Mesures objectives dans les appareils auditifs implantables
26 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Essai clinique sur les mesures objectives dans les appareils auditifs implantables pour les sujets ayant une perte auditive mixte.
Le but de cette étude est de mesurer objectivement le couplage de la stimulation cochléaire acoustique directe à l'oreille interne avec une technique non invasive de potentiels évoqués auditifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle technique, appelée Stimulation Acoustique Cochléaire Directe, a été introduite très récemment pour restaurer l'audition chez les patients présentant une surdité sévère due à l'immobilité d'un petit osselet de l'oreille moyenne, l'étrier.
Une prothèse en forme de piston, qui est placée dans l'oreille interne, est reliée à un stimulateur mécanique implantable, nommé DACS.
Malheureusement, comme avec d'autres implants actifs d'oreille moyenne, jusqu'à présent, le bon fonctionnement de cette technique ne peut pas être vérifié pendant la chirurgie, ce qui conduit à un résultat auditif éventuellement variable.
Dans ce projet, les potentiels évoqués auditifs objectifs, comme Auditory Steady-State Response (ASSR), seront utilisés pour mesurer l'efficacité de cette méthode de stimulation de l'oreille interne.
Cette recherche hautement innovante et non invasive fournira des informations précieuses sur une nouvelle méthode prometteuse de stimulation de l'oreille interne et pourrait offrir une possibilité unique de mesurer la connexion correcte d'un appareil auditif implantable à l'oreille interne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Perte auditive mixte
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- perte auditive mixte
Critère d'exclusion:
- enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Perte auditive mixte
|
Différents protocoles d'audiométrie et de potentiels évoqués auditifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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potentiels évoqués auditifs
Délai: 1 - 3 - 6 mois
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1 - 3 - 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
audiométrie vocale
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (Estimation)
30 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53530
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