- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01779414
STAT-ED: Itsetuhoiset teini-ikäiset pääsevät hoitoon ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen (STAT-ED)
Tässä tutkimuksessa pyritään toteuttamaan uusi interventio (STAT-ED) lapsille, jotka seulovat positiivisia itsemurha-ajatuksia. Interventio pyrkii keräämään tietoja useista eri toimenpiteistä ja satunnaistamaan osallistujat kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jossa osallistuja saa mielenterveyslähetteen psykiatriselta sosiaalityöntekijältä; tai jos satunnaistetaan STAT-ED-interventioon, nuori ja vanhempi saavat lyhyen motivoivan haastattelun, esteen vähentämiskeskustelun, lähetteen ja rajoitetun tapauksen hallinnan tutkimuksen sosiaalityöntekijältä parantaakseen avohoidon mielenterveysseurantaa päivystyksen jälkeen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että STAT-ED-interventioryhmään satunnaistetut potilaat aloittavat mielenterveyshoitoa huomattavasti useammin ja osallistuvat useammin mielenterveyshoitoon kahden kuukauden aikana ED-käynnin jälkeen verrattuna kontrolliin kuuluviin nuoriin. ryhmä. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on selvittää, vaihteleeko STAT-ED-intervention tehokkuus iän, sukupuolen tai etnisen taustan mukaan; ja arvioida mielenterveyshoitoon osallistumisen ennustajia ja välittäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen saapuvat potilaat, jotka ovat iältään 12–17-vuotiaita
- Näytä positiivinen Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -työkalu
- Ei ole ollut yhteydessä mielenterveyspalveluntarjoajaan 90 päivää ennen nykyistä lääkärikäyntiä
- Ovat vakaat elintoimintojen ja lajittelukriteerien mukaan (luokittelutasot 2-5)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen ja valittavat itsetuhoisesta käyttäytymisestä, suljetaan pois RFA:n vaatimusten noudattamisesta.
- Ne, jotka saapuvat päivystykseen ensisijaisen tai toissijaisen psykiatrisen huolen kanssa
- Ne, joilla ei ole puhelinta/matkapuhelinta
- Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään opiskeluprosessia riittävästi
- Perheet, jotka eivät pysty puhumaan tai lukemaan englantia riittävästi osallistuakseen opintoihin
- Potilaat, joiden mielentila on muuttunut joko sairauden tai lääkityksen (kipulääkitys) vuoksi
- Potilaat, jotka asuvat yli 100 mailin päässä, muodostavat ilmoittautumispaikan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat sosiaalityöntekijältä standardin, tavanomaisen hoidon psykologisen riskinarvioinnin ja suosittelevat sen jälkeen mielenterveyslähetteen.
|
|
Kokeellinen: STAT-ED-interventio
Ryhmään osallistuvat saavat tutkimukseen koulutetun sosiaalityöntekijän suorittaman motivoivan haastattelun, jossa sosiaalityöntekijä ja perhe keskustelevat osallistujien kysymyksistä, ajatuksista ja tunteista hoitoon saamisesta, hoidon esteistä ja esteiden voittamisesta.
Tutkimuskoulutettu sosiaalityöntekijä lähettää myös potilaalle lähetteen mielenterveysseurantaan.
|
Ryhmään osallistuvat saavat tutkimukseen koulutetun sosiaalityöntekijän suorittaman motivoivan haastattelun, jossa sosiaalityöntekijä ja perhe keskustelevat osallistujien kysymyksistä, ajatuksista ja tunteista hoitoon saamisesta, hoidon esteistä ja esteiden voittamisesta.
Tutkimuskoulutettu sosiaalityöntekijä lähettää myös potilaalle lähetteen mielenterveysseurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STAT-ED Intervention Superior EUC Groupissa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
STAT-ED-hoitoa saavilla nuorilla on huomattavasti suurempi määrä mielenterveyshoitoa, ja he osallistuvat useampaan mielenterveyshoitoon kahden kuukauden aikana ED-käynnin jälkeen verrattuna EUC-tilassa oleviin nuoriin.
STAT-ED on myös parempi kuin EUC-ryhmä vähentäessään itsemurha-ajatuksia ja masennuksen oireita kahden ja kuuden kuukauden iässä.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINC-2012-3660
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STAT-ED-interventio
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaRekrytointiItsemurha-ajattelu | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiMasennushäiriö | VäkivaltaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Kognitiivinen rajoite | Dementia | EnsihoitoYhdysvallat
-
Abbott Point of CareAktiivinen, ei rekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPTuntematonDiabetes mellitus | Sydänkirurgiset toimenpiteetUnkari
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of PittsburghValmis