IVF 전 자궁내막증 여성의 다나졸 치료
2016년 4월 25일 업데이트: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
IVF를 받는 자궁내막증 여성에서 제어된 난소과자극 전 다나졸 치료
이 연구의 목적은 IVF 주기를 위한 제어된 난소과자극술 전에 적어도 4개월 동안 다나졸로 전처리하는 것이 임신율을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것으로 정의되는 만성 양성 질환으로, 가임기 여성에게 영향을 미칩니다.
이 질환은 임상적으로 불임성 골반통 및 난소 낭종, 자궁내막종의 존재를 특징으로 하며 약 10%의 여성에게 영향을 미칩니다.
자궁내막증이 있는 여성은 IVF를 받을 때 일반 인구보다 임신율이 낮고 난소 예비력이 감소하는데 이는 질병과 종종 난소 수술 때문입니다.
이 연구의 목적은 항에스트로겐제인 다나졸을 사용한 전처리가 이러한 여성의 IVF 주기를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00153
- CERM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소 자궁내막 낭종 불임에 대한 복강경 수술 전 자궁내막증의 임상진단
제외 기준:
- 40세 이상 전신질환 항뮬러란 호르몬(AMH)<1 및 FSH>20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
IVF 시도 전 최소 4개월 동안 위약으로 치료받은 환자
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활성 비교기처럼 매일 투여
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활성 비교기: 다나졸
IVF 시도 전 최소 4개월 동안 다나졸(100mg/일)을 투여받은 환자
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IVF 전 자궁내막증 진단을 받은 여성의 경우 4개월 동안 하루 100mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 12 개월
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IVF 주기 수에 대한 진행 중인 임신 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 속도
기간: 12 개월
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이식된 총 배아 수에 대한 이식된 배아 수
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집된 성숙한 난모세포의 수
기간: 12 개월
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IVF를 받는 환자에 대해 수집된 성숙한 난모세포의 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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