STAT-ED: Suicidale tenåringer får tilgang til behandling etter et akuttmottaksbesøk (STAT-ED)
28. juli 2016 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Denne studien ser ut til å implementere en ny intervensjon (STAT-ED) for barn som screener positive til selvmordstanker. Intervensjonen ser ut til å samle inn data fra flere ulike tiltak og deretter randomisere deltakerne i en av to grupper: en kontrollgruppe hvor deltakeren skal settes opp med en psykisk helsehenvisning fra en psykiatrisk sosialarbeider; eller hvis de blir randomisert til STAT-ED-intervensjonen, vil ungdom og forelder motta et kort motiverende intervju, diskusjon om barrierereduksjon, henvisning og begrenset saksbehandling av studiesosionomen for å forbedre poliklinisk psykisk helseoppfølging etter utskrivning fra akuttmottaket.
Studiens hypotese er at pasienter som er randomisert inn i STAT-ED intervensjonsgruppen vil ha en betydelig høyere frekvens av igangsetting av psykisk helsebehandling og vil delta på flere psykisk helsebehandlingsøkter i løpet av de to månedene etter ED-besøket sammenlignet med ungdommer i kontrollgruppen. gruppe. Sekundære mål med denne studien ser ut til å finne ut om effektiviteten av STAT-ED-intervensjonen er forskjellig etter alder, kjønn eller etnisitet; og evaluere prediktorer og formidlere av engasjement i psykisk helsebehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
STAT-ED-studien er en studie på to steder utført av Cincinnati Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital som ønsker å teste effektiviteten av en kort intervensjon med behandlingsengasjement kalt Suicidal Teens Accessing Treatment After a ED Visit (STAT-ED) for ungdom som søker behandling i ED for ikke-psykiatriske bekymringer, men identifisert via systematisk screening som risiko for selvmord.
I denne studien vil etterforskere fra begge institusjonene rekruttere og randomisere 160 ungdommer (80 per sted) til enten (a) STAT-ED-intervensjonen eller (b) gruppen for utvidet vanlig omsorg (EUC).
EUC-gruppen består av en kort konsultasjon av en ED-sosialarbeider og en henvisning til mental helse for deltakeren tilrettelagt av Psychiatric Intake Response Center.
STAT-ED-intervensjonen retter seg mot familieengasjement, problemløsning, motiverende intervju, assistanse med henvisning og begrenset saksbehandling under overgangen fra akuttmottaket til poliklinisk omsorg med mål om å maksimere igangsetting av psykisk helsebehandling og ettervern blant ungdom screening positiv for tidligere ukjent selvmordsrisiko.
En studieutdannet forskningskoordinator som er blindet for deltakernes behandlingstildeling, vil kontakte deltakerne via telefon to måneder og seks måneder etter ED-besøket for å fastslå igangsetting og oppmøte av psykisk helseoppfølging, samt en vurdering av suicidal. forestillinger og depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
169
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ankommer akuttmottaket som er i alderen 12-17 år
- Skjerm positivt på Ask Suicide-Screening Questions (ASQ)-verktøyet
- Har ikke hatt kontakt med en psykisk helsepersonell i de 90 dagene før det nåværende akuttbesøket
- Er stabile som bestemt av vitale tegn og triagekriterier (triagenivåer 2-5)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som presenterer seg i akuttmottaket med en hovedklage på selvmordsatferd vil bli ekskludert for å overholde kravene i RFA.
- De som er på akuttmottaket med en primær eller sekundær psykiatrisk bekymring
- De uten tilgang til telefon/mobiltelefon
- De som ikke er i stand til å forstå studieprosessen tilstrekkelig
- De familiene som ikke kan snakke eller lese engelsk tilstrekkelig til å delta i studieprosedyrene
- Pasienter som har endret mental status enten på grunn av sykdom eller medisinering (smertemedisiner)
- Pasienter som bor mer enn 100 miles unna danner påmeldingsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Deltakere i denne delen av studien vil motta en standard, vanlig omsorg psykologisk risikovurdering av en sosialarbeider og deretter anbefalt til en psykisk helsehenvisning.
|
|
|
Eksperimentell: STAT-ED Intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil få et motivasjonsintervju utført av en studieutdannet sosionom, der sosialarbeideren og familien vil diskutere deltakernes problemstillinger, tanker og følelser rundt det å motta behandling, barrierer for behandling og metoder for å overvinne disse barrierene.
Den studieutdannede vernepleieren vil også foreta en henvisning til psykisk helseoppfølging for pasienten.
|
Deltakerne i denne gruppen vil få et motivasjonsintervju utført av en studieutdannet sosionom, der sosialarbeideren og familien vil diskutere deltakernes problemstillinger, tanker og følelser rundt det å motta behandling, barrierer for behandling og metoder for å overvinne disse barrierene.
Den studieutdannede vernepleieren vil også foreta en henvisning til psykisk helseoppfølging for pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAT-ED Intervention Superior til EUC Group
Tidsramme: Tre år
|
Ungdom som mottar STAT-ED-intervensjonen vil ha en betydelig høyere frekvens av å starte psykisk helsebehandling og vil delta på flere psykiske behandlingsøkter i løpet av de to månedene etter akuttmottaket, sammenlignet med ungdommer i EUC-tilstanden.
STAT-ED vil også være overlegen EUC-armen når det gjelder å redusere selvmordstanker og depresjonssymptomer etter to måneder og seks måneder.
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CINC-2012-3660
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .