Objektive foranstaltninger i implanterbare høreapparater
26. januar 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Klinisk forsøg på objektive foranstaltninger i implanterbare høreapparater til forsøgspersoner med blandet høretab.
Formålet med denne undersøgelse er objektivt at måle koblingen fra direkte akustisk cochleær stimulering til det indre øre med en ikke-invasiv teknik af auditive fremkaldte potentialer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny teknik, kaldet Direct Acoustic Cochlear Stimulation, er for ganske nylig blevet introduceret til at genoprette hørelsen hos patienter med alvorligt høretab på grund af immobiliteten af en lille ossikel i mellemøret, stapes.
En stempellignende protese, som placeres op i det indre øre, er forbundet med en implanterbar mekanisk stimulator, kaldet DACS.
Desværre, som med andre aktive mellemøreimplantater, kan den korrekte funktion af denne teknik indtil nu ikke kontrolleres under operationen, hvilket muligvis fører til et varierende udfald af hørelsen.
I dette projekt vil de objektive auditivt fremkaldte potentialer, såsom Auditory Steady-State Response (ASSR), blive brugt til at måle effektiviteten af denne metode til stimulering af det indre øre.
Denne meget innovative, ikke-invasive forskning vil give værdifuld indsigt i en ny lovende måde at stimulere det indre øre på og kan give en unik mulighed for at måle den korrekte forbindelse fra et implanterbart høreapparat til det indre øre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blandet høretab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- blandet høretab
Ekskluderingskriterier:
- børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blandet høretab
|
Forskellige protokoller til audiometri og auditivt fremkaldte potentialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
auditivt fremkaldte potentialer
Tidsramme: 1 - 3 - 6 måneder
|
1 - 3 - 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
taleaudiometri
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2013
Først opslået (Skøn)
30. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53530
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .