STAT-ED: Adolescentes suicidas acessando tratamento após uma visita ao pronto-socorro (STAT-ED)
28 de julho de 2016 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este estudo visa implementar uma nova intervenção (STAT-ED) para crianças com triagem positiva para ideação suicida. A intervenção visa coletar dados de várias medidas diferentes e, em seguida, randomizar os participantes em um dos dois grupos: um grupo de controle em que o participante receberá um encaminhamento de saúde mental de um assistente social psiquiátrico; ou se randomizado para a intervenção STAT-ED, o adolescente e os pais receberão uma breve entrevista motivacional, discussão sobre redução de barreiras, encaminhamento e gerenciamento de caso limitado pelo assistente social do estudo para melhorar o acompanhamento ambulatorial de saúde mental após a alta do ED.
A hipótese do estudo é que os pacientes que são randomizados para o grupo de intervenção STAT-ED terão uma taxa significativamente maior de iniciar o tratamento de saúde mental e participarão de mais sessões de tratamento de saúde mental nos dois meses após a visita de ED em comparação com os adolescentes no controle grupo. Os objetivos secundários deste estudo procuram determinar se a eficácia da intervenção STAT-ED difere por idade, sexo ou etnia; e avaliar os preditores e mediadores do engajamento no tratamento de saúde mental.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo STAT-ED é um estudo de dois locais conduzido pelo Cincinnati Children's Hospital e pelo Nationwide Children's Hospital que procura testar a eficácia de uma breve intervenção de engajamento de tratamento denominada Suicidal Teens Accessing Treatment After an ED Visit (STAT-ED) para adolescentes que procuram tratamento no ED para preocupações não psiquiátricas, mas identificadas por triagem sistemática como estando em risco de suicídio.
Neste estudo, os investigadores de ambas as instituições irão recrutar e randomizar 160 adolescentes (80 por local) para (a) a intervenção STAT-ED ou (b) o grupo de cuidado usual aprimorado (EUC).
O grupo EUC consiste em uma breve consulta por um assistente social de emergência e um encaminhamento de saúde mental para o participante facilitado pelo Centro de Resposta Psiquiátrica.
A intervenção do STAT-ED visa o envolvimento da família, resolução de problemas, entrevista motivacional, assistência com encaminhamento e gerenciamento de casos limitados durante a transição do pronto-socorro para atendimento ambulatorial com o objetivo de maximizar o início do tratamento de saúde mental e cuidados posteriores entre jovens com triagem positiva para anteriormente risco de suicídio não reconhecido.
Um coordenador de pesquisa treinado no estudo que não conhece a alocação do tratamento dos participantes entrará em contato com os participantes por telefone dois meses e seis meses após a visita ao pronto-socorro para verificar o início e a frequência do acompanhamento de saúde mental, bem como uma avaliação de suicídio ideação e depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro com idade entre 12 e 17 anos
- Teste positivo na ferramenta Ask Suicide-Screening Questions (ASQ)
- Não teve contato com um profissional de saúde mental nos 90 dias anteriores à visita atual ao pronto-socorro
- Estão estáveis conforme determinado pelos sinais vitais e critérios de triagem (níveis de triagem 2-5)
Critério de exclusão:
- Os pacientes que se apresentarem no pronto-socorro com queixa principal de comportamento suicida serão excluídos para cumprir os requisitos do RFA.
- Aqueles que se apresentam no pronto-socorro com uma preocupação psiquiátrica primária ou secundária
- Aqueles sem acesso a um telefone/celular
- Aqueles incapazes de entender adequadamente o processo de estudo
- As famílias incapazes de falar ou ler inglês adequadamente para participar dos procedimentos do estudo
- Pacientes com estado mental alterado devido a doença ou medicação (medicamentos para a dor)
- Pacientes que moram a mais de 100 milhas de distância formam o local de inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
Os participantes neste braço do estudo receberão uma avaliação de risco psicológico de cuidado padrão e usual por um assistente social e, em seguida, recomendados para um encaminhamento de saúde mental.
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Experimental: Intervenção STAT-ED
Os participantes deste grupo receberão uma entrevista motivacional conduzida por um assistente social treinado no estudo, onde o assistente social e a família discutirão os problemas, pensamentos e sentimentos dos participantes sobre receber tratamento, barreiras ao tratamento e métodos para superar essas barreiras.
O assistente social treinado no estudo também fará um encaminhamento para um acompanhamento de saúde mental do paciente.
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Os participantes deste grupo receberão uma entrevista motivacional conduzida por um assistente social treinado no estudo, onde o assistente social e a família discutirão os problemas, pensamentos e sentimentos dos participantes sobre receber tratamento, barreiras ao tratamento e métodos para superar essas barreiras.
O assistente social treinado no estudo também fará um encaminhamento para um acompanhamento de saúde mental do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervenção STAT-ED Superior ao Grupo EUC
Prazo: Três anos
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Os adolescentes que recebem a intervenção do STAT-ED terão uma taxa significativamente maior de iniciar o tratamento de saúde mental e participarão de mais sessões de tratamento de saúde mental nos dois meses após a visita ao ED em comparação com os adolescentes na condição EUC.
O STAT-ED também será superior ao braço EUC na redução da ideação suicida e dos sintomas de depressão aos dois e seis meses.
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CINC-2012-3660
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