STAT-ED: Selvmords teenagere får adgang til behandling efter et besøg på en akutafdeling (STAT-ED)
28. juli 2016 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Denne undersøgelse søger at implementere en ny intervention (STAT-ED) for børn, der screener positive over for selvmordstanker. Interventionen går ud på at indsamle data fra flere forskellige tiltag og derefter randomisere deltagerne i en af to grupper: en kontrolgruppe, hvor deltageren vil blive oprettet med en mental sundhedshenvisning fra en psykiatrisk socialrådgiver; eller hvis de er randomiseret i STAT-ED-interventionen, vil den unge og forælder modtage en kort motiverende samtale, barriere-reduktionsdiskussion, henvisning og begrænset sagsbehandling af studiesocialrådgiveren for at forbedre ambulant mental sundhed opfølgning efter udskrivelse fra ED.
Hypotesen for undersøgelsen er, at patienter, der er randomiseret i STAT-ED interventionsgruppen, vil have en signifikant højere frekvens af påbegyndelse af mental sundhedsbehandling og vil deltage i flere mentale behandlingssessioner i de to måneder efter ED besøget sammenlignet med teenagere i kontrolgruppen. gruppe. Sekundære formål med denne undersøgelse ser ud til at bestemme, om effektiviteten af STAT-ED-interventionen er forskellig efter alder, køn eller etnicitet; og evaluere prædiktorer og mediatorer for engagement i mental sundhedsbehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
STAT-ED-undersøgelsen er en to-stedsundersøgelse udført af Cincinnati Children's Hospital og Nationwide Children's Hospital, der søger at teste effektiviteten af en kort behandlingsindsats, kaldet Suicidal Teens Accessing Treatment After a ED Visit (STAT-ED) for unge, der søger behandling i ED for ikke-psykiatriske bekymringer, men identificeret via systematisk screening som værende i risiko for selvmord.
I denne undersøgelse vil efterforskere fra begge institutioner rekruttere og randomisere 160 unge (80 pr. sted) til enten (a) STAT-ED-interventionen eller (b) Enhanced Usual Care Group (EUC).
EUC-gruppen består af en kort konsultation af en ED-socialrådgiver og en henvisning til mental sundhed til deltageren faciliteret af Psykiatrisk Indtag Response Center.
STAT-ED-interventionen er rettet mod familieengagement, problemløsning, motiverende samtale, hjælp til henvisning og begrænset sagsbehandling under overgangen fra akutmodtagelsen til ambulant behandling med det mål at maksimere igangsættelsen af mental sundhedsbehandling og efterbehandling blandt unge, der screener positiv for tidligere uerkendt selvmordsrisiko.
En undersøgelsesuddannet forskningskoordinator, som er blindet for deltagernes behandlingstildeling, vil kontakte deltagerne telefonisk to måneder og seks måneder efter ED-besøget for at sikre påbegyndelse og tilstedeværelse af den mentale sundhedsopfølgning, samt en vurdering af selvmordstanker. forestillinger og depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ankommer til akutmodtagelsen, som er i alderen 12-17 år
- Skærm positiv på værktøjet Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
- Har ikke haft kontakt med en psykiatrisk udbyder i de 90 dage forud for det aktuelle ED-besøg
- Er stabile som bestemt af vitale tegn og triagekriterier (triageniveauer 2-5)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig i akutmodtagelsen med en hovedklage over selvmordsadfærd, vil blive udelukket for at overholde kravene i RFA.
- Dem, der er til stede i akutmodtagelsen med en primær eller sekundær psykiatrisk bekymring
- Dem uden adgang til telefon/mobiltelefon
- Dem, der ikke er i stand til at forstå studieprocessen tilstrækkeligt
- De familier, der ikke er i stand til at tale eller læse engelsk tilstrækkeligt til at deltage i undersøgelsesprocedurer
- Patienter, der har ændret mental status enten på grund af sygdom eller medicin (smertemedicin)
- Patienter, der bor mere end 100 miles væk, danner tilmeldingsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagere i denne del af undersøgelsen vil modtage en standard, sædvanlig pleje psykologisk risikovurdering af en socialrådgiver og derefter anbefalet til en mental sundhed henvisning.
|
|
|
Eksperimentel: STAT-ED Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en motiverende samtale udført af en studieuddannet socialrådgiver, hvor socialrådgiveren og familien vil diskutere deltagernes problemstillinger, tanker og følelser omkring det at modtage behandling, barrierer for behandling og metoder til at overvinde disse barrierer.
Den studieuddannede socialrådgiver vil desuden lave en henvisning til en psykisk opfølgning for patienten.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en motiverende samtale udført af en studieuddannet socialrådgiver, hvor socialrådgiveren og familien vil diskutere deltagernes problemstillinger, tanker og følelser omkring det at modtage behandling, barrierer for behandling og metoder til at overvinde disse barrierer.
Den studieuddannede socialrådgiver vil desuden lave en henvisning til en psykisk opfølgning for patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAT-ED Intervention Superior til EUC Group
Tidsramme: 3 år
|
Unge, der modtager STAT-ED-interventionen, vil have en markant højere frekvens af påbegyndelse af mental sundhedsbehandling og vil deltage i flere mentale behandlingssessioner i de to måneder efter ED-besøget sammenlignet med unge i EUC-tilstanden.
STAT-ED vil også være EUC-armen overlegen med hensyn til at reducere selvmordstanker og depressionssymptomer efter to måneder og seks måneder.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2013
Først opslået (Skøn)
30. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CINC-2012-3660
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .