STAT-ED : Adolescents suicidaires ayant accès à un traitement après une visite aux urgences (STAT-ED)
28 juillet 2016 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Cette étude vise à mettre en œuvre une nouvelle intervention (STAT-ED) pour les enfants dont le dépistage est positif aux idées suicidaires. L'intervention cherche à collecter des données à partir de plusieurs mesures différentes, puis à randomiser les participants dans l'un des deux groupes : un groupe témoin où le participant sera mis en place avec une référence en santé mentale d'un travailleur social psychiatrique ; ou s'ils sont randomisés dans l'intervention STAT-ED, l'adolescent et le parent recevront un bref entretien de motivation, une discussion sur la réduction des obstacles, une référence et une gestion de cas limitée par le travailleur social de l'étude pour améliorer le suivi ambulatoire de la santé mentale après la sortie de l'urgence.
L'hypothèse de l'étude est que les patients randomisés dans le groupe d'intervention STAT-ED auront un taux significativement plus élevé d'initiation d'un traitement de santé mentale et assisteront à plus de séances de traitement de santé mentale dans les deux mois suivant la visite à l'urgence par rapport aux adolescents du groupe témoin. groupe. Les objectifs secondaires de cette étude visent à déterminer si l'efficacité de l'intervention STAT-ED diffère selon l'âge, le sexe ou l'origine ethnique ; et évaluer les prédicteurs et les médiateurs de l'engagement dans le traitement de la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude STAT-ED est une étude sur deux sites menée par le Cincinnati Children's Hospital et le Nationwide Children's Hospital qui cherche à tester l'efficacité d'une brève intervention d'engagement de traitement appelée Suicidal Teens Accessing Treatment After an ED Visit (STAT-ED) pour les adolescents cherchant un traitement aux urgences pour des problèmes non psychiatriques mais identifiés par un dépistage systématique comme étant à risque suicidaire.
Dans cette étude, les enquêteurs des deux institutions recruteront et randomiseront 160 adolescents (80 par site) dans (a) l'intervention STAT-ED ou (b) le groupe de soins habituels améliorés (EUC).
Le groupe EUC consiste en une brève consultation par un travailleur social de l'urgence et une référence en santé mentale pour le participant facilitée par le Psychiatric Intake Response Center.
L'intervention STAT-ED cible l'engagement de la famille, la résolution de problèmes, l'entretien motivationnel, l'aide à l'orientation et la gestion de cas limitée pendant la transition de l'urgence aux soins ambulatoires dans le but de maximiser l'initiation du traitement de santé mentale et le suivi chez les jeunes dépistés positifs pour précédemment risque suicidaire méconnu.
Un coordinateur de recherche formé à l'étude qui ne connaît pas l'attribution du traitement aux participants contactera les participants par téléphone deux mois et six mois après la visite à l'urgence afin de vérifier l'initiation et la participation au suivi de la santé mentale, ainsi qu'une évaluation de suicidaire. idéation et dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui arrivent aux urgences et qui ont entre 12 et 17 ans
- Dépistage positif sur l'outil Ask Suicide-Screening Questions (ASQ)
- N'avoir eu aucun contact avec un fournisseur de soins de santé mentale dans les 90 jours précédant la visite actuelle à l'urgence
- Sont stables selon les signes vitaux et les critères de triage (niveaux de triage 2 à 5)
Critère d'exclusion:
- Les patients qui se présentent à l'urgence avec une plainte principale de comportement suicidaire seront exclus pour se conformer aux exigences de la RFA.
- Ceux qui se présentent à l'urgence avec un problème psychiatrique primaire ou secondaire
- Ceux qui n'ont pas accès à un téléphone/téléphone portable
- Ceux qui sont incapables de comprendre adéquatement le processus d'étude
- Les familles incapables de parler ou de lire l'anglais de manière adéquate pour participer aux procédures d'étude
- Patients dont l'état mental est altéré en raison d'une maladie ou de médicaments (analgésiques)
- Les patients qui vivent à plus de 100 miles du site d'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les participants à ce volet de l'étude recevront une évaluation standard des risques psychologiques de soins habituels par un travailleur social, puis seront recommandés à une référence en santé mentale.
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Expérimental: Intervention STAT-ED
Les participants à ce groupe recevront un entretien de motivation mené par un travailleur social formé à l'étude, où le travailleur social et la famille discuteront des problèmes, des pensées et des sentiments des participants concernant le traitement, des obstacles au traitement et des méthodes pour surmonter ces obstacles.
Le travailleur social formé à l'étude orientera également le patient vers un suivi de santé mentale.
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Les participants à ce groupe recevront un entretien de motivation mené par un travailleur social formé à l'étude, où le travailleur social et la famille discuteront des problèmes, des pensées et des sentiments des participants concernant le traitement, des obstacles au traitement et des méthodes pour surmonter ces obstacles.
Le travailleur social formé à l'étude orientera également le patient vers un suivi de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention STAT-ED supérieure au groupe EUC
Délai: Trois ans
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Les adolescents bénéficiant de l'intervention STAT-ED auront un taux significativement plus élevé d'initiation d'un traitement de santé mentale et assisteront à plus de séances de traitement de santé mentale dans les deux mois suivant la visite à l'urgence par rapport aux adolescents dans l'état EUC.
STAT-ED sera également supérieur au bras EUC pour réduire les idées suicidaires et les symptômes de dépression à deux mois et six mois.
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (Estimation)
30 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINC-2012-3660
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