Danatsolihoito endometrioosilla naisilla ennen IVF:ää
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
Hoito danatsolilla ennen hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota naisilla, joilla on endometrioosi ja joutuvat IVF:ään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako danatsolilla suoritettu esihoito vähintään 4 kuukauden ajan ennen kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota IVF-jaksoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen hyvänlaatuinen sairaus, jonka määrittelee kohdun limakalvokudoksen esiintyminen kohdunontelon ulkopuolella ja joka vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin.
Tälle taudille on kliinisesti tunnusomaista hedelmättömyyden lantion kipu ja munasarjakystien, endometrioomien esiintyminen, ja se vaikuttaa noin 10 %:iin naisista.
Naisilla, joilla on endometrioosi, kun he joutuvat IVF:ään, raskausaste on pienempi kuin muulla väestöllä ja munasarjojen reservi on vähentynyt sairauksien ja usein munasarjaleikkauksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko esihoito danatsolilla, antiestrogeenisellä aineella parantaa IVF-jaksojen tuloksia näillä naisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00153
- CERM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometrioosin kliininen diagnoosi munasarjojen endometrioottisten kystien hedelmättömyyden vuoksi tehdystä laparoskooppisesta leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- yli 40-vuotias systeeminen sairaus antimulleraanihormoni (AMH) <1 ja FSH>20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
lumelääkettä vähintään 4 kuukautta ennen IVF-yritystä
|
annetaan päivittäin aktiivisen vertailuaineen tavoin
|
|
Active Comparator: danatsoli
potilaat, joita hoidettiin danatsolilla (100 mg/vrk) vähintään 4 kuukautta ennen IVF-yritystä
|
100 mg päivässä 4 kuukauden ajan naisille, joilla on diagnosoitu endometrioosi ennen IVF:ää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
meneillään olevien raskauksien lukumäärä IVF-jaksojen lukumäärässä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
istutettujen alkioiden lukumäärä siirrettyjen alkioiden kokonaismäärää kohti
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerättyjen kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IVF-hoitoa saavasta potilaasta kerättyjen kypsien munasolujen lukumäärä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hedelmättömyys
- Endometrioosi
- Munasarjakystat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Danatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-09-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .