이식형 보청기의 객관적 측정
2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
혼합성 난청 환자를 위한 이식형 보청기의 객관적인 측정에 관한 임상 시험.
이 연구의 목적은 청각유발전위의 비침습적 기법으로 직접적인 음향 와우 자극에서 내이로의 결합을 객관적으로 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
직접 음향 달팽이관 자극(Direct Acoustic Cochlear Stimulation)이라는 새로운 기술이 최근 중이에 있는 작은 이소골인 등골의 부동성으로 인해 심각한 청력 손실이 있는 환자의 청력을 회복하기 위해 도입되었습니다.
내이에 삽입되는 피스톤 모양의 보철물은 DACS라는 이식형 기계적 자극기에 연결됩니다.
불행하게도 다른 활성 중이 임플란트와 마찬가지로 지금까지 이 기술의 올바른 기능은 수술 중에 확인할 수 없었기 때문에 청력의 결과가 다양할 수 있습니다.
이 프로젝트에서는 ASSR(청각 정상 상태 반응)과 같은 객관적인 청각 유발 전위를 사용하여 이 내이 자극 방법의 효능을 측정합니다.
이 매우 혁신적이고 비침습적인 연구는 내이 자극의 새로운 유망한 방법에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것이며 이식형 청각 장치에서 내이로의 올바른 연결을 측정할 수 있는 고유한 가능성을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혼합성 난청
설명
포함 기준:
- 성인
- 혼합성 난청
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혼합성 난청
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청력 측정 및 청각 유발 전위에 대한 다양한 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청각 유발 전위
기간: 1~3~6개월
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1~3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 청력 검사
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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