- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01779414
STAT-ED: Подростки с суицидальными наклонностями обращаются за лечением после посещения отделения неотложной помощи (STAT-ED)
Это исследование направлено на внедрение нового вмешательства (STAT-ED) для детей с позитивными суицидальными мыслями. Вмешательство направлено на сбор данных из нескольких различных измерений, а затем рандомизацию участников в одну из двух групп: контрольную группу, в которую участник будет настроен с направлением психиатра от психиатрического социального работника; или, если они будут рандомизированы для участия в STAT-ED, подросток и родитель получат краткое мотивационное интервью, обсуждение снижения барьера, направление и ограниченное ведение случая социальным работником исследования для улучшения амбулаторного наблюдения за психическим здоровьем после выписки из отделения неотложной помощи.
Гипотеза исследования заключается в том, что пациенты, рандомизированные в группу вмешательства STAT-ED, будут иметь значительно более высокий уровень начала лечения психических заболеваний и будут посещать больше сеансов лечения психических заболеваний в течение двух месяцев после посещения отделения неотложной помощи по сравнению с подростками в контрольной группе. группа. Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, различается ли эффективность вмешательства STAT-ED в зависимости от возраста, пола или этнической принадлежности; и оценить предикторы и посредники вовлеченности в лечение психических заболеваний.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи в возрасте от 12 до 17 лет.
- Положительный результат на инструменте «Задайте вопросы для проверки на суицид» (ASQ)
- Не контактировали с поставщиком психиатрических услуг в течение 90 дней, предшествующих текущему посещению отделения неотложной помощи.
- Стабильны, что определяется показателями жизнедеятельности и критериями сортировки (уровни сортировки 2-5)
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с основной жалобой на суицидальное поведение, не будут соответствовать требованиям RFA.
- Те, кто поступает в отделение неотложной помощи с первичной или вторичной психиатрической проблемой
- Те, у кого нет доступа к телефону/сотовому телефону
- Те, кто не может адекватно понять учебный процесс
- Те семьи, которые не могут адекватно говорить или читать по-английски, чтобы участвовать в учебных процедурах
- Пациенты с измененным психическим статусом либо из-за болезни, либо из-за приема лекарств (обезболивающих)
- Пациенты, которые живут на расстоянии более 100 миль от места регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Участники этой части исследования получат стандартную, обычную оценку психологического риска со стороны социального работника, а затем будут рекомендованы к направлению к психиатру.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство STAT-ED
Участники этой группы получат мотивационное интервью, проводимое обученным социальным работником, где социальный работник и семья обсудят проблемы участников, мысли и чувства по поводу лечения, барьеры на пути к лечению и методы преодоления этих барьеров.
Социальный работник, прошедший обучение, также направит пациента на последующее наблюдение за психическим здоровьем.
|
Участники этой группы получат мотивационное интервью, проводимое обученным социальным работником, где социальный работник и семья обсудят проблемы участников, мысли и чувства по поводу лечения, барьеры на пути к лечению и методы преодоления этих барьеров.
Социальный работник, прошедший обучение, также направит пациента на последующее наблюдение за психическим здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вмешательство STAT-ED превосходит EUC Group
Временное ограничение: Три года
|
Подростки, получающие вмешательство STAT-ED, будут иметь значительно более высокий уровень начала лечения психических заболеваний и будут посещать больше сеансов лечения психических заболеваний в течение двух месяцев после посещения отделения неотложной помощи по сравнению с подростками в состоянии EUC.
STAT-ED также будет превосходить группу EUC в снижении суицидальных мыслей и симптомов депрессии через два и шесть месяцев.
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CINC-2012-3660
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство STAT-ED
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaРекрутингСуицидальные мысли | Подростковое поведениеСоединенные Штаты
-
Abbott Point of CareАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentАктивный, не рекрутирующийБензодиазепиновая зависимость | Прием бензодиазепинов по любой причине в течение 3 месяцевСоединенные Штаты
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPНеизвестныйСахарный диабет | Кардиохирургические процедурыВенгрия
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonНеизвестныйПотребители психоактивных веществФранция
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты