Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Danazol behandling hos endometriose kvinder før IVF

25. april 2016 opdateret af: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Behandling med Danazol før kontrolleret ovariehyperstimulering hos kvinder med endometriose, der gennemgår IVF

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forbehandling med danazol i mindst 4 måneder før kontrolleret ovariehyperstimulering til IVF-cyklusser forbedrer graviditetsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en kronisk godartet sygdom defineret ved tilstedeværelsen af ​​endometrievæv uden for livmoderhulen, som påvirker kvinder i deres reproduktive alder. Denne sygdom er klinisk karakteriseret ved infertilitet bækkensmerter og tilstedeværelsen af ​​ovariecyster, endometriomer, og påvirker omkring 10% af kvinder. Kvinder med endometriose, når de gennemgår IVF, viser lavere graviditetsrate end den almindelige befolkning og en reduceret ovariereserve på grund af sygdommene og ofte på grund af ovariekirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en forbehandling med danazol, et anti-østrogent middel, kan forbedre resultatet af IVF-cyklusser hos disse kvinder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00153
        • CERM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af endometriose tidligere laparoskopisk kirurgi for ovarie endometriotisk cyster infertilitet

Ekskluderingskriterier:

- alder mere end 40 år systemisk sygdom antimulleran hormon (AMH)<1 og FSH>20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
patienter behandlet med placebo i mindst 4 måneder før IVF-forsøg
Medicin: placebo
administreres dagligt som den aktive komparator
Aktiv komparator: danazol
patienter behandlet med danazol (100 mg/dag) i mindst 4 måneder før IVF-forsøg
Medicin: Danazol
100 mg dag i 4 måneder hos kvinder med diagnosticeret endometriose før IVF
Andre navne:
  • Danatrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
antal igangværende graviditeter for antallet af IVF-cyklusser
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
antal implanterede embryoner for det samlede antal overførte embryoner
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal opsamlede modne oocytter
Tidsramme: 12 måneder
antal modne oocytter indsamlet til patient, der gennemgår IVF
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-09-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner