Misure oggettive negli apparecchi acustici impiantabili
26 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sperimentazione clinica su misure oggettive in apparecchi acustici impiantabili per soggetti con ipoacusia mista.
Lo scopo di questo studio è misurare oggettivamente l'accoppiamento dalla stimolazione cocleare acustica diretta all'orecchio interno con una tecnica non invasiva di potenziali evocati uditivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente è stata introdotta una nuova tecnica, chiamata stimolazione cocleare acustica diretta, per ripristinare l'udito in pazienti con grave ipoacusia dovuta all'immobilità di un piccolo ossicino dell'orecchio medio, la staffa.
Una protesi a pistone, posizionata nell'orecchio interno, è collegata a uno stimolatore meccanico impiantabile, denominato DACS.
Sfortunatamente, come con altri impianti attivi dell'orecchio medio, fino ad ora il corretto funzionamento di questa tecnica non può essere verificato durante l'intervento chirurgico, portando a un risultato dell'udito possibilmente variabile.
In questo progetto, i potenziali evocati uditivi oggettivi, come Auditory Steady-State Response (ASSR), saranno utilizzati per misurare l'efficacia di questo metodo di stimolazione dell'orecchio interno.
Questa ricerca altamente innovativa e non invasiva fornirà preziose informazioni su un nuovo modo promettente di stimolazione dell'orecchio interno e potrebbe offrire una possibilità unica per misurare la corretta connessione tra un dispositivo acustico impiantabile e l'orecchio interno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ipoacusia mista
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- ipoacusia mista
Criteri di esclusione:
- bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipoacusia mista
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Differenti protocolli per audiometria e potenziali evocati uditivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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potenziali evocati uditivi
Lasso di tempo: 1 - 3 - 6 mesi
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1 - 3 - 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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audiometria vocale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S53530
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