Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiiviset toimenpiteet istutettavissa kuulolaitteissa

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kliininen tutkimus objektiivisista toimenpiteistä istutettavissa kuulolaitteissa henkilöille, joilla on sekakuuloisuus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata objektiivisesti kytkentää suorasta akustisesta sisäkorvan stimulaatiosta ei-invasiivisella kuulon herättämien potentiaalien tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi tekniikka, nimeltään Direct Acoustic Cochlear Stimulation, on äskettäin otettu käyttöön kuulon palauttamiseksi potilailla, joilla on vakava kuulonmenetys välikorvan pienen luuluun, stapesin, liikkumattomuuden vuoksi. Mäntämäinen proteesi, joka asetetaan ylös sisäkorvaan, on yhdistetty implantoitavaan mekaaniseen stimulaattoriin, nimeltään DACS. Valitettavasti, kuten muidenkin aktiivisten välikorvaimplanttien kohdalla, tämän tekniikan oikeaa toimintaa ei toistaiseksi ole voitu tarkistaa leikkauksen aikana, mikä saattaa johtaa vaihteleviin kuulotuloksiin. Tässä projektissa objektiivisia kuulon herätettyjä potentiaalia, kuten Auditory Steady-State Response (ASSR), käytetään mittaamaan tämän sisäkorvan stimulaatiomenetelmän tehokkuutta. Tämä erittäin innovatiivinen, ei-invasiivinen tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa uudesta lupaavasta sisäkorvan stimulaatiotavasta ja voi antaa ainutlaatuisen mahdollisuuden mitata oikea yhteys implantoitavasta kuulolaitteesta sisäkorvaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekalainen kuulonalenema

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • sekoitettu kuulonalenema

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sekalainen kuulonalenema
Käyttäytyminen: Kuulon herätepotentiaalit ja audiometria
Käyttäytyminen: Kuulon herättämät mahdollisuudet
Eri protokollat ​​audiometrialle ja kuuloherätyspotentiaalille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuuloon herätetyt mahdollisuudet
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
1-3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
puheaudiometria
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S53530

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sekalainen kuulonalenema

Kliiniset tutkimukset Kuulon herätepotentiaalit ja audiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa