埋め込み型補聴器における客観的測定
2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
混合型難聴の被験者に対する埋め込み型補聴器の客観的測定に関する臨床試験。
この研究の目的は、聴覚誘発電位の非侵襲的手法を使用して、直接音響蝸牛刺激から内耳へのカップリングを客観的に測定することです。
調査の概要
詳細な説明
Direct Acoustic Cochlear Stimulation と呼ばれる新しい技術がごく最近導入され、中耳の小さな小骨であるあぶみ骨が動かないために重度の難聴を患っている患者の聴力を回復させました。
内耳に挿入されるピストン状の補綴物は、DACS という名前の埋め込み可能な機械的刺激装置に接続されています。
残念ながら、他のアクティブな中耳インプラントと同様に、これまでこの技術の正しい機能を手術中にチェックすることができず、聴覚の結果が変化する可能性がありました.
このプロジェクトでは、聴覚定常状態応答 (ASSR) などの客観的な聴覚誘発電位を使用して、この内耳刺激法の有効性を測定します。
この非常に革新的で非侵襲的な研究は、内耳刺激の新しい有望な方法に関する貴重な洞察を提供し、埋め込み型補聴器から内耳への正しい接続を測定する独自の可能性を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
混合性難聴
説明
包含基準:
- 大人
- 混合性難聴
除外基準:
- 子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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混合性難聴
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聴力検査と聴覚誘発電位の異なるプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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聴覚誘発電位
時間枠：1 - 3 - 6ヶ月
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1 - 3 - 6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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音声聴力検査
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。