Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STAT-ED: Подростки с суицидальными наклонностями обращаются за лечением после посещения отделения неотложной помощи (STAT-ED)

28 июля 2016 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Это исследование направлено на внедрение нового вмешательства (STAT-ED) для детей с позитивными суицидальными мыслями. Вмешательство направлено на сбор данных из нескольких различных измерений, а затем рандомизацию участников в одну из двух групп: контрольную группу, в которую участник будет настроен с направлением психиатра от психиатрического социального работника; или, если они будут рандомизированы для участия в STAT-ED, подросток и родитель получат краткое мотивационное интервью, обсуждение снижения барьера, направление и ограниченное ведение случая социальным работником исследования для улучшения амбулаторного наблюдения за психическим здоровьем после выписки из отделения неотложной помощи.

Гипотеза исследования заключается в том, что пациенты, рандомизированные в группу вмешательства STAT-ED, будут иметь значительно более высокий уровень начала лечения психических заболеваний и будут посещать больше сеансов лечения психических заболеваний в течение двух месяцев после посещения отделения неотложной помощи по сравнению с подростками в контрольной группе. группа. Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, различается ли эффективность вмешательства STAT-ED в зависимости от возраста, пола или этнической принадлежности; и оценить предикторы и посредники вовлеченности в лечение психических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование STAT-ED — это исследование в двух местах, проведенное Детской больницей Цинциннати и Национальной детской больницей, целью которого является проверка эффективности краткосрочного интервенционного вмешательства под названием «Суицидальные подростки, обращающиеся за лечением после посещения отделения неотложной помощи» (STAT-ED) для подростков, обращающихся за лечением. в отделении неотложной помощи по поводу непсихиатрических проблем, но в результате систематического скрининга было выявлено, что они подвержены риску самоубийства. В этом исследовании исследователи из обоих учреждений наберут и рандомизируют 160 подростков (по 80 в каждом центре) либо для (а) вмешательства STAT-ED, либо (б) для группы расширенного обычного ухода (EUC). Группа EUC состоит из краткой консультации социального работника отделения неотложной помощи и направления участника по психическому здоровью при содействии Центра реагирования на прием психиатрических больных. Вмешательство STAT-ED направлено на вовлечение семьи, решение проблем, мотивационное интервьюирование, помощь в направлении и ограниченное ведение пациентов во время перехода от отделения неотложной помощи к амбулаторному лечению с целью максимизировать начало лечения психического здоровья и последующее наблюдение среди молодых людей, у которых ранее был выявлен положительный результат скрининга. неосознанный суицидальный риск. Обученный исследовательский координатор, не знающий назначенного участникам лечения, свяжется с участниками по телефону через два и шесть месяцев после визита в отделение неотложной помощи, чтобы убедиться в начале и посещении последующего наблюдения за психическим здоровьем, а также для оценки суицидальных намерений. идеи и депрессия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи в возрасте от 12 до 17 лет.
  • Положительный результат на инструменте «Задайте вопросы для проверки на суицид» (ASQ)
  • Не контактировали с поставщиком психиатрических услуг в течение 90 дней, предшествующих текущему посещению отделения неотложной помощи.
  • Стабильны, что определяется показателями жизнедеятельности и критериями сортировки (уровни сортировки 2-5)

Критерий исключения:

  • Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с основной жалобой на суицидальное поведение, не будут соответствовать требованиям RFA.
  • Те, кто поступает в отделение неотложной помощи с первичной или вторичной психиатрической проблемой
  • Те, у кого нет доступа к телефону/сотовому телефону
  • Те, кто не может адекватно понять учебный процесс
  • Те семьи, которые не могут адекватно говорить или читать по-английски, чтобы участвовать в учебных процедурах
  • Пациенты с измененным психическим статусом либо из-за болезни, либо из-за приема лекарств (обезболивающих)
  • Пациенты, которые живут на расстоянии более 100 миль от места регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Участники этой части исследования получат стандартную, обычную оценку психологического риска со стороны социального работника, а затем будут рекомендованы к направлению к психиатру.
Экспериментальный: Вмешательство STAT-ED
Участники этой группы получат мотивационное интервью, проводимое обученным социальным работником, где социальный работник и семья обсудят проблемы участников, мысли и чувства по поводу лечения, барьеры на пути к лечению и методы преодоления этих барьеров. Социальный работник, прошедший обучение, также направит пациента на последующее наблюдение за психическим здоровьем.
Участники этой группы получат мотивационное интервью, проводимое обученным социальным работником, где социальный работник и семья обсудят проблемы участников, мысли и чувства по поводу лечения, барьеры на пути к лечению и методы преодоления этих барьеров. Социальный работник, прошедший обучение, также направит пациента на последующее наблюдение за психическим здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство STAT-ED превосходит EUC Group
Временное ограничение: Три года
Подростки, получающие вмешательство STAT-ED, будут иметь значительно более высокий уровень начала лечения психических заболеваний и будут посещать больше сеансов лечения психических заболеваний в течение двух месяцев после посещения отделения неотложной помощи по сравнению с подростками в состоянии EUC. STAT-ED также будет превосходить группу EUC в снижении суицидальных мыслей и симптомов депрессии через два и шесть месяцев.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CINC-2012-3660

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство STAT-ED

Подписаться