Objektive tiltak i implanterbare høreapparater
26. januar 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Klinisk utprøving av objektive tiltak i implanterbare høreapparater for personer med blandet hørselstap.
Hensikten med denne studien er å måle objektivt koblingen fra direkte akustisk cochlea stimulering til det indre øret med en ikke-invasiv teknikk for auditive fremkalte potensialer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ny teknikk, kalt Direct Acoustic Cochlear Stimulation, har ganske nylig blitt introdusert for å gjenopprette hørselen hos pasienter med alvorlig hørselstap på grunn av immobiliteten til en liten ossikkel i mellomøret, stapes.
En stempellignende protese, som plasseres opp i det indre øret, er koblet til en implanterbar mekanisk stimulator, kalt DACS.
Dessverre, som med andre aktive mellomøreimplantater, til nå kan ikke riktig funksjon av denne teknikken kontrolleres under operasjonen, noe som kan føre til et varierende utfall av hørselen.
I dette prosjektet vil de objektive auditive fremkalte potensialene, som Auditory Steady-State Response (ASSR), bli brukt for å måle effekten av denne metoden for indre ørestimulering.
Denne svært innovative, ikke-invasive forskningen vil gi verdifull innsikt i en ny lovende måte for indre ørestimulering og kan gi en unik mulighet til å måle riktig forbindelse fra et implanterbart høreapparat til det indre øret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blandet hørselstap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- blandet hørselstap
Ekskluderingskriterier:
- barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blandet hørselstap
|
Ulike protokoller for audiometri og auditive fremkalte potensialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
auditive fremkalte potensialer
Tidsramme: 1 - 3 - 6 måneder
|
1 - 3 - 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
taleaudiometri
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53530
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .