- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01779414
STAT-ED: 응급실 방문 후 치료를 받는 자살 청소년 (STAT-ED)
2016년 7월 28일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구는 자살 생각에 대해 긍정적인 스크리닝을 하는 아동을 위한 새로운 개입(STAT-ED)을 구현하고자 합니다. 개입은 여러 가지 측정에서 데이터를 수집한 다음 참가자를 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류합니다. 또는 STAT-ED 개입으로 무작위 배정된 경우, 청소년과 부모는 ED에서 퇴원한 후 외래 환자 정신 건강 후속 조치를 강화하기 위해 연구 사회 복지사가 간략한 동기 부여 인터뷰, 장벽 감소 토론, 의뢰 및 제한된 사례 관리를 받게 됩니다.
이 연구의 가설은 STAT-ED 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자가 정신 건강 치료를 시작하는 비율이 훨씬 더 높을 것이며 대조군의 청소년에 비해 ED 방문 후 2개월 동안 더 많은 정신 건강 치료 세션에 참석할 것이라는 것입니다. 그룹. 이 연구의 두 번째 목표는 STAT-ED 개입의 효과가 연령, 성별 또는 민족에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다. 정신 건강 치료 참여의 예측 변수와 중재자를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
STAT-ED 연구는 Cincinnati Children's Hospital과 Nationwide Children's Hospital이 실시한 두 곳의 연구로, 치료를 원하는 청소년을 위한 자살 청소년의 응급실 방문 후 치료 접근(STAT-ED)이라는 간단한 치료 참여 중재의 효과를 테스트하고자 합니다. 비정신과적 문제에 대한 응급실에 있지만 체계적 선별 검사를 통해 자살 위험이 있는 것으로 확인되었습니다.
이 연구에서 두 기관의 조사관은 160명의 청소년(사이트당 80명)을 모집하고 (a) STAT-ED 개입 또는 (b) 강화된 일반 치료 그룹(EUC)에 무작위 배정합니다.
EUC 그룹은 ED 사회 복지사의 간단한 상담과 Psychiatric Intake Response Center에서 촉진하는 참가자를 위한 정신 건강 추천으로 구성됩니다.
STAT-ED 개입은 가족 참여, 문제 해결, 동기 부여 인터뷰, 의뢰 지원 및 이전에 양성이었던 청소년 선별 검사에서 정신 건강 치료 및 사후 관리 시작을 극대화하는 것을 목표로 ED에서 외래 환자 치료로 전환하는 동안 제한된 사례 관리를 목표로 합니다. 인식되지 않은 자살 위험.
참가자 치료 할당에 대해 눈이 먼 연구 훈련된 연구 코디네이터는 ED 방문 후 2개월 및 6개월에 전화를 통해 참가자에게 연락하여 정신 건강 후속 조치의 시작 및 출석과 자살에 대한 평가를 확인합니다. 관념과 우울증.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-17세 사이의 ED에 도착하는 환자
- ASQ(자살 선별 질문하기) 도구에서 긍정적인 선별 검사
- 현재 ED 방문 전 90일 동안 정신 건강 서비스 제공자와 접촉한 적이 없음
- 활력 징후 및 분류 기준(분류 수준 2-5)에 의해 결정된 바와 같이 안정적임
제외 기준:
- 자살 행위에 대한 주 호소로 ED에 출석한 환자는 RFA의 요구 사항을 준수하기 위해 제외됩니다.
- 응급실에 1차 또는 2차 정신과적 문제가 있는 사람
- 전화/휴대전화를 사용할 수 없는 분
- 학습 과정을 충분히 이해하지 못하는 자
- 학습 절차에 참여하기에 적절하게 영어를 말하거나 읽을 수 없는 가족
- 질병 또는 약물(진통제)로 인해 정신 상태가 변경된 환자
- 100마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 환자가 등록 사이트를 구성합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 강화된 평소 관리
이 연구 부문의 참가자는 사회복지사로부터 표준적이고 일상적인 치료의 심리적 위험 평가를 받은 다음 정신 건강 추천을 받을 것입니다.
|
|
|
실험적: STAT-ED 개입
이 그룹의 참가자는 연구 훈련을 받은 사회 복지사가 실시하는 동기 부여 인터뷰를 받게 되며, 여기에서 사회 복지사와 가족은 참가자 문제, 치료를 받는 것에 대한 생각과 느낌, 치료에 대한 장벽 및 이러한 장벽을 극복하는 방법에 대해 논의합니다.
연구 훈련을 받은 사회 복지사는 또한 환자의 정신 건강 후속 조치를 위해 의뢰할 것입니다.
|
이 그룹의 참가자는 연구 훈련을 받은 사회 복지사가 실시하는 동기 부여 인터뷰를 받게 되며, 여기에서 사회 복지사와 가족은 참가자 문제, 치료를 받는 것에 대한 생각과 느낌, 치료에 대한 장벽 및 이러한 장벽을 극복하는 방법에 대해 논의합니다.
연구 훈련을 받은 사회 복지사는 또한 환자의 정신 건강 후속 조치를 위해 의뢰할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EUC 그룹보다 우수한 STAT-ED 개입
기간: 삼 년
|
STAT-ED 개입을 받는 청소년은 정신 건강 치료를 시작하는 비율이 훨씬 더 높을 것이며 EUC 상태의 청소년에 비해 ED 방문 후 2개월 동안 더 많은 정신 건강 치료 세션에 참석할 것입니다.
STAT-ED는 또한 2개월 및 6개월에 자살 생각 및 우울증 증상을 줄이는 데 있어 EUC군보다 우수할 것입니다.
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .