STAT-ED: Nastolatki ze skłonnościami samobójczymi uzyskujące dostęp do leczenia po wizycie na oddziale ratunkowym (STAT-ED)
28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
To badanie ma na celu wdrożenie nowatorskiej interwencji (STAT-ED) dla dzieci, u których wykryto myśli samobójcze. Interwencja ma na celu zebranie danych z kilku różnych pomiarów, a następnie losowe przydzielenie uczestników do jednej z dwóch grup: grupa kontrolna, w której uczestnik zostanie utworzony ze skierowaniem dotyczącym zdrowia psychicznego od psychiatrycznego pracownika socjalnego; lub jeśli zostanie przydzielony losowo do interwencji STAT-ED, nastolatek i rodzic otrzymają krótką rozmowę motywacyjną, omówienie redukcji barier, skierowanie i ograniczone zarządzanie przypadkami przez pracownika socjalnego badania w celu poprawy ambulatoryjnej kontroli zdrowia psychicznego po wypisaniu z SOR.
Hipotezą badania jest to, że pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej STAT-ED, będą mieli znacznie wyższy wskaźnik rozpoczynania leczenia zdrowia psychicznego i będą uczestniczyć w większej liczbie sesji leczenia zdrowia psychicznego w ciągu dwóch miesięcy po wizycie na SOR w porównaniu z nastolatkami z grupy kontrolnej Grupa. Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy skuteczność interwencji STAT-ED różni się w zależności od wieku, płci lub pochodzenia etnicznego; oraz ocenić predyktory i mediatory zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie STAT-ED to dwuośrodkowe badanie przeprowadzone przez Cincinnati Children's Hospital i Nationwide Children's Hospital, które ma na celu przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji terapeutycznej określanej jako Suicidal Teens Accessing Treatment After a ED (STAT-ED) dla nastolatków szukających leczenia na oddziale ratunkowym z powodu problemów innych niż psychiatryczne, ale zidentyfikowany na podstawie systematycznych badań przesiewowych jako zagrożony samobójstwem.
W tym badaniu badacze z obu instytucji zrekrutują i losowo przydzielą 160 nastolatków (80 na ośrodek) do (a) interwencji STAT-ED lub (b) wzmocnionej zwykłej grupy opieki (EUC).
Grupa EUC składa się z krótkiej konsultacji z pracownikiem socjalnym SOR oraz skierowania uczestnika w zakresie zdrowia psychicznego, które zostało przeprowadzone przez Psychiatric Intake Response Center.
Interwencja STAT-ED ma na celu zaangażowanie rodziny, rozwiązywanie problemów, rozmowy motywacyjne, pomoc w skierowaniu i ograniczone zarządzanie przypadkami podczas przejścia z SOR do opieki ambulatoryjnej w celu maksymalizacji rozpoczęcia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i opieki pooperacyjnej wśród młodzieży z wynikiem pozytywnym na wcześniej nierozpoznane ryzyko samobójstwa.
Koordynator badań przeszkolony w badaniu, który nie zna przydziału leczenia uczestników, skontaktuje się z uczestnikami telefonicznie po dwóch i sześciu miesiącach od wizyty na SOR w celu ustalenia rozpoczęcia i uczestniczenia w obserwacji zdrowia psychicznego, a także oceny skłonności samobójczych ideał i depresja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przybywający na SOR w wieku od 12 do 17 lat
- Sprawdź pozytywnie w narzędziu do zadawania pytań przesiewowych dla samobójców (ASQ).
- Nie miałeś kontaktu z lekarzem psychiatrą w ciągu 90 dni poprzedzających obecną wizytę na SOR
- Są stabilne, co określono na podstawie parametrów życiowych i kryteriów segregacji (poziomy segregacji 2-5)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zgłoszą się na SOR z główną skargą na zachowania samobójcze, zostaną wykluczeni z obowiązku spełnienia wymagań RFA.
- Ci, którzy zgłaszają się na SOR z pierwotnym lub wtórnym problemem psychiatrycznym
- Osoby bez dostępu do telefonu/telefonu komórkowego
- Ci, którzy nie są w stanie odpowiednio zrozumieć procesu badawczego
- Te rodziny, które nie potrafią mówić ani czytać po angielsku odpowiednio, aby uczestniczyć w procedurach badawczych
- Pacjenci, którzy zmienili stan psychiczny z powodu choroby lub leków (leków przeciwbólowych)
- Pacjenci, którzy mieszkają w odległości większej niż 100 mil, tworzą miejsce rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy tej części badania zostaną poddani standardowej ocenie ryzyka psychologicznego przez pracownika socjalnego, a następnie skierowani do poradni zdrowia psychicznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja STAT-ED
Uczestnicy tej grupy otrzymają wywiad motywacyjny prowadzony przez pracownika socjalnego przeszkolonego w badaniu, podczas którego pracownik socjalny i rodzina omówią problemy, przemyślenia i uczucia uczestników związane z leczeniem, bariery w leczeniu i metody pokonywania tych barier.
Pracownik socjalny przeszkolony w badaniu skieruje również pacjenta na obserwację zdrowia psychicznego.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają wywiad motywacyjny prowadzony przez pracownika socjalnego przeszkolonego w badaniu, podczas którego pracownik socjalny i rodzina omówią problemy, przemyślenia i uczucia uczestników związane z leczeniem, bariery w leczeniu i metody pokonywania tych barier.
Pracownik socjalny przeszkolony w badaniu skieruje również pacjenta na obserwację zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja STAT-ED lepsza od grupy EUC
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Nastolatki otrzymujące interwencję STAT-ED będą miały znacznie wyższy wskaźnik rozpoczynania leczenia zdrowia psychicznego i będą uczestniczyć w większej liczbie sesji leczenia zdrowia psychicznego w ciągu dwóch miesięcy po wizycie na SOR w porównaniu z nastolatkami w stanie EUC.
STAT-ED będzie również lepszy od ramienia EUC w zmniejszaniu myśli samobójczych i objawów depresji po dwóch i sześciu miesiącach.
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CINC-2012-3660
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .