度な強度の身体活動介入に従います
実験的:MP-HI
中程度のタンパク質/高強度の身体活動
参加者は、適度なタンパク質の食事と高強度の身体活動の介入に従います
実験的:MP-MI
適度なタンパク質/適度な強度の身体活動
参加者は、適度なタンパク質の食事と適度な強度の身体活動の介入に従います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病の発生率
時間枠:3年

大人向け by OGTT

ベースラインから3年間、WHO/IDF基準に基づいて測定された、高タンパク食と中タンパク食の2型糖尿病の発生率:

空腹時血漿グルコース (FPG) > 7.0 mmol/l (126 mg/dl) または、FPG > 7.0 mmol/l (126 mg/dl) および/または 2 時間血漿グルコース > 11.1 を伴う 75 g 経口耐糖能試験 (OGTT) mmol/l (200 mg/dl) または、糖化ヘモグロビン (HbA1c) > 6.5% (48 mmol/mol)、または ランダム血漿グルコース > 11.1 mmol/l (200 mg/dl) で、古典的な糖尿病の症状がある場合。

小児および青年向け:

恒常性モデル(HOMA-IR)によって分析されたインスリン抵抗性によって測定された、高タンパク質対中タンパク質食への無作為化の2年後のインスリン抵抗性の変化。

3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病の発生率
時間枠:2年

HOMA-IR による子供向け WHO/IDF 基準に基づく、2 型糖尿病の発生率に対する高強度と中強度の身体活動の効果 (食事で調整)。

空腹時血漿グルコース (FPG) > 7.0 mmol/l (126 mg/dl) または、FPG > 7.0 mmol/l (126 mg/dl) および/または 2 時間血漿グルコース > 11.1 を伴う 75 g 経口耐糖能試験 (OGTT) mmol/l (200 mg/dl) または、糖化ヘモグロビン (HbA1c) > 6.5% (48 mmol/mol)、または ランダム血漿グルコース > 11.1 mmol/l (200 mg/dl) で、古典的な糖尿病の症状がある場合。

小児および青年向け:

恒常性モデル (HOMA-IR) によって分析された、高強度対中強度の身体活動への無作為化から 2 年後のインスリン抵抗性の変化。

2年
HbA1cの変化
時間枠:3年
平均血糖値の測定
3年
体重(kgまたはパーセント)とウエスト8cm)、ヒップ(cm)と太ももの周囲(cm)の変化
時間枠:3年
体組成の測定
3年
体組成の変化 - 体脂肪量と除脂肪量(kg、体重比)
時間枠:3年
DXA、BodPod、または生体インピーダンス
3年
少なくとも 0、5、または 10% の体重減少を維持している被験者の割合
時間枠:3年
初期体重に対して
3年
インスリン感受性 (例: OGTT に基づく松田指数、OGTT 中の曲線下グルコース面積 (AUC)、ベータ細胞配置指数) (OGTT 成人のみ)
時間枠:3年
インスリン感受性と耐糖能の測定
3年
心血管疾患の危険因子、少なくとも次の測定値: 血圧、心拍数、脂質 (トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL) および高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール)、C 反応性タンパク質、および肝臓酵素
時間枠:3年
心血管疾患の危険因子
3年
食事摂取量の変化 (4 日間の食品計量記録)
時間枠:3年
3年
身体活動の変化 (加速度計とアンケート)。
時間枠:3年
3年
知覚された生活の質と働きやすさ、習慣的な幸福、睡眠と慢性的なストレス、主観的な食欲、食事の制限、調整者、仲介者、行動および社会環境の変化。
時間枠:3年
3年
体重の減少、体脂肪、およびインスリン感受性の関係の変化に対する、成人の身長 (身長; 脚の長さ/身長の比率) および子供と青年の身長の変化の影響
時間枠:3年
3年
安全パラメータ(血液サンプル)。
時間枠:スクリーニングと3年間
スクリーニングと3年間
有害事象と併用薬。
時間枠:スクリーニングと3年間
アンケートによる登録。
スクリーニングと3年間
窒素分析のための尿サンプルによるコンプライアンス。
時間枠:3年
3年
サブグループ: メタボロミクス プロファイリング。
時間枠:3年
3年
サブグループ: DNA、RNA
時間枠:3年
3年
サブグループ: 結腸がんリスク マーカー
時間枠:3年
3年
サブグループ: 腎臓の安全性マーカー、体脂肪および肝脂肪含有量。
時間枠:3年
3年
サブグループ: 体脂肪および肝脂肪含有量。
時間枠:3年
3年
サブグループ: 脳の反応と皮質の厚さの変化
時間枠:2年
2年
サブグループ: 呼吸チャンバー設定での 48 時間エネルギー消費量の変化
時間枠:3年
3年
サブグループ: 腸内微生物叢
時間枠:3年
3年
サブグループ: 循環アミノ酸
時間枠:8週間
8週間
サブグループ: 血漿ミトコンドリアペプチド
時間枠:8週間
8週間
サブグループ: インスリン成長因子 2 (IGF-II) および IGF-II 受容体 (IGF2R)
時間枠:8週間
8週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
直接費と間接費。
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Thomas M Larsen, Ass. Prof.、University of Copenhagen
  • 主任研究者:Mikael Fogelholm, Professor、University of Helsinki
  • 主任研究者:Margriet Westerterp-Plantenga, Professor、Maastricht University
  • 主任研究者:Ian Macdonald, Professor、University of Nottingham Medical School
  • 主任研究者:J. Alfredo Martinez, Professor、University of Navarra
  • 主任研究者:Svetoslav Handjiev, Professor、Medical University Sofia
  • 主任研究者:Jennie Brand-Miller, Professor、University of Sydney
  • 主任研究者:Sally D. Poppitt, Professor、University of Auckland, New Zealand
  • 主任研究者:Gareth Stratton, Professor、Swansea University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月18日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B303
  • 312057 (その他の助成金/資金番号:European Union Seventh Framework Programme (FP7/2007-2013))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する