STAT-ED: Suïcidale tieners die toegang krijgen tot behandeling na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (STAT-ED)
28 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Deze studie probeert een nieuwe interventie (STAT-ED) te implementeren voor kinderen die positief screenen op zelfmoordgedachten. De interventie probeert gegevens te verzamelen van verschillende maatregelen en vervolgens de deelnemers willekeurig in een van de volgende twee groepen te verdelen: een controlegroep waarin de deelnemer wordt geplaatst met een doorverwijzing voor geestelijke gezondheidszorg van een psychiatrisch maatschappelijk werker; of indien gerandomiseerd naar de STAT-ED-interventie, krijgen de adolescent en de ouder een kort motiverend interview, een gesprek over het verminderen van de barrière, verwijzing en beperkt casemanagement door de studiemaatschappelijk werker om de poliklinische follow-up van de geestelijke gezondheid na ontslag uit de SEH te verbeteren.
De hypothese van de studie is dat patiënten die gerandomiseerd zijn in de STAT-ED-interventiegroep een significant hogere mate van initiëren van een behandeling voor geestelijke gezondheid zullen hebben en meer behandelingssessies voor geestelijke gezondheid zullen bijwonen in de twee maanden na het bezoek aan de SEH in vergelijking met adolescenten in de controlegroep. groep. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of de effectiviteit van de STAT-ED-interventie verschilt per leeftijd, geslacht of etniciteit; en evalueer voorspellers en bemiddelaars van betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het STAT-ED-onderzoek is een onderzoek op twee locaties, uitgevoerd door het Cincinnati Children's Hospital en het Nationwide Children's Hospital, dat de effectiviteit wil testen van een korte behandelingsinterventie genaamd Suicidal Teens Accessing Treatment After an ED Visit (STAT-ED) voor adolescenten die op zoek zijn naar behandeling op de SEH voor niet-psychiatrische zorgen, maar via systematische screening geïdentificeerd als risico lopend op zelfmoord.
In deze studie zullen onderzoekers van beide instellingen 160 adolescenten (80 per locatie) rekruteren en randomiseren voor ofwel (a) de STAT-ED-interventie of (b) de verbeterde gebruikelijke zorggroep (EUC).
De EUC-groep bestaat uit een kort consult door een ED-maatschappelijk werker en een verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg voor de deelnemer, gefaciliteerd door het Psychiatric Intake Response Center.
De STAT-ED-interventie richt zich op gezinsbetrokkenheid, probleemoplossing, motiverende gespreksvoering, hulp bij doorverwijzing en beperkt casemanagement tijdens de overgang van de SEH naar ambulante zorg met als doel het maximaliseren van de start van geestelijke gezondheidszorg en nazorg bij jongeren die positief zijn gescreend op eerder niet-onderkend suïciderisico.
Een door de studie opgeleide onderzoekscoördinator die blind is voor de behandelingstoewijzing van de deelnemers, zal twee maanden en zes maanden na het SEH-bezoek telefonisch contact opnemen met de deelnemers om de start en aanwezigheid van de follow-up van de geestelijke gezondheid vast te stellen, evenals een beoordeling van suïcidale ideevorming en depressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de SEH aankomen en tussen de 12 en 17 jaar oud zijn
- Screen positief op de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) tool
- Heb geen contact gehad met een zorgverlener in de 90 dagen voorafgaand aan het huidige SEH-bezoek
- Zijn stabiel zoals bepaald door vitale functies en triagecriteria (triageniveaus 2-5)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich op de SEH presenteren met een hoofdklacht van suïcidaal gedrag, worden uitgesloten om te voldoen aan de vereisten van de RFA.
- Degenen die zich op de SEH presenteren met een primaire of secundaire psychiatrische zorg
- Degenen die geen toegang hebben tot een telefoon / mobiele telefoon
- Degenen die het studieproces niet voldoende kunnen begrijpen
- Die families die niet voldoende Engels kunnen spreken of lezen om deel te nemen aan studieprocedures
- Patiënten met een veranderde mentale toestand als gevolg van ziekte of medicatie (pijnstillers)
- Patiënten die meer dan 160 kilometer verderop wonen, vormen de inschrijvingssite
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze tak van het onderzoek krijgen een standaard, gebruikelijke psychologische risicobeoordeling door een maatschappelijk werker en worden vervolgens aanbevolen voor een doorverwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg.
|
|
|
Experimenteel: STAT-ED-interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen een motiverend interview dat wordt afgenomen door een door een studie opgeleide maatschappelijk werker, waar de maatschappelijk werker en het gezin de problemen, gedachten en gevoelens van de deelnemers over het ontvangen van behandeling, barrières voor behandeling en methoden om die barrières te overwinnen bespreken.
De door de studie opgeleide maatschappelijk werker zal ook een verwijzing maken voor een follow-up van de geestelijke gezondheid van de patiënt.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen een motiverend interview dat wordt afgenomen door een door een studie opgeleide maatschappelijk werker, waar de maatschappelijk werker en het gezin de problemen, gedachten en gevoelens van de deelnemers over het ontvangen van behandeling, barrières voor behandeling en methoden om die barrières te overwinnen bespreken.
De door de studie opgeleide maatschappelijk werker zal ook een verwijzing maken voor een follow-up van de geestelijke gezondheid van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAT-ED Interventie superieur aan EUC Group
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Adolescenten die de STAT-ED-interventie ondergaan, zullen een significant hoger percentage van het starten van een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg hebben en zullen meer behandelingssessies voor geestelijke gezondheidszorg bijwonen in de twee maanden na het bezoek aan de SEH in vergelijking met adolescenten in de EUC-aandoening.
STAT-ED zal ook superieur zijn aan de EUC-arm in het verminderen van zelfmoordgedachten en depressiesymptomen na twee maanden en zes maanden.
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CINC-2012-3660
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .