STAT-ED: Adolescenti suicidi che accedono al trattamento dopo una visita al pronto soccorso (STAT-ED)
28 luglio 2016 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Questo studio cerca di implementare un nuovo intervento (STAT-ED) per i bambini che risultano positivi all'ideazione suicidaria. L'intervento cerca di raccogliere dati da diverse misure e quindi randomizzare i partecipanti in uno dei due gruppi: un gruppo di controllo in cui il partecipante verrà impostato con un rinvio per la salute mentale da un assistente sociale psichiatrico; o se randomizzati nell'intervento STAT-ED, l'adolescente e il genitore riceveranno un breve colloquio motivazionale, una discussione sulla riduzione della barriera, un rinvio e una gestione limitata del caso da parte dell'assistente sociale dello studio per migliorare il follow-up ambulatoriale della salute mentale dopo la dimissione dall'ED.
L'ipotesi dello studio è che i pazienti che sono randomizzati nel gruppo di intervento STAT-ED avranno un tasso significativamente più alto di iniziare il trattamento della salute mentale e parteciperanno a più sessioni di trattamento della salute mentale nei due mesi successivi alla visita al pronto soccorso rispetto agli adolescenti nel controllo gruppo. Gli obiettivi secondari di questo studio mirano a determinare se l'efficacia dell'intervento STAT-ED differisce per età, sesso o etnia; e valutare predittori e mediatori dell'impegno nel trattamento della salute mentale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio STAT-ED è uno studio in due siti condotto dal Cincinnati Children's Hospital e dal Nationwide Children's Hospital che sta cercando di testare l'efficacia di un breve intervento di impegno terapeutico denominato Suicidal Teens Accessing Treatment After an ED Visit (STAT-ED) per adolescenti in cerca di trattamento in PS per preoccupazioni non psichiatriche ma identificato tramite screening sistematico come a rischio di suicidio.
In questo studio, i ricercatori di entrambe le istituzioni recluteranno e randomizzeranno 160 adolescenti (80 per sito) per (a) l'intervento STAT-ED o (b) il gruppo di assistenza abituale potenziato (EUC).
Il gruppo EUC consiste in una breve consultazione da parte di un assistente sociale ED e un rinvio alla salute mentale per il partecipante facilitato dal Centro di risposta all'assunzione psichiatrica.
L'intervento STAT-ED mira al coinvolgimento della famiglia, alla risoluzione dei problemi, al colloquio motivazionale, all'assistenza con il rinvio e alla gestione limitata dei casi durante la transizione dal pronto soccorso alle cure ambulatoriali con l'obiettivo di massimizzare l'inizio del trattamento della salute mentale e l'assistenza post-terapia tra i giovani screening positivi per precedenti rischio di suicidio non riconosciuto.
Un coordinatore della ricerca addestrato allo studio che non vede l'assegnazione del trattamento ai partecipanti contatterà i partecipanti telefonicamente due mesi e sei mesi dopo la visita in PS al fine di accertare l'inizio e la partecipazione al follow-up della salute mentale, nonché una valutazione del suicidio ideazione e depressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che arrivano in PS di età compresa tra 12 e 17 anni
- Schermo positivo sullo strumento Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
- Non aver avuto contatti con un operatore di salute mentale nei 90 giorni precedenti l'attuale visita in PS
- Sono stabili come determinato dai segni vitali e dai criteri di triage (livelli di triage 2-5)
Criteri di esclusione:
- I pazienti che si presentano in PS con un reclamo principale di comportamento suicidario saranno esclusi per conformarsi ai requisiti della RFA.
- Coloro che si presentano in PS con una preoccupazione psichiatrica primaria o secondaria
- Coloro che non hanno accesso a un telefono/cellulare
- Coloro che non sono in grado di comprendere adeguatamente il processo di studio
- Quelle famiglie incapaci di parlare o leggere l'inglese in modo adeguato per partecipare alle procedure di studio
- Pazienti che hanno uno stato mentale alterato a causa di malattia o farmaci (antidolorifici)
- I pazienti che vivono a più di 100 miglia di distanza dal sito di registrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
I partecipanti a questo braccio dello studio riceveranno una valutazione del rischio psicologico standard e abituale da parte di un assistente sociale e quindi raccomandato a un rinvio per la salute mentale.
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Sperimentale: Intervento STAT-ED
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un colloquio motivazionale condotto da un assistente sociale addestrato allo studio, in cui l'assistente sociale e la famiglia discuteranno i problemi, i pensieri e i sentimenti dei partecipanti riguardo al trattamento, le barriere al trattamento e i metodi per superare tali barriere.
L'assistente sociale formato dallo studio farà anche un rinvio per un follow-up della salute mentale per il paziente.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno un colloquio motivazionale condotto da un assistente sociale addestrato allo studio, in cui l'assistente sociale e la famiglia discuteranno i problemi, i pensieri e i sentimenti dei partecipanti riguardo al trattamento, le barriere al trattamento e i metodi per superare tali barriere.
L'assistente sociale formato dallo studio farà anche un rinvio per un follow-up della salute mentale per il paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento STAT-ED superiore al gruppo EUC
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli adolescenti che ricevono l'intervento STAT-ED avranno un tasso significativamente più alto di iniziare il trattamento della salute mentale e parteciperanno a più sessioni di trattamento della salute mentale nei due mesi successivi alla visita al pronto soccorso rispetto agli adolescenti nella condizione EUC.
STAT-ED sarà anche superiore al braccio EUC nel ridurre l'ideazione suicidaria ei sintomi della depressione a due e sei mesi.
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Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINC-2012-3660
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