IVF前の子宮内膜症の女性におけるダナゾール治療
2016年4月25日 更新者：Fabio Scarpellini、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
体外受精を受ける子宮内膜症の女性における制御された卵巣過剰刺激の前のダナゾールによる治療
この研究の目的は、IVF サイクルのための制御された卵巣過剰刺激の少なくとも 4 か月前のダナゾールによる前治療が妊娠率を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、生殖年齢の女性に影響を与える、子宮腔外の子宮内膜組織の存在によって定義される慢性良性疾患です。
この疾患は、不妊性骨盤痛および卵巣嚢胞、子宮内膜腫の存在によって臨床的に特徴付けられ、女性の約 10% に影響を与えます。
子宮内膜症の女性は、体外受精を受けると、一般集団よりも妊娠率が低く、病気やしばしば卵巣手術のために卵巣予備能が低下します。
この研究の目的は、抗エストロゲン剤であるダナゾールによる前治療が、これらの女性の体外受精周期を改善するかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00153
- CERM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-子宮内膜症の臨床診断 卵巣子宮内膜症嚢胞不妊症に対する以前の腹腔鏡手術
除外基準:
-年齢40歳以上 全身疾患 抗ミュラーランホルモン（AMH）<1およびFSH>20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
IVFを試みる前に少なくとも4か月間プラセボで治療された患者
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実薬対照のように毎日投与
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アクティブコンパレータ：ダナゾール
-体外受精を試みる前に少なくとも4か月間ダナゾール（100mg /日）で治療された患者
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体外受精前に子宮内膜症と診断された女性に 1 日 100 mg を 4 か月間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：12ヶ月
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体外受精サイクル数に対する現在の妊娠数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：12ヶ月
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移植された胚の総数に対する移植された胚の数
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採取された成熟卵母細胞の数
時間枠：12ヶ月
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体外受精を受ける患者のために採取された成熟卵母細胞の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。