Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение даназолом женщин с эндометриозом перед ЭКО

25 апреля 2016 г. обновлено: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Лечение даназолом перед контролируемой гиперстимуляцией яичников у женщин с эндометриозом, подвергающихся ЭКО

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли предварительная обработка даназолом в течение как минимум 4 месяцев перед контролируемой гиперстимуляцией яичников для циклов ЭКО частоту наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз — хроническое доброкачественное заболевание, характеризующееся наличием ткани эндометрия вне полости матки, поражающее женщин репродуктивного возраста. Это заболевание клинически характеризуется бесплодием, тазовыми болями и наличием кист яичников, эндометриом и поражает около 10% женщин. Женщины с эндометриозом при проведении ЭКО демонстрируют более низкую частоту наступления беременности, чем население в целом, и сниженный овариальный резерв из-за заболеваний и часто из-за операции на яичниках. Цель этого исследования — оценить, может ли предварительное лечение даназолом, антиэстрогенным средством, улучшить результаты циклов ЭКО у этих женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- Клинический диагноз эндометриоза, предшествующая лапароскопическая операция по поводу эндометриоидных кист яичников, бесплодие

Критерий исключения:

- возраст старше 40 лет системные заболевания антимюллерова гормона (АМГ)<1 и ФСГ>20

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
пациенты, получавшие плацебо не менее чем за 4 месяца до попытки ЭКО
Лекарство: плацебо
вводят ежедневно, как активный компаратор
Активный компаратор: даназол
пациенты, получавшие даназол (100 мг/день) в течение как минимум 4 месяцев до попытки ЭКО
Лекарство: Даназол
100 мг в день в течение 4 месяцев у женщин с диагностированным эндометриозом перед ЭКО
Другие имена:
  • Данатрол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 12 месяцев
число продолжающихся беременностей на число циклов ЭКО
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: 12 месяцев
количество имплантированных эмбрионов к общему количеству перенесенных эмбрионов
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество собранных зрелых ооцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
количество зрелых ооцитов, собранных у пациентки, перенесшей ЭКО
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-09-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться