STAT-ED: Suizidgefährdete Teenager erhalten nach einem Besuch in der Notaufnahme Behandlung (STAT-ED)
28. Juli 2016 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ziel dieser Studie ist die Implementierung einer neuartigen Intervention (STAT-ED) für Kinder, deren Screening positiv auf Suizidgedanken ist. Die Intervention zielt darauf ab, Daten aus mehreren verschiedenen Maßnahmen zu sammeln und die Teilnehmer dann randomisiert einer von zwei Gruppen zuzuordnen: einer Kontrollgruppe, in der der Teilnehmer eine Überweisung zur psychischen Gesundheit von einem psychiatrischen Sozialarbeiter erhält; oder wenn sie in die STAT-ED-Intervention randomisiert werden, erhalten der Jugendliche und der Elternteil ein kurzes Motivationsinterview, eine Diskussion zur Barrierereduzierung, eine Überweisung und eine begrenzte Fallverwaltung durch den Studiensozialarbeiter, um die ambulante Nachsorge für die psychische Gesundheit nach der Entlassung aus der Notaufnahme zu verbessern.
Die Hypothese der Studie besteht darin, dass Patienten, die randomisiert in die STAT-ED-Interventionsgruppe eingeteilt werden, eine signifikant höhere Rate an Einleitung einer psychischen Gesundheitsbehandlung aufweisen und in den zwei Monaten nach dem ED-Besuch mehr Sitzungen zur psychischen Gesundheitsbehandlung besuchen als Jugendliche in der Kontrollgruppe Gruppe. Sekundäre Ziele dieser Studie bestehen darin, festzustellen, ob die Wirksamkeit der STAT-ED-Intervention je nach Alter, Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit unterschiedlich ist. und Bewertung von Prädiktoren und Mediatoren für das Engagement in der psychischen Gesundheitsbehandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der STAT-ED-Studie handelt es sich um eine an zwei Standorten durchgeführte Studie, die vom Cincinnati Children's Hospital und dem Nationwide Children's Hospital durchgeführt wird. Ziel ist es, die Wirksamkeit einer kurzen Behandlungsintervention namens Suicidal Teens Accessing Treatment After an ED Visit (STAT-ED) für Jugendliche, die eine Behandlung suchen, zu testen wegen nichtpsychiatrischer Probleme in der Notaufnahme, wurde aber durch systematisches Screening als suizidgefährdet eingestuft.
In dieser Studie werden Forscher beider Einrichtungen 160 Jugendliche (80 pro Standort) rekrutieren und randomisieren, um sie entweder (a) der STAT-ED-Intervention oder (b) der erweiterten üblichen Pflegegruppe (EUC) zuzuordnen.
Die EUC-Gruppe besteht aus einer kurzen Beratung durch einen ED-Sozialarbeiter und einer Überweisung zur psychischen Gesundheit des Teilnehmers durch das Psychiatric Intake Response Center.
Die STAT-ED-Intervention zielt auf familiäres Engagement, Problemlösung, motivierende Gesprächsführung, Unterstützung bei der Überweisung und begrenztes Fallmanagement während des Übergangs von der Notaufnahme zur ambulanten Versorgung ab, mit dem Ziel, die Einleitung einer psychischen Behandlung und Nachsorge bei Jugendlichen zu maximieren, bei denen das Screening zuvor positiv war unerkanntes Suizidrisiko.
Ein in der Studie ausgebildeter Forschungskoordinator, der nicht über die Behandlungszuteilung der Teilnehmer informiert ist, wird die Teilnehmer zwei Monate und sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme telefonisch kontaktieren, um die Einleitung und Teilnahme an der Nachsorge zur psychischen Gesundheit sowie eine Beurteilung der Suizidalität festzustellen Ideenfindung und Depression.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Notaufnahme eintreffen und im Alter zwischen 12 und 17 Jahren sind
- Testen Sie positiv mit dem ASQ-Tool (Ask Suicide-Screening Questions).
- Hatten in den 90 Tagen vor dem aktuellen Notaufnahmebesuch keinen Kontakt zu einem Anbieter für psychische Gesundheit
- Sind stabil, wie durch Vitalfunktionen und Triage-Kriterien bestimmt (Triage-Stufen 2–5)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über suizidales Verhalten vorstellen, werden ausgeschlossen, um die Anforderungen der RFA zu erfüllen.
- Diejenigen, die sich mit einem primären oder sekundären psychiatrischen Problem in der Notaufnahme vorstellen
- Diejenigen, die keinen Zugang zu einem Telefon/Handy haben
- Diejenigen, die den Lernprozess nicht ausreichend verstehen können
- Diejenigen Familien, die nicht in der Lage sind, ausreichend Englisch zu sprechen oder zu lesen, um an Studienverfahren teilzunehmen
- Patienten, deren Geisteszustand sich aufgrund einer Krankheit oder der Einnahme von Medikamenten (Schmerzmittel) verändert hat
- Patienten, die mehr als 100 Meilen entfernt wohnen, bilden die Registrierungsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Teilnehmer an diesem Teil der Studie erhalten von einem Sozialarbeiter eine standardmäßige, übliche psychologische Risikobewertung und werden dann an eine Überweisung zur psychischen Gesundheit empfohlen.
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Experimental: STAT-ED-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Motivationsgespräch, das von einem studiengeschulten Sozialarbeiter durchgeführt wird. Dabei besprechen der Sozialarbeiter und die Familie die Probleme, Gedanken und Gefühle der Teilnehmer bezüglich der Behandlung, Behandlungsbarrieren und Methoden zur Überwindung dieser Barrieren.
Der in der Studie ausgebildete Sozialarbeiter wird dem Patienten auch eine Überweisung zur psychiatrischen Nachsorge ausstellen.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Motivationsgespräch, das von einem studiengeschulten Sozialarbeiter durchgeführt wird. Dabei besprechen der Sozialarbeiter und die Familie die Probleme, Gedanken und Gefühle der Teilnehmer bezüglich der Behandlung, Behandlungsbarrieren und Methoden zur Überwindung dieser Barrieren.
Der in der Studie ausgebildete Sozialarbeiter wird dem Patienten auch eine Überweisung zur psychiatrischen Nachsorge ausstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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STAT-ED-Intervention der EUC-Gruppe überlegen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Bei Jugendlichen, die die STAT-ED-Intervention erhalten, ist die Rate der Einleitung einer psychischen Gesundheitsbehandlung deutlich höher und sie nehmen in den zwei Monaten nach dem ED-Besuch an mehr Sitzungen zur psychischen Gesundheitsbehandlung teil als bei Jugendlichen im EUC-Zustand.
STAT-ED wird dem EUC-Arm auch bei der Reduzierung von Suizidgedanken und Depressionssymptomen nach zwei und sechs Monaten überlegen sein.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CINC-2012-3660
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