状況報告: 救急外来を受診した後、治療を受けている自殺願望のある十代の若者たち (STAT-ED)
2016年7月28日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究は、自殺念慮に陽性反応を示した子どもたちに対する新たな介入（STAT-ED）の実施を目的としています。 この介入では、いくつかの異なる測定からデータを収集し、参加者を 2 つのグループのいずれかにランダムに振り分けます。対照グループでは、参加者は精神保健福祉士からメンタルヘルスの紹介を受けます。または、STAT-ED介入にランダムに割り当てられた場合、青年期と親は、EDからの退院後の外来メンタルヘルスのフォローアップを強化するために、研究ソーシャルワーカーによる簡単な動機付け面接、障壁軽減に関するディスカッション、紹介および限定的なケース管理を受けます。
この研究の仮説は、STAT-ED介入群に無作為に割り付けられた患者は、対照群の青少年と比較して、メンタルヘルス治療を開始する率が著しく高く、ED受診後の2か月間でより多くのメンタルヘルス治療セッションに参加するだろうというものだ。グループ。 この研究の第 2 の目的は、STAT-ED 介入の有効性が年齢、性別、民族によって異なるかどうかを判断することにあります。メンタルヘルス治療への取り組みの予測因子と仲介因子を評価します。
調査の概要
詳細な説明
STAT-ED研究は、シンシナティ小児病院とネーションワイド小児病院によって実施された2施設研究で、治療を求める青少年を対象とした「ED訪問後の自殺に悩む10代の若者の治療へのアクセス（STAT-ED）」と呼ばれる短期間の治療関与介入の有効性をテストすることを目的としています。非精神医学的懸念のために救急科に登録されたが、体系的なスクリーニングによって自殺の危険性があると特定された。
この研究では、両施設の研究者が 160 人の青少年 (施設あたり 80 人) を募集し、(a) STAT-ED 介入または (b) 強化された通常ケア グループ (EUC) のいずれかに無作為に割り付けます。
EUC グループは、ED ソーシャルワーカーによる簡単な相談と、精神医学的摂取対応センターが促進する参加者へのメンタルヘルスの紹介で構成されます。
STAT-EDの介入は、家族の関与、問題解決、動機付けの面接、紹介の支援、およびEDから外来治療への移行中の限定的な症例管理を対象とし、以前の検査で陽性となった若者のメンタルヘルス治療とアフターケアの開始を最大限にすることを目的としています。認識されていない自殺リスク。
参加者への治療配分については知らされていない、研究の訓練を受けた研究コーディネーターが、メンタルヘルスのフォローアップの開始と参加、および自殺傾向の評価を確認するために、救急外来受診後2か月と6か月後に参加者に電話で連絡する。観念と憂鬱。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急外来に来院する12～17歳の患者
- 自殺スクリーニング質問 (ASQ) ツールで陽性反応を示す
- 現在の救急外来受診前の90日間に精神保健提供者との接触がなかった
- バイタルサインおよびトリアージ基準 (トリアージ レベル 2 ～ 5) によって判断されるように安定している
除外基準:
- 自殺行動を主訴として救急外来を受診した患者は、RFA の要件に従うことから除外されます。
- 一次または二次的な精神医学的懸念を抱えて救急外来を受診している人
- 電話・携帯電話が使えない方
- 学習プロセスを十分に理解できない方
- 英語を十分に話すことも読むこともできない家族は、学習手続きに参加することができません。
- 病気または投薬（鎮痛剤）により精神状態が変化した患者
- 登録サイトから 160 マイル以上離れたところに住んでいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものケアの強化
この研究部門の参加者は、ソーシャルワーカーによる標準的な通常のケアの心理的リスク評価を受け、その後メンタルヘルスの紹介を受けるよう推奨される。
|
|
|
実験的：STAT-ED介入
このグループの参加者は、研究訓練を受けたソーシャルワーカーによって実施される動機づけ面接を受けます。そこでソーシャルワーカーと家族は、参加者の問題、治療を受けることについての考えや感情、治療への障壁、それらの障壁を克服する方法について話し合います。
研究の訓練を受けたソーシャルワーカーも、患者のメンタルヘルスのフォローアップのための紹介を行う予定だ。
|
このグループの参加者は、研究訓練を受けたソーシャルワーカーによって実施される動機づけ面接を受けます。そこでソーシャルワーカーと家族は、参加者の問題、治療を受けることについての考えや感情、治療への障壁、それらの障壁を克服する方法について話し合います。
研究の訓練を受けたソーシャルワーカーも、患者のメンタルヘルスのフォローアップのための紹介を行う予定だ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EUC グループよりも優れた STAT-ED 介入
時間枠：3年
|
STAT-ED介入を受けた青少年は、EUC状態の青少年と比較して、メンタルヘルス治療を開始する率が著しく高く、ED受診後の2か月間でより多くのメンタルヘルス治療セッションに参加することになる。
また、STAT-ED は、2 か月および 6 か月の時点で、自殺念慮とうつ病の症状を軽減する点で EUC 治療群よりも優れています。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。