Objektiiviset toimenpiteet istutettavissa kuulolaitteissa
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kliininen tutkimus objektiivisista toimenpiteistä istutettavissa kuulolaitteissa henkilöille, joilla on sekakuuloisuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata objektiivisesti kytkentää suorasta akustisesta sisäkorvan stimulaatiosta ei-invasiivisella kuulon herättämien potentiaalien tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tekniikka, nimeltään Direct Acoustic Cochlear Stimulation, on äskettäin otettu käyttöön kuulon palauttamiseksi potilailla, joilla on vakava kuulonmenetys välikorvan pienen luuluun, stapesin, liikkumattomuuden vuoksi.
Mäntämäinen proteesi, joka asetetaan ylös sisäkorvaan, on yhdistetty implantoitavaan mekaaniseen stimulaattoriin, nimeltään DACS.
Valitettavasti, kuten muidenkin aktiivisten välikorvaimplanttien kohdalla, tämän tekniikan oikeaa toimintaa ei toistaiseksi ole voitu tarkistaa leikkauksen aikana, mikä saattaa johtaa vaihteleviin kuulotuloksiin.
Tässä projektissa objektiivisia kuulon herätettyjä potentiaalia, kuten Auditory Steady-State Response (ASSR), käytetään mittaamaan tämän sisäkorvan stimulaatiomenetelmän tehokkuutta.
Tämä erittäin innovatiivinen, ei-invasiivinen tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa uudesta lupaavasta sisäkorvan stimulaatiotavasta ja voi antaa ainutlaatuisen mahdollisuuden mitata oikea yhteys implantoitavasta kuulolaitteesta sisäkorvaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekalainen kuulonalenema
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- sekoitettu kuulonalenema
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sekalainen kuulonalenema
|
Eri protokollat audiometrialle ja kuuloherätyspotentiaalille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuuloon herätetyt mahdollisuudet
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
|
1-3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
puheaudiometria
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53530
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .