STAT-ED: Adolescentes suicidas que acceden al tratamiento después de una visita al departamento de emergencias (STAT-ED)
28 de julio de 2016 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este estudio busca implementar una intervención novedosa (STAT-ED) para niños que dan positivo a la ideación suicida. La intervención busca recopilar datos de varias medidas diferentes y luego distribuir aleatoriamente a los participantes en uno de dos grupos: un grupo de control donde el participante recibirá una remisión de salud mental de un trabajador social psiquiátrico; o si se asignó al azar a la intervención STAT-ED, el adolescente y el padre recibirán una breve entrevista motivacional, una discusión sobre la reducción de barreras, una remisión y un manejo limitado del caso por parte del trabajador social del estudio para mejorar el seguimiento ambulatorio de salud mental después del alta del ED.
La hipótesis del estudio es que los pacientes que se asignan al azar al grupo de intervención STAT-ED tendrán una tasa significativamente más alta de inicio de tratamiento de salud mental y asistirán a más sesiones de tratamiento de salud mental en los dos meses posteriores a la visita al SU en comparación con los adolescentes en el control. grupo. Los objetivos secundarios de este estudio buscan determinar si la efectividad de la intervención STAT-ED difiere según la edad, el género o el origen étnico; y evaluar predictores y mediadores del compromiso con el tratamiento de salud mental.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio STAT-ED es un estudio de dos sitios realizado por el Cincinnati Children's Hospital y el Nationwide Children's Hospital que busca probar la efectividad de una intervención breve de participación en el tratamiento denominada Suicidal Teens Accessing Treatment After an ED Visit (STAT-ED) para adolescentes que buscan tratamiento en el servicio de urgencias por preocupaciones no psiquiátricas, pero identificado a través de una evaluación sistemática como en riesgo de suicidio.
En este estudio, los investigadores de ambas instituciones reclutarán y asignarán al azar a 160 adolescentes (80 por sitio) a (a) la intervención STAT-ED o (b) al grupo de atención habitual mejorada (EUC).
El grupo EUC consiste en una breve consulta por parte de un trabajador social del ED y una derivación de salud mental para el participante facilitada por el Centro de respuesta de admisión psiquiátrica.
La intervención STAT-ED se enfoca en la participación familiar, la resolución de problemas, las entrevistas motivacionales, la asistencia con la remisión y el manejo limitado de casos durante la transición del servicio de urgencias a la atención ambulatoria con el objetivo de maximizar el inicio del tratamiento de salud mental y la atención posterior entre los jóvenes que dieron positivo por antecedentes. riesgo de suicidio no reconocido.
Un coordinador de investigación capacitado en el estudio que no conoce la asignación del tratamiento de los participantes se comunicará con los participantes por teléfono dos meses y seis meses después de la visita al servicio de urgencias para determinar el inicio y la asistencia al seguimiento de salud mental, así como una evaluación de tendencias suicidas. ideación y depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que llegan al servicio de urgencias que tienen entre 12 y 17 años de edad
- Obtenga un resultado positivo en la herramienta Ask Suicide-Screening Questions (ASQ)
- No haber tenido contacto con un proveedor de salud mental en los 90 días anteriores a la visita actual al ED
- Son estables según lo determinado por los signos vitales y los criterios de triaje (niveles de triaje 2-5)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias con una queja principal de comportamiento suicida serán excluidos para cumplir con los requisitos de la RFA.
- Aquellos que se presentan en el servicio de urgencias con una preocupación psiquiátrica primaria o secundaria
- Aquellos sin acceso a un teléfono/teléfono celular
- Aquellos que no pueden comprender adecuadamente el proceso de estudio.
- Aquellas familias que no pueden hablar o leer inglés adecuadamente para participar en los procedimientos del estudio.
- Pacientes que tienen alteración del estado mental ya sea por enfermedad o medicación (medicamentos para el dolor)
- Pacientes que viven a más de 100 millas de distancia del sitio de inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Los participantes en este brazo del estudio recibirán una evaluación estándar de riesgo psicológico de atención habitual por parte de un trabajador social y luego serán recomendados a una derivación de salud mental.
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Experimental: Intervención STAT-ED
Los participantes en este grupo recibirán una entrevista motivacional realizada por un trabajador social capacitado en el estudio, donde el trabajador social y la familia discutirán los problemas, pensamientos y sentimientos de los participantes acerca de recibir tratamiento, las barreras para el tratamiento y los métodos para superar esas barreras.
El trabajador social capacitado en el estudio también hará una remisión para un seguimiento de salud mental para el paciente.
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Los participantes en este grupo recibirán una entrevista motivacional realizada por un trabajador social capacitado en el estudio, donde el trabajador social y la familia discutirán los problemas, pensamientos y sentimientos de los participantes acerca de recibir tratamiento, las barreras para el tratamiento y los métodos para superar esas barreras.
El trabajador social capacitado en el estudio también hará una remisión para un seguimiento de salud mental para el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervención STAT-ED Superior al Grupo EUC
Periodo de tiempo: Tres años
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Los adolescentes que reciben la intervención STAT-ED tendrán una tasa significativamente más alta de iniciar un tratamiento de salud mental y asistirán a más sesiones de tratamiento de salud mental en los dos meses posteriores a la visita al ED en comparación con los adolescentes en la condición EUC.
STAT-ED también será superior al brazo EUC en la reducción de la ideación suicida y los síntomas de depresión a los dos y seis meses.
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CINC-2012-3660
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