식이요법과 신체활동이 제2형 당뇨병 발병에 미치는 영향 (PREVIEW)
유럽 및 전 세계의 생활 습관 개입 및 인구 연구를 통한 당뇨병 예방
제2형 당뇨병은 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 만성 질환 중 하나입니다. 이러한 추세는 주로 비만 유병률의 세계적인 증가에 의해 주도됩니다. PREVIEW 연구는 제2형 당뇨병 예방에 가장 효과적인 라이프스타일 요소(식단 및 신체 활동)를 찾기 위해 시작되었습니다. 이 프로젝트는 중등도 단백질 및 중등도 GI 식단의 조합과 비교하여 중등도 또는 고강도 신체 활동과 조합된 고단백 및 저 GI 식단의 예방적 영향을 결정하기 위한 보다 구체적인 목표를 가진 무작위 생활 방식 개입으로 구성됩니다. 소인이 있는 당뇨병 전단계 어린이, 청년 및 노인의 제2형 당뇨병 발병률에 대해 동일한 활동 수준을 나타냅니다.
시험은 6개의 EU 국가(불가리아, 덴마크, 핀란드, 스페인, 네덜란드, 영국)와 호주 및 뉴질랜드에서 수행됩니다.
총 2,500명의 과체중 또는 비만 성인 참가자(25-70세)와 10-18세의 어린이 및 청소년 150명이 모집됩니다. 모든 성인 참가자는 8% 이상의 체중 감량을 목표로 8주 동안 저칼로리 식단으로 치료를 받습니다. 어린이와 청소년은 절대적인 체중 감량을 위한 특정 목표 없이 기존의 체중 감량 식이요법으로 별도로 치료를 받습니다.
성인 참가자는 총 148주 동안 두 가지 다른 식이 요법과 두 가지 운동 중재로 무작위 배정됩니다. 이 기간은 체중 유지(감소된 체중의 재발 방지)와 식이 및 신체 활동의 독립적인 대사 효과를 통해 제2형 당뇨병을 예방하는 것을 목표로 합니다.
연구의 1차 종점은 식이요법(고단백/낮은 GI 대 중간 단백질/중간 GI, 신체 활동에 맞게 조정됨)에 따라 3년(156주) 동안 성인의 제2형 당뇨병 발병률입니다. 75g 경구 포도당 내성 검사 및/또는 HbA1c.
어린이 및 청소년의 경우:
항상성 모델(HOMA-IR)로 분석한 인슐린 저항성과 당뇨병 전증 특성에 대한 건강의 생리적 개선으로 측정한 고단백 식단과 중간 단백질 식단으로 무작위 배정한 후 2년 후 인슐린 저항성의 변화.
우리의 가설은 고단백, 저GI 식단이 중등도 단백질, 중등도 위장관 식단에 비해 제2형 당뇨병 예방에 더 우수할 것이며, 고강도 신체 활동이 중강도 신체 활동에 비해 더 우수할 것이라는 것입니다. .
연구 개요
상태
상세 설명
제2형 당뇨병은 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 만성 질환 중 하나입니다. 이러한 추세는 주로 비만 유병률의 세계적인 증가에 의해 주도됩니다. PREVIEW 연구는 T2D 예방에 가장 효과적인 라이프스타일 구성 요소(식이 요법 및 신체 활동)를 찾기 위해 초기화되었습니다. 이 프로젝트는 무작위 라이프스타일 개입입니다. 주요 목표는 소인이 있는 당뇨병 전단계 어린이, 젊은 성인 및 노인(성별 모두)에서 T2D 발병률에 대한 중강도 또는 고강도 신체 활동과 함께 고단백 및 저GI 식단의 예방적 영향을 결정하는 것입니다. 하위 연구에서 다음이 평가됩니다. 지방 분포의 변화(성인), 바이오마커에 의한 대장암 위험(성인의 대변 샘플), 체력 변화(성인의 VO2 최대), 대사체학 프로파일(성인), 음식 보상(어린이 및 청소년) 및 수면 구조(어린이 및 청소년).
목표: 이 프로젝트는 T2D 위험이 높은 개인의 예방을 다룹니다. 시험은 6개의 EU 국가(불가리아, 덴마크, 핀란드, 스페인, 네덜란드, 영국)와 호주 및 뉴질랜드에서 수행됩니다.
연구 설계: PREVIEW 개입 연구는 초기 8주 체중 감량 기간과 148주 무작위 체중 유지 개입으로 구성된 3년 무작위 임상 개입으로 수행됩니다.
연구 인구: 총 2,500명의 성인과 150명의 어린이 및 청소년 참가자가 개입에 참여합니다. 모든 성인 참가자는 8% 이상의 체중 감소에 도달하는 것을 목표로 8주 동안 저칼로리 식단으로 치료를 받습니다. 골격이 미성숙한 소아에서 체중 감소는 바람직하지 않으며 목표는 초기 8주 동안 체중을 유지하는 것입니다(키가 커지는 동안).
중재: 참가자를 위한 두 가지 다이어트 중재는 다음과 같습니다.
HP = 고단백: 단백질 25E%, 탄수화물 45E%, 식이 혈당 지수(GI) <50.
MP = 중등도-단백질: 단백질 섭취량 총 에너지 섭취량의 15%(E%), 탄수화물 55 E%, GI >56;
두 다이어트 모두 건강 식품을 사용하여 구성됩니다.
두 가지 운동 개입은 다음과 같습니다.
MI = 중등도: 최대 심박수(HRmax)의 60-75%, 예: 빠르게 걷기;
HI = 고강도: 76-90% HRmax, 예를 들어 달리기.
성인에 대한 무작위화는 성별 및 연령 그룹에 따라 계층화되고 어린이의 성별에 따라 계층화됩니다.
참가자들은 LCD(4회) 및 체중 유지 기간 동안 그룹으로 감독됩니다. 아이들은 따로 감독을 받고 있습니다. 연구가 끝날 무렵 회의 빈도가 줄어듭니다. 주요 평가 시점(임상 조사일, CID)은 0주(체중 감소 시작), 8주(체중 감소 종료/무작위 개입 시작), 26주(기준선에서 6개월), 52주(12개월)입니다. 기준선에서), 78주차(기준선에서 18개월), 104주차(기준선에서 24개월) 및 156주차(기준선에서 36개월 / 시험 종료, EOT). 소아 및 청소년의 경우 마지막 평가 시점은 104주(기준선/시험 종료, EOT로부터 24개월)입니다.
주요 연구 종점: 개입 연구의 1차 종점은 성인을 대상으로 3년(156주) 동안 식이(고단백 대 중등도 단백질, 신체 활동에 맞게 조정됨)에 따라 제2형 당뇨병의 발생률입니다. 포도당 내성 검사(OGTT). 당뇨병 발병률은 IDF 지침에 따라 당뇨병이 필요한 약물, 의사 정보(및 확인된) 당뇨병 진단 또는 공복 혈장 포도당(FPG) 및/또는 OGTT에 의해 진단된 당뇨병의 참가자 자가 보고에 의해 매년 평가됩니다.
소아 및 청소년의 경우: 항상성 모델(HOMA-IR)로 분석한 인슐린 저항성과 당뇨병 전증 특성에 대한 건강의 생리적 개선으로 측정한 고단백 식단과 중간 단백질 식단으로 무작위 배정한 후 2년 후의 인슐린 저항성 변화 .
2차 평가변수는 WHO/IDF 기준(식이 요법에 맞게 조정됨)에 따라 제2형 당뇨병 발병률에 대한 고강도 신체 활동 대 중간 강도 신체 활동의 효과(달리 명시되지 않은 경우 식이 요법과 신체 활동의 4가지 가능한 조합에 대해 테스트)입니다. HbA1c(평균 혈당 수준의 척도), 체중 및 허리, 엉덩이 및 허벅지 둘레의 변화; 체지방량의 변화(kg, 체중의 비율); 적어도 0, 5 또는 10% 체중 감소를 유지하는 피험자의 비율(초기 체중 대비); 인슐린 감수성(OGTT에 기초한 마츠다 지수, OGTT 동안의 포도당 및 인슐린 곡선하 면적(AUC), 베타-세포 성향 지수)(성인에 한함); 최소한 다음과 같은 심혈관 질환 위험 요인: 혈압, 지질(트리글리세리드, 총, 저밀도 지단백(LDL) 및 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤), C-반응성 단백질 및 간 효소; 인지된 삶의 질과 업무 능력의 변화, 습관적인 웰빙과 만성 스트레스, 수면 시간과 질(가속도계 및 설문지), 식욕 감각, 습관적인(장기) 신체 활동.
하위 연구. 지방 분포: MRI(Magnetic Resonance Imaging) 및 H-MRS(Hydrogen Magnetic Resonance Spectroscopy)에 의한 지방 분포 평가는 Maastricht 대학의 하위 그룹(HPMI에서 20명, MPMI 그룹에서 20명)에서 수행되었습니다. MRI/H-MRS는 비침습적이고 비방사선 영상 기술로 복부 지방과 하지 상부의 근육량(MRI), 근육 및 간 지방(H-MRS)을 결정하는 데 사용됩니다. MRI 및 H-MRS 측정은 0주, 26주 및 104주에 실시됩니다.
DNA 및 RNA의 샘플링 및 분석: 샘플의 용도는 비만 및 관련 질병과 관련된 후성/유전학적 분석입니다. 유전자 샘플링은 0주, 52주 및 156주에 실시됩니다.
대사체학 프로파일: 피험자의 하위 그룹에서 기준선 0주 및 52주차의 소변을 대사체학 프로파일에 대해 분석합니다.
대변 샘플: 연속 3일 동안 전체 대변 샘플을 하위 그룹에서 수집합니다. 샘플은 결장암 위험 지표, 즉 페놀 대사산물, 단쇄 지방산(SCFA), 질소 화합물을 평가하는 데 사용됩니다. 주제는 연속 초대 기준으로 네 그룹 모두에서 모집됩니다. 또한 동일한 대상의 샘플은 잠재적인 미생물 분석을 위해 저장됩니다. 대변 샘플은 0주와 52주 동안 수집됩니다.
수면 구조: 하위 연구에서 단백질/활동 중재 및 결과 매개변수에 대한 수면 패턴(수면의 질 및 지속 시간), 스트레스 및 뇌 가소성의 매개 역할을 식별할 것입니다. 수면과 뇌 가소성의 역할을 평가하는 하위 연구는 주 개입 연구에 포함된 반복 측정 설계로 수행됩니다. 측정은 0, 26 및 104주에 수행됩니다.
음식 보상: 말초 인슐린 민감성과 뇌 보상 활성화의 가능한 관계는 2개의 계층화된 개입 그룹으로 구성된 당뇨병 전단계 성인의 하위 그룹에서 평가됩니다. 하위 연구는 University of Maastricht에서 진행되며 고칼로리/저칼로리 음식 이미지와 제어 이미지가 있는 블록 디자인에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용할 것입니다. 음식 보상의 측정은 0주, 26주 및 104주에 수행됩니다.
노인(+55세) 하위 그룹: 신장 안전 측정을 위한 혈청 크레아티닌 및 소변 알부민 평가.
비용 효율성: 모든 성인 참가자는 약물 사용, 결근 일수, "적절하지 않은" 작업 가능성 등에 대한 짧은 설문지를 작성합니다. 이러한 답변은 PREVIEW에서 라이프 스타일 프로그램의 비용 효율성을 추정하는 데 사용됩니다. 비용 효율성은 0, 52, 104, 156주차에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200
- University of Maastricht
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Auckland, 뉴질랜드, 1024
- University of Auckland
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Frederiksberg, 덴마크, 1958
- University of Copenhagen
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Sofia, 불가리아, 1403
- Medical University Sofia
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Pamplona, 스페인, 31008
- University of Navarra
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham Medical School
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Swansea, 영국, SA1 8EN
- Swansea University
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Helsinki, 핀란드, 00014
- University of Helsinki
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Sydney, 호주, NSW 2006
- University of Sydney
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성인을위한:
25세 - 70세:
2013년 중반부터 2014년 중반까지 25-45세 및 55-70세 피험자가 등록되었습니다. 2014년 중반부터 46-54세의 대상자도 등록되었습니다.
- 과체중 또는 비만 상태 BMI>25 kg/m2
당뇨병 전증 당뇨병 전증을 평가하기 위한 WHO/IDF(International Diabetes Foundation)의 기준은 공식적인 포함 기준(스크리닝 시)으로 사용됩니다.
공복 혈당 장애(IFG): 공복 시 정맥 혈장 포도당 농도 5.6 - 6.9mmol/l 또는 내당능 장애(IGT): 75g 포도당(경구 포도당 공차 테스트, OGTT), 공복 혈장 포도당이 7.0mmol/l 미만.
잠재적인 실험실 간 변동(현지 평가)으로 인해 HbA1c는 스크리닝의 포함 기준으로 사용되지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의 필요
- 인종 그룹 - 제한 없음
- 흡연 - 피험자가 최근(1개월 이내) 습관을 바꾸지 않은 경우 흡연이 허용됩니다. 그러나 흡연 상태는 연구 전반에 걸쳐 모니터링되며 교란 변수로 사용됩니다.
- 동기 부여 - 임의의 그룹으로 무작위 배정되고 주어진 프로토콜을 따르기 위해 최선을 다하려는 동기 및 의지
- 기타 - 정상 근무 시간 동안 CID에 참여할 수 있습니다.
어린이 및 청소년의 경우:
- 만 10~18세
- BMI>25kg/m2에 해당하는 연령 조정 값(Cole et al. 2000)
과체중 또는 비만 아동의 전당뇨병 유병률은 낮기 때문에 전당뇨병 아동만을 포함하는 것은 불가능합니다(IDF 기준에 따름).
따라서 인슐린 저항성 과체중/비만 아동이 포함되며, 태너 단계 > 2의 경우 HOMA-IR ≥ 2.0으로 정의됩니다. 태너 단계 1 및 2에는 HOMA 기준이 사용되지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의 필요
- 인종 그룹 - 제한 없음
- 흡연 - 피험자가 최근(1개월 이내) 습관을 바꾸지 않은 경우 흡연이 허용됩니다. 그러나 흡연 상태는 연구 전반에 걸쳐 모니터링되며 교란 변수로 사용됩니다.
- 동기 부여 - 임의의 그룹으로 무작위 배정되고 주어진 프로토콜을 따르기 위해 최선을 다하려는 동기 및 의지
- 기타 - 정상 학교/근무 시간 동안 CID에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
인터뷰 및/또는 설문지를 기반으로 다음과 같은 문제가 있는 개인은 제외됩니다.
피험자가 알고 있는 의학적 상태:
- 진성 당뇨병(임신성 당뇨병 제외);
- 현재 협심증을 포함하는 중대한 심혈관 질환; 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 뇌졸중; 심부전; 증상이 있는 말초 혈관 질환 ;
- 고혈압 치료 여부에 관계없이 수축기 혈압이 160mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 100mmHg 이상인 경우. 치료를 받고 있는 경우 지난 3개월 이내에 약물 치료에 변화가 없습니다.
- 진행성 만성 신장애;
- 중대한 간 질환 예. 간경화(허용되는 지방간 질환);
- 현재 활성 상태이거나 마지막 치료 후 5년 미만 동안 차도 상태인 악성 종양(국소 기저 및 편평 세포 피부암 허용됨);
- 활동성 염증성 장 질환, 체강 질병, 만성 췌장염 또는 잠재적으로 흡수 장애를 유발할 수 있는 기타 장애
- 이전의 비만 수술;
- 연구자의 판단에 따라 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 허용할 수 없는 위험이나 어려움이 있는 만성 호흡기, 신경계, 근골격계 또는 기타 장애(예: 신체 활동 프로그램);
- 완전한 회복기까지의 최근 수술 절차(조사관 판단);
- 전염성 혈액 매개 질병 예. B형 간염, HIV;
정신 질환(예: 주요 우울증, 양극성 장애).
약물:
현재 또는 이전 3개월 이내에 글루코코르티코이드(그러나 흡입 및 국소 스테로이드 제외, 기관지 확장제는 허용됨), 향정신성 약물, 간질 약물 또는 체중 감소 약물(둘 중 하나 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 저용량 항우울제는 연구자의 판단에 따라 체중이나 연구 프로토콜 참여에 영향을 미치지 않는 경우 허용됩니다. 갑상선기능저하증 치료를 위한 레보티록신은 참가자가 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 허용됩니다.
개인/기타:
- 경쟁 스포츠 참여;
- 스크리닝 전 2개월 이내에 >5%(증가 또는 감소)의 자가 보고된 체중 변화;
- 특별 식단(예: vegan, Atkins) 연구 시작 전 2개월 이내. 락토 채식이 허용됩니다.
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 심각한 음식 과민증;
- 정기적으로 주당 21 알코올 단위 이상(남성) 또는 주당 14 알코올 단위 이상(여성) 음주;
- 지난 12개월 이내에 남용 약물 사용;
- 기준선 또는 CID 이전 지난 1개월 이내에 헌혈 또는 수혈;
- 자가 보고된 섭식 장애;
- 향후 36개월 이내에 임신할 계획을 포함한 임신 또는 수유.
- 전화나 인터넷에 접속할 수 없습니다(유지보수 단계에서 강사가 연락할 때 필요함).
- 자국어에 대한 충분한 이해;
연구자의 판단에 따라 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 심리적 또는 행동적 문제.
실험실 검사:
위의 기준을 모두 만족하면 참가자는 내당능 검사(0분 및 120분 혈액)를 받을 자격이 있으며 즉시 혈당 농도를 분석합니다(Haemocue). 추가로 전체 혈구 수, 요소 및 전해질을 추가 안전성 평가로 분석할 수 있습니다. 정상(즉, 당뇨병 전단계 아님) 연구의 임의 단계에서 OGTT 0시간 및 2시간에서의 포도당 농도는 제외 기준이 아닙니다.
내당능 테스트가 연구의 입력 기준을 충족하는 경우에만 나머지 샘플은 안전 확인을 위해 다음 제외 기준과 함께 지역 실험실로 보내집니다.
- 현지 실험실 기준 값 미만의 헤모글로빈 농도(즉, 빈혈증).
- 크레아티닌 >정상 상한치의 1.5배(현지 실험실 참조 값).
- 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및/또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 정상 상한치의 3배 초과(현지 실험실 참조 값) 또는 조사관의 의견에 따라 임상적으로 중요하고 추가 평가가 필요할 수 있는 이러한 테스트의 기타 유의한 이상
심전도(ECG). 연구자의 의견에 따라 추가 평가가 필요한 진단되지 않은 심장 질환을 나타낼 수 있는 모든 이상(예: 중대한 전도 장애, 부정맥, 병적 Q파). 이것은 55-70세의 성인에서 이루어집니다.
LCD 단계 후(성인의 경우):
- LCD 단계에서 최소 8% 중량 감소에 도달하지 못함. 이로 인해 개입에서 제외됩니다.
메모:
- 나열된 포함 및 제외 기준은 스크리닝 시 적용됩니다.
- 정상(즉, 당뇨병 전단계 아님) 스크리닝 후 연구의 모든 단계에서 OGTT 0시간 및 2시간에서의 포도당 농도는 제외 기준이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HP-HI
고단백/고강도 신체활동
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참가자는 고단백 식단과 고강도 신체 활동 개입을 따릅니다.
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실험적: HP-MI
고단백/중강도 신체활동
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참가자는 고단백 식단과 적당한 강도의 신체 활동 개입을 따릅니다.
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실험적: MP-HI
중등도 단백질/고강도 신체활동
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참가자는 적당한 단백질 식단과 고강도 신체 활동 개입을 따릅니다.
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실험적: MP-MI
중등도 단백질/중등도 신체 활동
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참가자는 적당한 단백질 식단과 적당한 강도의 신체 활동 개입을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 발병률
기간: 3 년
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OGTT의 성인용 WHO/IDF 기준에 기초하여 베이스라인 이후 3년 동안 측정된 고단백 식단 대 중간 단백질 식단의 제2형 당뇨병 발병률: 공복 혈장 포도당(FPG) > 7.0mmol/l(126mg/dl) 또는 FPG > 7.0mmol/l(126mg/dl) 및/또는 2시간 혈장 포도당 > 11.1을 사용한 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) mmol/l(200mg/dl) 또는 당화혈색소(HbA1c) > 6.5%(48mmol/mol) 또는 무작위 혈장 포도당 > 11.1mmol/l(200mg/dl) 어린이 및 청소년의 경우: 항상성 모델(HOMA-IR)에 의해 분석된 인슐린 저항성에 의해 측정된, 고단백 대 중간 단백질 식단으로 무작위 배정한 후 2년째에 인슐린 저항성의 변화. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 발병률
기간: 2 년
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HOMA-IR에 의한 어린이의 경우 WHO/IDF 기준(식이 요법에 맞게 조정됨)을 기반으로 제2형 당뇨병 발병률에 대한 고강도 신체 활동 대 중간 강도 신체 활동의 효과. 공복 혈장 포도당(FPG) > 7.0mmol/l(126mg/dl) 또는 FPG > 7.0mmol/l(126mg/dl) 및/또는 2시간 혈장 포도당 > 11.1을 사용한 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) mmol/l(200mg/dl) 또는 당화혈색소(HbA1c) > 6.5%(48mmol/mol) 또는 무작위 혈장 포도당 > 11.1mmol/l(200mg/dl) 어린이 및 청소년의 경우: 항상성 모델(HOMA-IR)로 분석한 고강도 대 중강도 신체 활동으로 무작위 배정한 후 2년 후 인슐린 저항성의 변화. |
2 년
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HbA1c의 변화
기간: 3 년
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평균 혈당 수준의 척도
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3 년
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체중(kg 또는 퍼센트) 및 허리 8cm), 엉덩이(cm) 및 허벅지 둘레(cm)의 변화
기간: 3 년
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체성분 측정
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3 년
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체성분 변화 - 체지방량 및 제지방량(kg, 체중의 비율)
기간: 3 년
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DXA, BodPod 또는 생체 임피던스
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3 년
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0, 5 또는 10% 이상의 체중 감소를 유지하는 피험자의 비율
기간: 3 년
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초기 체중 대비
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3 년
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인슐린 민감도(예: OGTT에 기반한 Matsuda 지수, OGTT 동안의 포도당 면적(AUC), 베타 세포 성향 지수)(OGTT는 성인만 해당)
기간: 3 년
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인슐린 감수성과 포도당 내성 측정
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3 년
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최소한 다음과 같은 측정값이 있는 심혈관 질환의 위험 요인: 혈압, 심박수, 지질(트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 및 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤), C 반응성 단백질 및 간 효소
기간: 3 년
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CVD의 위험 요인
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3 년
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식이 섭취량의 변화(4-d 가중 식품 기록)
기간: 3 년
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3 년
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신체 활동의 변화(가속도계 및 설문지).
기간: 3 년
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3 년
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인지된 삶의 질과 작업성, 습관적 웰빙, 수면 및 만성 스트레스, 주관적 식욕 감각, 식이 제한, 중재자, 중재자, 행동 및 사회적 환경의 변화.
기간: 3 년
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3 년
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성인의 신장(신장; 다리 길이/신장 비율)과 소아 및 청소년의 신장 변화가 체중 감소, 체지방 감소 및 인슐린 감수성 간의 관계 변화에 미치는 영향
기간: 3 년
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3 년
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안전 매개변수(혈액 샘플).
기간: 심사 및 3년 동안
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심사 및 3년 동안
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부작용 및 수반되는 약물.
기간: 심사 및 3년 동안
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설문지에 의한 등록.
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심사 및 3년 동안
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질소 분석을 위한 소변 샘플의 준수.
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 대사체 프로파일링.
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: DNA, RNA
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 결장암 위험 표지자
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 신장 안전 마커, 체지방 및 간 지방 함량.
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 신체 및 간 지방 함량.
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 뇌 반응 및 피질 두께의 변화
기간: 2 년
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2 년
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하위 그룹: 호흡실 설정에서 48시간 에너지 소비의 변화
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 장내 마이크로바이옴
기간: 3 년
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3 년
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하위 그룹: 순환 아미노산
기간: 8주
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8주
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하위 그룹: 플라즈마 미토콘드리아 펩타이드
기간: 8주
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8주
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하위 그룹: 인슐린 성장 인자 2(IGF-II) 및 IGF-II 수용체(IGF2R)
기간: 8주
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 및 간접 비용.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas M Larsen, Ass. Prof., University of Copenhagen
- 수석 연구원: Mikael Fogelholm, Professor, University of Helsinki
- 수석 연구원: Margriet Westerterp-Plantenga, Professor, Maastricht University
- 수석 연구원: Ian Macdonald, Professor, University of Nottingham Medical School
- 수석 연구원: J. Alfredo Martinez, Professor, University of Navarra
- 수석 연구원: Svetoslav Handjiev, Professor, Medical University Sofia
- 수석 연구원: Jennie Brand-Miller, Professor, University of Sydney
- 수석 연구원: Sally D. Poppitt, Professor, University of Auckland, New Zealand
- 수석 연구원: Gareth Stratton, Professor, Swansea University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buso MEC, Seimon RV, McClintock S, Muirhead R, Atkinson FS, Brodie S, Dodds J, Zibellini J, Das A, Wild-Taylor AL, Burk J, Fogelholm M, Raben A, Brand-Miller JC, Sainsbury A. Can a Higher Protein/Low Glycemic Index vs. a Conventional Diet Attenuate Changes in Appetite and Gut Hormones Following Weight Loss? A 3-Year PREVIEW Sub-study. Front Nutr. 2021 Mar 22;8:640538. doi: 10.3389/fnut.2021.640538. eCollection 2021.
- Zhu R, Craciun I, Bernhards-Werge J, Jalo E, Poppitt SD, Silvestre MP, Huttunen-Lenz M, McNarry MA, Stratton G, Handjiev S, Handjieva-Darlenska T, Navas-Carretero S, Sundvall J, Adam TC, Drummen M, Simpson EJ, Macdonald IA, Brand-Miller J, Muirhead R, Lam T, Vestentoft PS, Færch K, Martinez JA, Fogelholm M, Raben A. Age- and sex-specific effects of a long-term lifestyle intervention on body weight and cardiometabolic health markers in adults with prediabetes: results from the diabetes prevention study PREVIEW. Diabetologia. 2022 Aug;65(8):1262-1277. doi: 10.1007/s00125-022-05716-3. Epub 2022 May 25.
- Jian C, Silvestre MP, Middleton D, Korpela K, Jalo E, Broderick D, de Vos WM, Fogelholm M, Taylor MW, Raben A, Poppitt S, Salonen A. Gut microbiota predicts body fat change following a low-energy diet: a PREVIEW intervention study. Genome Med. 2022 May 23;14(1):54. doi: 10.1186/s13073-022-01053-7.
- Zhu R, Fogelholm M, Jalo E, Poppitt SD, Silvestre MP, Møller G, Huttunen-Lenz M, Stratton G, Sundvall J, Macdonald IA, Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Navas-Carretero S, Martinez JA, Muirhead R, Brand-Miller J, Raben A. Animal-based food choice and associations with long-term weight maintenance and metabolic health after a large and rapid weight loss: The PREVIEW study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):817-828. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.002. Epub 2022 Feb 8.
- Zhu R, Larsen TM, Poppitt SD, Silvestre MP, Fogelholm M, Jalo E, Hatonen KA, Huttunen-Lenz M, Taylor MA, Simpson L, Mackintosh KA, McNarry MA, Navas-Carretero S, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Drummen M, Westerterp-Plantenga MS, Lam T, Vestentoft PS, Muirhead R, Brand-Miller J, Raben A. Associations of quantity and quality of carbohydrate sources with subjective appetite sensations during 3-year weight-loss maintenance: Results from the PREVIEW intervention study. Clin Nutr. 2022 Jan;41(1):219-230. doi: 10.1016/j.clnu.2021.11.038. Epub 2021 Dec 3.
- Navas-Carretero S, San-Cristobal R, Siig Vestentoft P, Brand-Miller JC, Jalo E, Westerterp-Plantenga M, Simpson EJ, Handjieva-Darlenska T, Stratton G, Huttunen-Lenz M, Lam T, Muirhead R, Poppitt S, Pietilainen KH, Adam T, Taylor MA, Handjiev S, McNarry MA, Hansen S, Brodie S, Silvestre MP, Macdonald IA, Boyadjieva N, Mackintosh KA, Schlicht W, Liu A, Larsen TM, Fogelholm M, Raben A, Martinez JA. Appraisal of Triglyceride-Related Markers as Early Predictors of Metabolic Outcomes in the PREVIEW Lifestyle Intervention: A Controlled Post-hoc Trial. Front Nutr. 2021 Nov 1;8:733697. doi: 10.3389/fnut.2021.733697. eCollection 2021.
- Drummen M, Adam TC, Macdonald IA, Jalo E, Larssen TM, Martinez JA, Handjiev-Darlenska T, Brand-Miller J, Poppitt SD, Stratton G, Pietilainen KH, Taylor MA, Navas-Carretero S, Handjiev S, Muirhead R, Silvestre MP, Swindell N, Huttunen-Lenz M, Schlicht W, Lam T, Sundvall J, Raman L, Feskens E, Tremblay A, Raben A, Westerterp-Plantenga MS. Associations of changes in reported and estimated protein and energy intake with changes in insulin resistance, glycated hemoglobin, and BMI during the PREVIEW lifestyle intervention study. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1847-1858. doi: 10.1093/ajcn/nqab247.
- Zhu R, Fogelholm M, Larsen TM, Poppitt SD, Silvestre MP, Vestentoft PS, Jalo E, Navas-Carretero S, Huttunen-Lenz M, Taylor MA, Stratton G, Swindell N, Kaartinen NE, Lam T, Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Schlicht W, Martinez JA, Seimon RV, Sainsbury A, Macdonald IA, Westerterp-Plantenga MS, Brand-Miller J, Raben A. A High-Protein, Low Glycemic Index Diet Suppresses Hunger but Not Weight Regain After Weight Loss: Results From a Large, 3-Years Randomized Trial (PREVIEW). Front Nutr. 2021 Jun 1;8:685648. doi: 10.3389/fnut.2021.685648. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2021 Jul 23;8:736531.
- Adam TC, Drummen M, Macdonald I, Jalo E, Siig-Vestentoft P, Martinez JA, Handjiev-Darlenska T, Brand-Miller J, Poppitt S, Stratton G, Fogelholm M, Pietiläinen KH, Taylor M, Navas-Carretero S, Winkens B, Handjiev S, Muirhead R, Silvestre M, Swindell N, Huttunen-Lenz M, Schlicht W, Lam T, Sundvall J, Råman L, Feskens E, Larssen TM, Tremblay A, Raben A, Westerterp-Plantenga M. Association of Psychobehavioral Variables With HOMA-IR and BMI Differs for Men and Women With Prediabetes in the PREVIEW Lifestyle Intervention. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1491-1498. doi: 10.2337/dc21-0059. Epub 2021 Jun 4.
- Zhu R, Larsen TM, Fogelholm M, Poppitt SD, Vestentoft PS, Silvestre MP, Jalo E, Navas-Carretero S, Huttunen-Lenz M, Taylor MA, Stratton G, Swindell N, Drummen M, Adam TC, Ritz C, Sundvall J, Valsta LM, Muirhead R, Brodie S, Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Martinez JA, Macdonald IA, Westerterp-Plantenga MS, Brand-Miller J, Raben A. Dose-Dependent Associations of Dietary Glycemic Index, Glycemic Load, and Fiber With 3-Year Weight Loss Maintenance and Glycemic Status in a High-Risk Population: A Secondary Analysis of the Diabetes Prevention Study PREVIEW. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1672-1681. doi: 10.2337/dc20-3092. Epub 2021 May 27.
- Meroni A, Muirhead RP, Atkinson FS, Fogelholm M, Raben A, Brand-Miller JC. Is a Higher Protein-Lower Glycemic Index Diet More Nutritious Than a Conventional Diet? A PREVIEW Sub-study. Front Nutr. 2020 Dec 7;7:603801. doi: 10.3389/fnut.2020.603801. eCollection 2020.
- Drummen M, Tischmann L, Gatta-Cherifi B, Cota D, Matias I, Raben A, Adam T, Westerterp-Plantenga M. Role of Endocannabinoids in Energy-Balance Regulation in Participants in the Postobese State-a PREVIEW Study. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2511-20. doi: 10.1210/clinem/dgaa193.
- Swindell N, Rees P, Fogelholm M, Drummen M, MacDonald I, Martinez JA, Navas-Carretero S, Handjieva-Darlenska T, Boyadjieva N, Bogdanov G, Poppitt SD, Gant N, Silvestre MP, Brand-Miller J, Schlicht W, Muirhead R, Brodie S, Tikkanen H, Jalo E, Westerterp-Plantenga M, Adam T, Vestentoft PS, Larsen TM, Raben A, Stratton G. Compositional analysis of the associations between 24-h movement behaviours and cardio-metabolic risk factors in overweight and obese adults with pre-diabetes from the PREVIEW study: cross-sectional baseline analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):29. doi: 10.1186/s12966-020-00936-5.
- Drummen M, Tischmann L, Gatta-Cherifi B, Fogelholm M, Raben A, Adam TC, Westerterp-Plantenga MS. High Compared with Moderate Protein Intake Reduces Adaptive Thermogenesis and Induces a Negative Energy Balance during Long-term Weight-Loss Maintenance in Participants with Prediabetes in the Postobese State: A PREVIEW Study. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):458-463. doi: 10.1093/jn/nxz281.
- Drummen M, Heinecke A, Dorenbos E, Vreugdenhil A, Raben A, Westerterp-Plantenga MS, Adam TC. Reductions in body weight and insulin resistance are not associated with changes in grey matter volume or cortical thickness during the PREVIEW study. J Neurol Sci. 2019 Aug 15;403:106-111. doi: 10.1016/j.jns.2019.06.017. Epub 2019 Jun 14.
- Moller G, Andersen JR, Jalo E, Ritz C, Brand-Miller J, Larsen TM, Silvestre MP, Fogelholm M, Poppitt SD, Raben A, Dragsted LO. The association of dietary animal and plant protein with putative risk markers of colorectal cancer in overweight pre-diabetic individuals during a weight-reducing programme: a PREVIEW sub-study. Eur J Nutr. 2020 Jun;59(4):1517-1527. doi: 10.1007/s00394-019-02008-2. Epub 2019 May 28.
- Christensen P, Meinert Larsen T, Westerterp-Plantenga M, Macdonald I, Martinez JA, Handjiev S, Poppitt S, Hansen S, Ritz C, Astrup A, Pastor-Sanz L, Sando-Pedersen F, Pietilainen KH, Sundvall J, Drummen M, Taylor MA, Navas-Carretero S, Handjieva-Darlenska T, Brodie S, Silvestre MP, Huttunen-Lenz M, Brand-Miller J, Fogelholm M, Raben A. Men and women respond differently to rapid weight loss: Metabolic outcomes of a multi-centre intervention study after a low-energy diet in 2500 overweight, individuals with pre-diabetes (PREVIEW). Diabetes Obes Metab. 2018 Dec;20(12):2840-2851. doi: 10.1111/dom.13466. Epub 2018 Aug 7.
- Drummen M, Dorenbos E, Vreugdenhil ACE, Raben A, Fogelholm M, Westerterp-Plantenga MS, Adam TC. Long-term effects of increased protein intake after weight loss on intrahepatic lipid content and implications for insulin sensitivity: a PREVIEW study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2018 Nov 1;315(5):E885-E891. doi: 10.1152/ajpendo.00162.2018. Epub 2018 Aug 7.
- Swindell N, Mackintosh K, McNarry M, Stephens JW, Sluik D, Fogelholm M, Drummen M, MacDonald I, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Poppitt SD, Brand-Miller J, Larsen TM, Raben A, Stratton G. Objectively Measured Physical Activity and Sedentary Time Are Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Adults With Prediabetes: The PREVIEW Study. Diabetes Care. 2018 Mar;41(3):562-569. doi: 10.2337/dc17-1057. Epub 2017 Nov 20.
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