Объективные показатели имплантируемых слуховых аппаратов
26 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Клинические испытания объективных показателей в имплантируемых слуховых аппаратах для субъектов со смешанной потерей слуха.
Целью данного исследования является объективное измерение связи прямой акустической стимуляции улитки с внутренним ухом с помощью неинвазивной методики слуховых вызванных потенциалов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Совсем недавно была внедрена новая техника, называемая прямой акустической кохлеарной стимуляцией, для восстановления слуха у пациентов с тяжелой потерей слуха из-за неподвижности маленькой косточки в среднем ухе, стремени.
Поршневой протез, который помещается во внутреннее ухо, соединен с имплантируемым механическим стимулятором, называемым DACS.
К сожалению, как и в случае с другими активными имплантатами среднего уха, до сих пор правильность функционирования этой методики не может быть проверена во время операции, что может привести к изменчивому результату слуха.
В этом проекте для измерения эффективности этого метода стимуляции внутреннего уха будут использоваться объективные слуховые вызванные потенциалы, такие как слуховая устойчивая реакция (ASSR).
Это инновационное неинвазивное исследование даст ценную информацию о новом многообещающем способе стимуляции внутреннего уха и может дать уникальную возможность измерить правильное соединение имплантируемого слухового аппарата с внутренним ухом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Смешанная потеря слуха
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- смешанная потеря слуха
Критерий исключения:
- дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смешанная потеря слуха
|
Различные протоколы аудиометрии и слуховых вызванных потенциалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
слуховые вызванные потенциалы
Временное ограничение: 1 - 3 - 6 месяцев
|
1 - 3 - 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
речевая аудиометрия
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53530
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .